Micro-expressies bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen
Studie van micro-expressies bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te leren over de micro-expressies bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het induceren van veranderingen in micro-expressie bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen door middel van verschillende emotionele stimuli, en verder om een nauwkeurige classificatie van hun bewustzijnsniveaus te bereiken.
- Het detecteren van micro-expressies bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen om de klinische diagnose van bewustzijnsniveaus te ondersteunen, vormt bijvoorbeeld een aanvulling op de diagnose van klinische schalen zoals de CRS-r-schaal.
- Door veranderingen in de micro-expressie te monitoren bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen, kunnen onderzoekers hun resterende hersenfunctie onderzoeken, waardoor het onderzoek naar relevante neurale mechanismen wordt bevorderd.
Deelnemers zullen worden onderworpen aan een bewustzijnsbeoordeling op CRS-r-schaal, en hun micro-expressieveranderingen als reactie op verschillende emotionele stimuli zullen worden vastgelegd, samen met het verzamelen van EEG- en MRI-gegevens. Vervolgevaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van de CRS-R-schaal en GOS-schaal, met een follow-upperiode van 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In overeenstemming met de in- en exclusiecriteria zullen in totaal ongeveer 200 deelnemers worden gerekruteerd, waaronder ongeveer 150 bevestigde gevallen van langdurige bewustzijnsstoornissen en 50 gezonde controlepersonen (HC's). Met behulp van het random split-algoritme uit de machine learning-bibliotheek sklearn wordt de dataset willekeurig verdeeld in een trainingsset (70%) en een testset (30%). Algemene informatie over de deelnemers, zoals leeftijd, geslacht, tijdstip en locatie van het letsel, evenals medische geschiedenis, familiegeschiedenis, medicatiegeschiedenis en chirurgische geschiedenis, zal worden verzameld.
Deelnemers zullen door twee personen meerdere beoordelingen ondergaan met behulp van de CRS-R-schaal om auditieve, visuele, motorische, spraakresponsiviteit, communicatie en opwindingsniveaus te evalueren. Veranderingen in micro-expressies als reactie op verschillende emotionele stimuli zullen worden verzameld, samen met EEG- en MRI-gegevens.
Er zullen vervolgevaluaties worden uitgevoerd bij alle ingeschreven patiënten met behulp van de CRS-R-schaal en de GOS-schaal, met een follow-upperiode van 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fangping He, Master
- Telefoonnummer: 86-13819114225
- E-mail: hefangping@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Werving
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Hoofdonderzoeker:
- Benyan Luo, Phd
-
Contact:
- Benyan Luo, PhD
- Telefoonnummer: 86-13967166677
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bewustzijnsstoornissen gedurende meer dan 28 dagen na ernstig hersenletsel, beoordeeld door de CRS-R-schaal om te voldoen aan de criteria voor VS of MCS;
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
- Stabiele vitale functies;
- Vrijwillige deelname van familieleden met ondertekende geïnformeerde toestemming;
- Goede samenwerking, minimale gezichts- en spontane activiteiten, geen gebruik van anti-epileptica of kalmerende middelen.
Uitsluitingscriteria:
- Locked-in-syndroom;
- Contra-indicaties voor EEG-onderzoek;
- Contra-indicaties voor MRI-scanning, zoals de aanwezigheid van interne metalen implantaten;
- Ziekten en factoren die de beoordeling van de hersenfunctie kunnen beïnvloeden, zoals stofwisselingsstoornissen, vergiftiging, shock, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DoC-patiënten
Patiënten met bewustzijnsstoornissen.
|
Opnemen van gezichtsuitdrukkingen van deelnemers, EEG-opnames en MRI-scans.
|
|
Gezonde controles
Gezonde deelnemers, gematcht op geslacht en leeftijd.
|
Opnemen van gezichtsuitdrukkingen van deelnemers, EEG-opnames en MRI-scans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GOSE-score
Tijdsspanne: zes maanden
|
GOS-E is een uitgebreide versie van de Glasgow Outcome Scale (GOS), die is ontwikkeld om een meer gedetailleerde beoordeling te geven van de functionaliteit en kwaliteit van leven van de patiënt na het ervaren van een dergelijk letsel.
Het heeft acht categorieën: Dood, Vegetatieve toestand, Lagere ernstige handicap, Hogere ernstige handicap, Lagere matige handicap, Hogere matige handicap, Lager goed herstel en Hoogste goed herstel
|
zes maanden
|
|
CRS-r-score
Tijdsspanne: zes maanden
|
CRS-R is een gestandaardiseerde neurologische gedragsbeoordelingsmaatregel ontworpen voor gebruik bij patiënten met bewustzijnsstoornissen.
De schaal is bedoeld om te worden gebruikt om een diagnose vast te stellen, gedragsherstel te monitoren, de uitkomst te voorspellen en de effectiviteit van de behandeling te beoordelen.
De CRS-R bestaat uit 6 subschalen die zijn ontworpen om de auditieve functie, receptieve en expressieve taal, visuoperceptie, communicatievermogen, motorische functies en opwindingsniveau te beoordelen.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benyan Luo, Doctor, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Bewustzijnsstoornissen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, neurologisch
- Elektrodiagnose
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Elektro -encefalografie
Andere studie-ID-nummers
- Micro-expression
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .