Mikro-udtryk hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser
Undersøgelse af mikro-udtryk hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om mikroudtryk hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Inducering af mikro-ekspressionsændringer hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser gennem forskellige følelsesmæssige stimuli, og yderligere at opnå præcis klassificering af deres bevidsthedsniveauer.
- Detektering af mikroudtryk hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser for at assistere klinisk diagnose af bevidsthedsniveauer, f.eks. komplementerer afvisningen af kliniske skalaer såsom CRS-r skala.
- Ved at overvåge ændringer i mikroekspression hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser kan forskere udforske deres resterende hjernefunktion og derved fremme forskningen i relevante neurale mekanismer.
Deltagerne vil blive udsat for bevidsthedsvurdering ved hjælp af CRS-r-skala, og deres mikroekspressionsændringer som reaktion på forskellige følelsesmæssige stimuli vil blive fanget sammen med indsamlingen af EEG- og MRI-data. Opfølgende evalueringer vil blive udført ved hjælp af CRS-R-skalaen og GOS-skalaen med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne vil i alt omkring 200 deltagere blive rekrutteret, herunder omkring 150 bekræftede tilfælde af langvarige bevidsthedsforstyrrelser og 50 raske kontrolpersoner (HC'er). Ved at bruge den tilfældige splitalgoritme fra maskinlæringsbiblioteket sklearn vil datasættet blive tilfældigt opdelt i et træningssæt (70 %) og et testsæt (30 %). Generel information om deltagerne såsom alder, køn, tidspunkt og sted for skaden, samt sygehistorie, familiehistorie, medicinhistorie og operationshistorie vil blive indsamlet.
Deltagerne vil gennemgå to-personers, multiple vurderinger ved hjælp af CRS-R-skalaen til at evaluere auditive, visuelle, motoriske, talefølsomhed, kommunikations- og ophidselsesniveauer. Mikroekspressionsændringer som reaktion på forskellige følelsesmæssige stimuli vil blive indsamlet sammen med EEG- og MR-data.
Opfølgningsevalueringer vil blive udført på alle tilmeldte patienter ved hjælp af CRS-R-skalaen og GOS-skalaen med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fangping He, Master
- Telefonnummer: 86-13819114225
- E-mail: hefangping@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Ledende efterforsker:
- Benyan Luo, Phd
-
Kontakt:
- Benyan Luo, PhD
- Telefonnummer: 86-13967166677
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bevidsthedsforstyrrelser i mere end 28 dage efter alvorlig hjerneskade, vurderet efter CRS-R-skalaen til at opfylde kriterierne for VS eller MCS;
- Alder mellem 18 og 80 år;
- Stabile vitale tegn;
- Frivillig deltagelse af familiemedlemmer med underskrevet informeret samtykke;
- Godt samarbejde, minimalt med ansigts- og spontane aktiviteter, ingen brug af antiepileptika eller beroligende medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Locked-in syndrom;
- Kontraindikationer til EEG-undersøgelse;
- Kontraindikationer for MR-scanning, såsom tilstedeværelsen af interne metalliske implantater;
- Sygdomme og faktorer, der kan påvirke vurderingen af hjernens funktion, såsom stofskifteforstyrrelser, forgiftning, chok mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DoC patienter
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
|
Optagelse af ansigtsudtryk af deltagere, EEG-optagelser og MR-scanninger.
|
|
Sund kontrol
Raske deltagere matchet efter køn og alder.
|
Optagelse af ansigtsudtryk af deltagere, EEG-optagelser og MR-scanninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GOSE score
Tidsramme: seks måneder
|
GOS-E er en udvidet version af Glasgow Outcome Scale (GOS), som er udviklet til at give en mere detaljeret vurdering af patientens funktionalitet og livskvalitet efter at have oplevet en sådan skade.
Den har otte kategorier: Død, Vegetativ tilstand, Nedre Svært Invaliditet, Øvre Svær Invaliditet, Nedre Moderat Invaliditet, Øvre Moderat Invaliditet, Nedre God Recovery og Øvre Good Recovery
|
seks måneder
|
|
CRS-r score
Tidsramme: seks måneder
|
CRS-R en standardiseret neuroadfærdsvurderingsmåling designet til brug hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Skalaen er beregnet til at blive brugt til at etablere diagnose, overvåge adfærdsmæssig genopretning, forudsige udfald og vurdere behandlingseffektivitet.
CRS-R består af 6 underskalaer designet til at vurdere auditiv funktion, receptivt og ekspressivt sprog, visuoperception, kommunikationsevne, motoriske funktioner og arousalniveau.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benyan Luo, Doctor, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Elektrodiagnose
- Magnetisk resonansafbildning
- Elektroencefalografi
Andre undersøgelses-id-numre
- Micro-expression
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .