Mikroekspresje u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości
Badanie mikroekspresji u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie mikroekspresji u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Wywoływanie zmian mikroekspresyjnych u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości poprzez różne bodźce emocjonalne, a następnie osiągnięcie precyzyjnej klasyfikacji ich poziomów świadomości.
- Wykrywanie mikroekspresji u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości w celu wspomagania diagnozy klinicznej poziomów świadomości, np. jako uzupełnienie diagnozy skal klinicznych takich jak skala CRS-r.
- Monitorując zmiany mikroekspresji u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości, badacze mogą zbadać resztkowe funkcje mózgu, przyspieszając w ten sposób badania nad odpowiednimi mechanizmami neuronalnymi.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie świadomości w skali CRS-r i rejestrowane będą zmiany w ich mikroekspresji w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne, a także zbierane będą dane EEG i MRI. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem skali CRS-R i skali GOS, z okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, łącznie zrekrutowanych zostanie około 200 uczestników, w tym około 150 potwierdzonych przypadków długotrwałych zaburzeń świadomości i 50 zdrowych osób kontrolnych (HC). Wykorzystując algorytm losowego podziału z biblioteki uczenia maszynowego sklearn, zbiór danych zostanie losowo podzielony na zbiór szkoleniowy (70%) i zbiór testowy (30%). Zostaną zebrane ogólne informacje o uczestnikach, takie jak wiek, płeć, czas i miejsce urazu, a także historia medyczna, historia rodziny, historia leków i historia operacji.
Uczestnicy zostaną poddani dwuosobowej, wielokrotnej ocenie z wykorzystaniem skali CRS-R w celu oceny poziomu słuchowego, wzrokowego, motorycznego, reakcji na mowę, komunikacji i pobudzenia. Zostaną zebrane zmiany mikroekspresji w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne, wraz z danymi EEG i MRI.
Ocena kontrolna wszystkich włączonych pacjentów zostanie przeprowadzona przy użyciu skali CRS-R i skali GOS, z okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fangping He, Master
- Numer telefonu: 86-13819114225
- E-mail: hefangping@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Główny śledczy:
- Benyan Luo, PhD
-
Kontakt:
- Benyan Luo, PhD
- Numer telefonu: 86-13967166677
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości trwającymi dłużej niż 28 dni po ciężkim uszkodzeniu mózgu, oceniani w skali CRS-R pod kątem spełnienia kryteriów VS lub MCS;
- Wiek od 18 do 80 lat;
- Stabilne parametry życiowe;
- Dobrowolny udział członków rodziny za podpisaną świadomą zgodą;
- Dobra współpraca, minimalna aktywność mimiczna i spontaniczna, brak stosowania leków przeciwpadaczkowych i uspokajających.
Kryteria wyłączenia:
- Syndrom zamknięcia;
- Przeciwwskazania do badania EEG;
- Przeciwwskazania do badania MRI, takie jak obecność wewnętrznych implantów metalowych;
- Choroby i czynniki mogące mieć wpływ na ocenę funkcji mózgu, takie jak zaburzenia metaboliczne, zatrucia, wstrząs itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci DoC
Pacjenci z zaburzeniami świadomości.
|
Rejestrowanie wyrazu twarzy uczestników, nagrań EEG i skanów MRI.
|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowi uczestnicy dobrani pod względem płci i wieku.
|
Rejestrowanie wyrazu twarzy uczestników, nagrań EEG i skanów MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik GOSE
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
GOS-E jest rozszerzoną wersją Skali Wyników Glasgow (GOS), która została opracowana w celu zapewnienia bardziej szczegółowej oceny funkcjonalności i jakości życia pacjenta po doznaniu takiego urazu.
Wyróżnia się osiem kategorii: stan martwy, stan wegetatywny, dolna ciężka niepełnosprawność, górna ciężka niepełnosprawność, dolna umiarkowana niepełnosprawność, górna umiarkowana niepełnosprawność, dolny dobry powrót do zdrowia i górny dobry powrót do zdrowia
|
sześć miesięcy
|
|
Wynik CRS-r
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
CRS-R to standaryzowany miernik oceny neurobehawioralnej przeznaczony do stosowania u pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Skala ma służyć do ustalenia diagnozy, monitorowania poprawy zachowania, przewidywania wyników i oceny skuteczności leczenia.
CRS-R składa się z 6 podskal zaprojektowanych do oceny funkcji słuchowych, języka receptywnego i ekspresyjnego, percepcji wzrokowej, zdolności komunikacyjnych, funkcji motorycznych i poziomu pobudzenia.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benyan Luo, Doctor, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Micro-expression
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .