- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06094387
Zastosowanie testu wytwarzania trombiny w wykrywaniu zakrzepicy związanej z linią centralną (CRT) u pacjentów w stanie krytycznym (THROM-CRIT)
1 września 2026 zaktualizowane przez: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Badanie parametrów wytwarzania trombiny u krytycznie chorych pacjentów z zakrzepicą związaną z wkłuciem centralnym (CRT) lub bez niej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający założenia cewnika centralnego na OIOM-ie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 18 lat; I
- Przyjęty na mieszane oddziały medyczno-chirurgiczne intensywnej terapii szpitala Queen Mary w Hongkongu; I
- Klinicznie wskazane do wprowadzenia cewnika centralnego, który obejmuje cewniki do żyły centralnej i cewniki do dializy; I
- Podczas pobytu na OIT oczekuje się, że cewnik centralny będzie założony przez co najmniej 5 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których stwierdzono czynną żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną;
- Pacjenci, u których stwierdzono stany nadkrzepliwości, np. dziedziczną trombofilię, zespół antyfosfolipidowy; LUB
- Pacjenci z aktywnymi nowotworami narządów litych lub nowotworami hematologicznymi; LUB
- Pacjenci otrzymujący już terapeutyczne leki przeciwzakrzepowe przed rekrutacją do badania; LUB
- Pacjenci z zakrzepicą wykrytą w miejscu wprowadzenia cewnika centralnego; LUB
- Pacjenci z cewnikiem do żyły centralnej założonym przed przyjęciem na OIOM; LUB
- Pacjenci przyjmowani na OIOM w celu opieki pooperacyjnej; LUB
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w celu leczenia urazów; LUB
- Pacjenci wymagający pozaustrojowego wsparcia życia (ECLS); LUB
- Pacjenci ze słabym oknem lub niedostępni do badania USG; LUB
- Ciąża/poród w ciągu 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w szczytowym wytwarzaniu trombiny (nM) pomiędzy pacjentami z zakrzepicą związaną z wkłuciem centralnym i bez niej
Ramy czasowe: Od momentu założenia CVC do momentu usunięcia CVC
|
Główną miarą wyniku jest różnica w szczytowym wytwarzaniu trombiny (nM) pomiędzy pacjentami z zakrzepicą związaną z wkłuciem centralnym i bez niej
|
Od momentu założenia CVC do momentu usunięcia CVC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230905-017-000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .