- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06094387
Die Verwendung des Thrombin-Erzeugungstests zur Erkennung zentrallinienbedingter Thrombosen (CRT) bei kritisch kranken Patienten (THROM-CRIT)
1. September 2026 aktualisiert von: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Untersuchung der Parameter der Thrombinbildung bei kritisch kranken Patienten mit und ohne zentrallinienbedingter Thrombose (CRT).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf der Intensivstation die Einführung eines Zentralkatheters benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≧ 18; UND
- Einweisung in die gemischte medizinisch-chirurgische Intensivstation des Queen Mary Hospital in Hongkong; UND
- Klinisch indiziert für die Einführung zentraler Katheter, einschließlich Zentralvenenkathetern und Dialysekathetern; UND
- Voraussichtlich wird der Zentralkatheter während des Aufenthalts auf der Intensivstation mindestens fünf Tage lang angelegt sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntermaßen aktiver venöser Thromboembolie, einschließlich tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie;
- Patienten mit bekanntermaßen hyperkoagulierbaren Zuständen, z. B. erblicher Thrombophilie, Antiphospholipid-Syndrom; ODER
- Patienten mit aktiven soliden Organen oder hämatologischen Malignomen; ODER
- Patienten, die bereits vor Studienrekrutierung eine therapeutische Antikoagulation erhalten; ODER
- Patienten mit einer Thrombose, die an der Einführungsstelle vor dem Einführen des Zentralkatheters festgestellt wurde; ODER
- Patienten mit bereits vor der Aufnahme auf die Intensivstation angelegtem Zentralvenenkatheter; ODER
- Patienten, die zur postoperativen Versorgung auf die Intensivstation eingeliefert werden; ODER
- Patienten, die zur Traumabehandlung auf die Intensivstation eingeliefert werden; ODER
- Patienten, die eine extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS) benötigen; ODER
- Patienten mit schlechtem Sichtfenster oder für eine Ultraschalluntersuchung unzugänglich; ODER
- Schwangerschaft/Postnatale innerhalb von 6 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der maximalen Thrombinbildung (nM) zwischen Patienten mit und ohne zentrallinienbedingter Thrombose
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ZVK-Einfügung bis zum Zeitpunkt der ZVK-Entfernung
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Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in der maximalen Thrombinbildung (nM) zwischen Patienten mit und ohne zentrallinienbedingter Thrombose
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Vom Zeitpunkt der ZVK-Einfügung bis zum Zeitpunkt der ZVK-Entfernung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230905-017-000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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