Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití testu generování trombinu při detekci trombózy spojené s centrální linií (CRT) u kriticky nemocných pacientů (THROM-CRIT)

8. dubna 2024 aktualizováno: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Studovat parametry tvorby trombinu u kriticky nemocných pacientů s a bez centrální trombózy související s trombózou (CRT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující zavedení centrálního katétru na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 18; A
  • přijat na smíšenou lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče nemocnice Queen Mary v Hong Kongu; A
  • Klinicky indikováno pro zavedení centrálního katétru, který zahrnuje centrální žilní katétry a dialyzační katétry; A
  • Očekává se, že budou mít centrální katétr na místě po dobu alespoň 5 dnů pobytu na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, o kterých je známo, že mají aktivní žilní tromboembolismus včetně hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie;
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají hyperkoagulační stavy, např. dědičnou trombofilii, antifosfolipidový syndrom; NEBO
  • Pacienti s aktivními solidními orgánovými nebo hematologickými malignitami; NEBO
  • Pacienti, kteří již dostávají terapeutickou antikoagulaci před náborem do studie; NEBO
  • Pacienti s trombózou zjištěnou v místě zavedení před zavedením centrálního katétru; NEBO
  • Pacienti s centrálním žilním katetrem zavedeným již před přijetím na JIP; NEBO
  • Pacienti přijatí na JIP k pooperační péči; NEBO
  • Pacienti přijatí na JIP k traumatologické péči; NEBO
  • Pacienti vyžadující mimotělní podporu života (ECLS); NEBO
  • Pacienti se špatným oknem nebo nepřístupní pro ultrasonografické vyšetření; NEBO
  • Těhotenství/poporodní období do 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v maximální tvorbě trombinu (nM) mezi pacienty s a bez trombózy související s centrální linií
Časové okno: Od okamžiku vložení CVC do okamžiku odstranění CVC
Primárním výsledným měřítkem je rozdíl v maximální tvorbě trombinu (nM) mezi pacienty s a bez trombózy související s centrální linií
Od okamžiku vložení CVC do okamžiku odstranění CVC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230905-017-000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace centrální linky

Klinické studie na Test tvorby trombinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit