- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06099899
Kvalitativ undersøgelse af faktorer, der hæmmer fysisk aktivitet i perioden efter udskrivning efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos børn
24. oktober 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Formålet er at opnå en dyb forståelse af de hæmmende faktorer i fysiske aktiviteter i hjemmeperioden efter pædiatrisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation, med henblik på at give referencer til udvikling af målrettede interventionstiltag.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra oktober 2023 til september 2024 vil en målrettet prøveudtagningsmetode blive brugt til at udvælge 10 post-pædiatriske hæmatopoietiske stamcelletransplanterede patienter og 10 familiemedlemmer, der modtager behandling på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Zhongshan University, som emner for undersøgelsen.
Den fænomenologiske tilgang i kvalitativ forskning vil blive brugt til at gennemføre dybdegående interviews med dem, og dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Colaizzi-analysemetoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: QIAN HAO
- Telefonnummer: 13560462080
- E-mail: qianh5@mail.sysu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i den post-hæmatopoietiske stamcelletransplantationsperiode i hjemmet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnets alder varierer fra 8 til 18 år.
- De har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation i mindst en måned.
- De har ingen psykiske lidelser eller bevidsthedssvækkelser.
- Barnet er i stand til at gå selvstændigt.
- Interviewpersonerne er i stand til at udtrykke deres tanker klart.
- Både barnet og dets familiemedlemmer er informeret om og har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefald eller tilstedeværelsen af andre tumorer
- Fysisk aktivitetsforbud, såsom bevægelsesforstyrrelser, blodpladetal <20×10⁹, -akutte blødninger, hæmoglobinniveau <80g/L
- Feber med en temperatur på 38,8 ℃ eller højere på grund af infektion
- Smertescore på 4 eller højere
- Andre alvorlige komplikationer, såsom hjertesvigt eller alvorlig underernæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn
Barnets alder varierer fra 8 til 18 år.
De har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation i mindst en måned.
De har ingen psykiske lidelser eller bevidsthedssvækkelser.
Barnet er i stand til at gå selvstændigt.
Interviewpersonerne er i stand til at udtrykke deres tanker klart.
|
gennemføre dybdegående interviews
|
|
forælder
De primære omsorgspersoner i hjemmeplejeperioden for disse børn.
|
gennemføre dybdegående interviews
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de hæmmende faktorer i fysisk aktivitetssamtale
Tidsramme: 2 måneder
|
Colaizzi analysemetode
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: QIAN HAO, nurse, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-972-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .