- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06094387
L'uso del test di generazione della trombina nel rilevamento della trombosi correlata alla linea centrale (CRT) in pazienti critici (THROM-CRIT)
1 settembre 2026 aggiornato da: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Studiare i parametri di generazione della trombina in pazienti critici con e senza trombosi correlata alla linea centrale (CRT).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di inserimento di catetere centrale in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧ 18; E
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva mista medico-chirurgica del Queen Mary Hospital di Hong Kong; E
- Clinicamente indicato per l'inserimento di cateteri centrali, che includono cateteri venosi centrali e cateteri per dialisi; E
- Si prevede che il catetere centrale venga posizionato per almeno 5 giorni durante la degenza in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con nota tromboembolia venosa attiva, inclusa trombosi venosa profonda o embolia polmonare;
- Pazienti con noti stati di ipercoagulabilità, ad esempio trombofilia ereditaria, sindrome da anticorpi antifosfolipidi; O
- Pazienti con tumori maligni attivi di organi solidi o ematologici; O
- Pazienti che già ricevevano terapia anticoagulante prima del reclutamento nello studio; O
- Pazienti con trombosi rilevata nel sito di inserimento prima dell'inserimento del catetere centrale; O
- Pazienti con un catetere venoso centrale già in posizione prima del ricovero in terapia intensiva; O
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per cure post-operatorie; O
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per cure traumatologiche; O
- Pazienti che necessitano di supporto vitale extracorporeo (ECLS); O
- Pazienti con finestra scarsa o inaccessibili per l'esame ecografico; O
- Gravidanza/post-partum entro 6 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel picco di generazione di trombina (nM) tra pazienti con e senza trombosi correlata alla linea centrale
Lasso di tempo: Dal momento dell'inserimento del CVC al momento della rimozione del CVC
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La misura dell'esito primario è la differenza nella generazione di picco di trombina (nM) tra i pazienti con e senza trombosi correlata alla linea centrale
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Dal momento dell'inserimento del CVC al momento della rimozione del CVC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230905-017-000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .