Микроэкспрессия у пациентов с длительными расстройствами сознания
Исследование микроэкспрессии у пациентов с длительными расстройствами сознания
Цель этого обсервационного исследования — узнать о микровыражениях у пациентов с длительными нарушениями сознания. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Вызвать изменения микровыражений у пациентов с длительными нарушениями сознания посредством различных эмоциональных стимулов и в дальнейшем добиться точной классификации их уровней сознания.
- Обнаружение микровыражений у пациентов с длительными нарушениями сознания для помощи в клинической диагностике уровней сознания, например, дополняет диагностику клинических шкал, таких как шкала CRS-r.
- Мониторинг изменений микроэкспрессии у пациентов с длительными нарушениями сознания позволяет исследователям изучить остаточную функцию мозга, тем самым продвигая исследования соответствующих нервных механизмов.
Участники будут подвергнуты оценке сознания по шкале CRS-r, и будут зафиксированы изменения их микровыражений в ответ на различные эмоциональные стимулы, а также собраны данные ЭЭГ и МРТ. Последующие оценки будут проводиться с использованием шкалы CRS-R и шкалы GOS с периодом наблюдения 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с критериями включения и исключения всего будет набрано около 200 участников, в том числе около 150 подтвержденных случаев длительных нарушений сознания и 50 здоровых лиц контрольной группы (ОК). Используя алгоритм случайного разделения из библиотеки машинного обучения sklearn, набор данных будет случайным образом разделен на обучающий набор (70%) и тестовый набор (30%). Будет собрана общая информация об участниках, такая как возраст, пол, время и место травмы, а также история болезни, семейный анамнез, история приема лекарств и история хирургических операций.
Участники пройдут множественное тестирование с участием двух человек с использованием шкалы CRS-R для оценки слуховой, зрительной, моторной, речевой реакции, общения и уровней возбуждения. Изменения микровыражений в ответ на различные эмоциональные стимулы будут собираться вместе с данными ЭЭГ и МРТ.
Последующие оценки будут проводиться для всех включенных пациентов с использованием шкалы CRS-R и шкалы GOS с периодом наблюдения 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fangping He, Master
- Номер телефона: 86-13819114225
- Электронная почта: hefangping@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Главный следователь:
- Benyan Luo, PhD
-
Контакт:
- Benyan Luo, PhD
- Номер телефона: 86-13967166677
- Электронная почта: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нарушениями сознания в течение более 28 дней после тяжелой черепно-мозговой травмы, оцененные по шкале CRS-R на соответствие критериям VS или MCS;
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Стабильные жизненные показатели;
- Добровольное участие членов семьи с подписанным информированным согласием;
- Хорошее сотрудничество, минимальная мимическая и спонтанная активность, отсутствие использования противоэпилептических или седативных препаратов.
Критерий исключения:
- Синдром запертости;
- Противопоказания к проведению ЭЭГ;
- Противопоказания к МРТ-сканированию, такие как наличие внутренних металлических имплантатов;
- Заболевания и факторы, которые могут повлиять на оценку функций головного мозга, такие как нарушения обмена веществ, отравления, шок и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты DoC
Больные с расстройствами сознания.
|
Запись мимики участников, записи ЭЭГ и МРТ.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые участники соответствовали полу и возрасту.
|
Запись мимики участников, записи ЭЭГ и МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ГОСЕ
Временное ограничение: шесть месяцев
|
GOS-E — это расширенная версия шкалы исходов Глазго (GOS), которая была разработана для более детальной оценки функциональности и качества жизни пациента после такой травмы.
Он имеет восемь категорий: смерть, вегетативное состояние, инвалидность нижней тяжелой степени, инвалидность высшей степени тяжести, инвалидность нижней средней степени, инвалидность высшей степени средней степени, низкое хорошее выздоровление и верхнее хорошее восстановление.
|
шесть месяцев
|
|
Оценка CRS-r
Временное ограничение: шесть месяцев
|
CRS-R — стандартизированный метод нейроповеденческой оценки, предназначенный для использования у пациентов с расстройствами сознания.
Шкала предназначена для установления диагноза, мониторинга восстановления поведения, прогнозирования результатов и оценки эффективности лечения.
CRS-R состоит из 6 субшкал, предназначенных для оценки слуховой функции, рецептивной и экспрессивной речи, зрительной восприятия, коммуникативных способностей, двигательных функций и уровня возбуждения.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benyan Luo, Doctor, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Micro-expression
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .