Mikroilmentymät potilailla, joilla on pitkittynyt tietoisuushäiriö
Mikroilmentymien tutkimus potilailla, joilla on pitkittynyt tajunnanhäiriö
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia mikroilmentymistä potilailla, joilla on pitkittynyt tajunnanhäiriö. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikro-ilmentymismuutosten aikaansaaminen potilailla, joilla on pitkittynyttä tajunnanhäiriötä erilaisten emotionaalisten ärsykkeiden avulla, ja edelleen saavuttaa heidän tajuntatasonsa tarkka luokittelu.
- Mikroilmentymien havaitseminen potilailla, joilla on pitkittyneet tajunnanhäiriöt, auttamaan tajunnan tasojen kliinistä diagnoosia, esimerkiksi täydentämään kliinisten asteikkojen, kuten CRS-r-asteikon, diagnosointia.
- Seuraamalla mikro-ilmentymisen muutoksia potilailla, joilla on pitkittynyttä tajunnanhäiriötä, tutkijat voivat tutkia heidän jäännösaivotoimintaansa, mikä edistää asiaankuuluvien hermomekanismien tutkimusta.
Osallistujille suoritetaan tietoisuusarviointi CRS-r-asteikolla, ja heidän mikro-ilmentymisensä muutokset eri tunneperäisten ärsykkeiden seurauksena taltioidaan sekä EEG- ja MRI-tietojen kerääminen. Seuranta-arvioinnit suoritetaan käyttäen CRS-R-asteikkoa ja GOS-asteikkoa, ja seurantajakso on 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti rekrytoidaan yhteensä noin 200 osallistujaa, joista noin 150 vahvistettua pitkittyneen tajunnanhäiriön tapausta ja 50 tervettä kontrollihenkilöä (HC). Hyödyntämällä koneoppimiskirjaston sklearnin satunnaisjakoalgoritmia, tietojoukko jaetaan satunnaisesti harjoitusjoukkoon (70 %) ja testausjoukkoon (30 %). Osallistujista kerätään yleistä tietoa, kuten ikä, sukupuoli, vamman aika ja paikka, sekä sairaushistoria, sukuhistoria, lääkityshistoria ja leikkaushistoria.
Osallistujat käyvät läpi kahden hengen, useita arviointeja käyttämällä CRS-R-asteikkoa kuulon, visuaalisen, motorisen, puheen reagointikyvyn, kommunikoinnin ja kiihottumisen arvioimiseksi. EEG- ja MRI-tietojen lisäksi kerätään mikro-ilmentymisen muutoksia vasteena erilaisiin tunne-ärsykkeisiin.
Seuranta-arvioinnit suoritetaan kaikille ilmoittautuneille potilaille käyttämällä CRS-R-asteikkoa ja GOS-asteikkoa, ja seurantajakso on 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fangping He, Master
- Puhelinnumero: 86-13819114225
- Sähköposti: hefangping@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Päätutkija:
- Benyan Luo, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benyan Luo, PhD
- Puhelinnumero: 86-13967166677
- Sähköposti: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 28 päivää tajunnanhäiriöitä vakavan aivovaurion jälkeen, arvioitu CRS-R-asteikolla täyttävän VS- tai MCS-kriteerit;
- Ikä 18-80 vuotta;
- Vakaat elintoiminnot;
- Perheenjäsenten vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella;
- Hyvä yhteistyö, vähän kasvojen ja spontaaneja aktiviteetteja, ei epilepsia- tai rauhoittavien lääkkeiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukittu oireyhtymä;
- EEG-tutkimuksen vasta-aiheet;
- MRI-skannauksen vasta-aiheet, kuten sisäisten metallisten implanttien läsnäolo;
- Sairaudet ja tekijät, jotka voivat vaikuttaa aivojen toiminnan arviointiin, kuten aineenvaihduntahäiriöt, myrkytykset, sokki jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DoC-potilaat
Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä.
|
Osallistujien ilmeiden tallentaminen, EEG-tallenteet ja MRI-skannaukset.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet osallistujat sukupuolen ja iän mukaan.
|
Osallistujien ilmeiden tallentaminen, EEG-tallenteet ja MRI-skannaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOSE pisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
GOS-E on Glasgow Outcome Scalen (GOS) laajennettu versio, joka on kehitetty antamaan yksityiskohtaisempi arvio potilaan toimivuudesta ja elämänlaadusta tällaisen vamman jälkeen.
Siinä on kahdeksan luokkaa: kuollut, kasvutila, alempi vaikea vamma, ylempi vaikea vamma, alempi kohtalainen vamma, ylempi kohtalainen vamma, alempi hyvä toipuminen ja ylempi hyvä toipuminen
|
kuusi kuukautta
|
|
CRS-r pisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
CRS-R on standardoitu neuro-käyttäytymisarviointimittari, joka on suunniteltu käytettäväksi potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä.
Asteikko on tarkoitettu diagnoosin määrittämiseen, käyttäytymisen toipumisen seurantaan, tulosten ennustamiseen ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen.
CRS-R koostuu kuudesta ala-asteikosta, jotka on suunniteltu arvioimaan kuulotoimintoja, vastaanottavaa ja ekspressiivistä kieltä, visuaalista havaitsemista, kommunikaatiokykyä, motorisia toimintoja ja kiihottumista.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benyan Luo, Doctor, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Micro-expression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .