Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulaatio suolen tyhjentämiseen

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Sähköinen peräsuolen stimulaatio edistää suolen tyhjenemistä selkäydinvamman jälkeen

Tutkijat testaavat peräsuolen sähköisen stimulaation vaikutusta paksusuolen liikkuvuuteen. Useimmille selkäydinvaurioita sairastaville henkilöille kehittyy neurogeeninen suolen toimintahäiriö, joka sisältää hidastunutta paksusuolen motiliteettia, mikä tarkoittaa, että ulosteiden kulkeutuminen paksusuolen läpi kestää normaalia kauemmin. Tämä hidastunut liike voi johtaa krooniseen ummetukseen ja suoliston tyhjennysvaikeuksiin. Yksilöt tyypillisesti (ilman tai ilman hoitajan apua) työntävät hansikassormen peräsuoleen ja venyttävät sitä varovasti parantaakseen paksusuolen liikkuvuutta lyhyeksi ajaksi suoliston tyhjentämiseksi. Tutkijat olettavat, että peräsuolen sähköinen stimulointi sen mekaanisen venyttämisen sijaan tuottaa saman suotuisan vaikutuksen, joka parantaa paksusuolen liikkuvuutta. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta menetelmää. Jos sähköstimulaatio parantaa tehokkaasti paksusuolen motiliteettia, tutkijan tulee kehittää lähestymistapaa terapeuttiseksi interventioksi tulevissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2716
        • Rekrytointi
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cesar Colasante-Garrido, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suprasacral selkäydinvaurio
  • Diagnosoitu neurogeeninen suolen toimintahäiriö ja käyttämällä digitaalista peräsuolen stimulaatiota
  • Suolirutiini vaatii vähintään 30 minuuttia tai vähintään 3 sykliä digitaalista peräsuolen stimulaatiota
  • Neurologisesti vakaa
  • Vähintään 18-vuotias
  • Vähintään 12 kuukautta neurologisen vamman tai sairauden diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sepsis
  • Avoimet painehaavat lantion alueella tai sen ympärillä
  • Merkittävä paksusuolen trauma tai kolostomia
  • Crohnin tauti
  • Paksusuolitukos tai maha-suolikanavan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Merkittävä autonomisen dysreflexian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolen tyhjennys
Tutkimukseen osallistujat toimivat omina kontrolleinaan ja toimittavat ensin dataa käyttämällä tavallista digitaalista peräsuolen stimulaatiointerventiotaan suolenhoitoon ja sitten toimittavat dataa sähköstimulaatiolla suolenhoitoon.
Muut: Sähköinen peräsuolen stimulaatio
Peräsuolen sähköstimulaatiota käytetään aktivoimaan peräsuolen sensorisia afferentteja hermosoluja ja herättämään peräsuolen ja paksusuolen refleksi parantaakseen paksusuolen liikkuvuutta ja helpottamaan suolen tyhjenemistä. Tämä interventio verrataan yksilöiden tavanomaiseen mekaaniseen digitaaliseen peräsuolen stimulaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen tyhjentämiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Testataan kahta interventiota, mukaan lukien digitaalisen peräsuolen stimulaation kliininen standardi ja uusi lähestymistapa, jossa käytetään peräsuolen sensoristen afferentien sähköstimulaatiota, jotta määritetään vaikutus paksusuolenpaineeseen. Vertaamme aikaa, jonka osallistuja tarvitsee suolen tyhjennysrutiinin suorittamiseen digitaalisen peräsuolen stimulaation kontrollijakson ja sähköisen peräsuolen stimulaation hoitojakson välillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Cesar Colasante-Garrido, MD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B4529-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen peräsuolen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa