- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06094387
Anvendelse af thrombingenerationsanalyse til påvisning af centrallinjerelateret trombose (CRT) hos kritisk syge patienter (THROM-CRIT)
1. september 2026 opdateret af: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
At studere trombingenereringsparametre hos kritisk syge patienter med og uden centrallinjerelateret trombose (CRT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kræver central kateterindsættelse på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧ 18; OG
- Indlagt på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på Queen Mary Hospital i Hong Kong; OG
- Klinisk indiceret til central kateterindsættelse, som omfatter centrale venekatetre og dialysekatetre; OG
- Forventes at have det centrale kateter på plads i mindst 5 dage i deres intensivophold.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vides at have aktiv venøs tromboembolisme, herunder dyb venøs trombose eller lungeemboli;
- Patienter, der vides at have hyperkoagulerbare tilstande, f.eks. arvelig trombofili, antiphospholipidsyndrom; ELLER
- Patienter med aktive faste organer eller hæmatologiske maligniteter; ELLER
- Patienter, der allerede modtager terapeutisk antikoagulering før rekruttering til undersøgelse; ELLER
- Patienter med trombose påvist i indføringsstedet før central kateterindsættelse; ELLER
- Patienter med et centralt venekateter, der allerede er på plads før ICU-indlæggelse; ELLER
- Patienter indlagt på ICU til postoperativ pleje; ELLER
- Patienter indlagt på intensivafdelingen til traumebehandling; ELLER
- Patienter, der har behov for ekstrakorporal livsstøtte (ECLS); ELLER
- Patienter med dårligt vindue eller utilgængelige til ultralydsundersøgelse; ELLER
- Graviditet/efter fødslen inden for 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i peak thrombin generation (nM) mellem patienter med og uden centrallinjerelateret trombose
Tidsramme: Fra tidspunktet for CVC-indsættelse til tidspunktet for CVC-fjernelse
|
Det primære resultatmål er forskellen i peak thrombin generation (nM) mellem patienter med og uden centrallinjerelateret trombose
|
Fra tidspunktet for CVC-indsættelse til tidspunktet for CVC-fjernelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230905-017-000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .