Mikroexpressionen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen
Untersuchung von Mikroexpressionen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Mikroexpressionen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Herbeiführung von Mikroexpressionsveränderungen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen durch verschiedene emotionale Reize und darüber hinaus zur Erzielung einer präzisen Klassifizierung ihrer Bewusstseinsebenen.
- Die Erkennung von Mikroexpressionen bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen zur Unterstützung der klinischen Diagnose von Bewusstseinsebenen, z. B. als Ergänzung zur Diagnose klinischer Skalen wie der CRS-r-Skala.
- Durch die Überwachung von Veränderungen der Mikroexpression bei Patienten mit anhaltenden Bewusstseinsstörungen können Forscher deren verbleibende Gehirnfunktion erforschen und so die Erforschung relevanter neuronaler Mechanismen vorantreiben.
Die Teilnehmer werden einer Bewusstseinsbeurteilung anhand der CRS-r-Skala unterzogen und ihre Mikroausdrucksänderungen als Reaktion auf verschiedene emotionale Reize werden zusammen mit der Erfassung von EEG- und MRT-Daten erfasst. Nachuntersuchungen werden anhand der CRS-R-Skala und der GOS-Skala mit einem Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien werden insgesamt etwa 200 Teilnehmer rekrutiert, darunter etwa 150 bestätigte Fälle von länger anhaltenden Bewusstseinsstörungen und 50 gesunde Kontrollpersonen (HCs). Unter Verwendung des Zufallsteilungsalgorithmus aus der Bibliothek für maschinelles Lernen sklearn wird der Datensatz zufällig in einen Trainingssatz (70 %) und einen Testsatz (30 %) aufgeteilt. Es werden allgemeine Informationen über die Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Zeitpunkt und Ort der Verletzung sowie Krankengeschichte, Familiengeschichte, Medikamentengeschichte und Operationsgeschichte gesammelt.
Die Teilnehmer werden anhand der CRS-R-Skala von zwei Personen mehreren Beurteilungen unterzogen, um die auditive, visuelle, motorische, sprachliche Reaktionsfähigkeit, Kommunikation und das Erregungsniveau zu bewerten. Mikroexpressionsänderungen als Reaktion auf verschiedene emotionale Reize werden zusammen mit EEG- und MRT-Daten erfasst.
Bei allen eingeschlossenen Patienten werden Nachuntersuchungen anhand der CRS-R-Skala und der GOS-Skala mit einem Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fangping He, Master
- Telefonnummer: 86-13819114225
- E-Mail: hefangping@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital,Zhejiang University
-
Hauptermittler:
- Benyan Luo, PhD
-
Kontakt:
- Benyan Luo, PhD
- Telefonnummer: 86-13967166677
- E-Mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bewusstseinsstörungen seit mehr als 28 Tagen nach einer schweren Hirnverletzung, bewertet anhand der CRS-R-Skala, um die Kriterien für VS oder MCS zu erfüllen;
- Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
- Stabile Vitalfunktionen;
- Freiwillige Teilnahme von Familienmitgliedern mit unterzeichneter Einverständniserklärung;
- Gute Zusammenarbeit, minimale Gesichts- und Spontanaktivitäten, kein Einsatz von Antiepileptika oder Beruhigungsmitteln.
Ausschlusskriterien:
- Locked-In-Syndrom;
- Kontraindikationen für die EEG-Untersuchung;
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, z. B. das Vorhandensein interner Metallimplantate;
- Krankheiten und Faktoren, die die Beurteilung der Gehirnfunktion beeinflussen können, wie z. B. Stoffwechselstörungen, Vergiftungen, Schock usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DoC-Patienten
Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
|
Aufnahme von Gesichtsausdrücken der Teilnehmer, EEG-Aufzeichnungen und MRT-Scans.
|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Teilnehmer, abgestimmt auf Geschlecht und Alter.
|
Aufnahme von Gesichtsausdrücken der Teilnehmer, EEG-Aufzeichnungen und MRT-Scans.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GOSE-Score
Zeitfenster: 6 Monate
|
GOS-E ist eine erweiterte Version der Glasgow Outcome Scale (GOS), die entwickelt wurde, um eine detailliertere Beurteilung der Funktionalität und Lebensqualität des Patienten nach einer solchen Verletzung zu ermöglichen.
Es gibt acht Kategorien: tot, vegetativer Zustand, untere schwere Behinderung, obere schwere Behinderung, untere mäßige Behinderung, obere mäßige Behinderung, untere gute Genesung und obere gute Genesung
|
6 Monate
|
|
CRS-r-Score
Zeitfenster: 6 Monate
|
CRS-R ist eine standardisierte neurologische Verhaltensbewertungsmaßnahme, die für den Einsatz bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen entwickelt wurde.
Die Skala soll dazu dienen, eine Diagnose zu stellen, die Verhaltenserholung zu überwachen, das Ergebnis vorherzusagen und die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Der CRS-R besteht aus 6 Subskalen zur Beurteilung der Hörfunktion, der rezeptiven und ausdrucksstarken Sprache, der visuellen Wahrnehmung, der Kommunikationsfähigkeit, der motorischen Funktionen und des Erregungsniveaus.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benyan Luo, Doctor, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Micro-expression
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bewusstseinsstörungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich