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Die Verwendung des Thrombin-Erzeugungstests zur Erkennung zentrallinienbedingter Thrombosen (CRT) bei kritisch kranken Patienten (THROM-CRIT)

1. September 2026 aktualisiert von: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Untersuchung der Parameter der Thrombinbildung bei kritisch kranken Patienten mit und ohne zentrallinienbedingter Thrombose (CRT).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation die Einführung eines Zentralkatheters benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≧ 18; UND
  • Einweisung in die gemischte medizinisch-chirurgische Intensivstation des Queen Mary Hospital in Hongkong; UND
  • Klinisch indiziert für die Einführung zentraler Katheter, einschließlich Zentralvenenkathetern und Dialysekathetern; UND
  • Voraussichtlich wird der Zentralkatheter während des Aufenthalts auf der Intensivstation mindestens fünf Tage lang angelegt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekanntermaßen aktiver venöser Thromboembolie, einschließlich tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie;
  • Patienten mit bekanntermaßen hyperkoagulierbaren Zuständen, z. B. erblicher Thrombophilie, Antiphospholipid-Syndrom; ODER
  • Patienten mit aktiven soliden Organen oder hämatologischen Malignomen; ODER
  • Patienten, die bereits vor Studienrekrutierung eine therapeutische Antikoagulation erhalten; ODER
  • Patienten mit einer Thrombose, die an der Einführungsstelle vor dem Einführen des Zentralkatheters festgestellt wurde; ODER
  • Patienten mit bereits vor der Aufnahme auf die Intensivstation angelegtem Zentralvenenkatheter; ODER
  • Patienten, die zur postoperativen Versorgung auf die Intensivstation eingeliefert werden; ODER
  • Patienten, die zur Traumabehandlung auf die Intensivstation eingeliefert werden; ODER
  • Patienten, die eine extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS) benötigen; ODER
  • Patienten mit schlechtem Sichtfenster oder für eine Ultraschalluntersuchung unzugänglich; ODER
  • Schwangerschaft/Postnatale innerhalb von 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der maximalen Thrombinbildung (nM) zwischen Patienten mit und ohne zentrallinienbedingter Thrombose
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ZVK-Einfügung bis zum Zeitpunkt der ZVK-Entfernung
Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in der maximalen Thrombinbildung (nM) zwischen Patienten mit und ohne zentrallinienbedingter Thrombose
Vom Zeitpunkt der ZVK-Einfügung bis zum Zeitpunkt der ZVK-Entfernung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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