- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06099899
Étude qualitative sur les facteurs entravant l'activité physique pendant la période post-congé après une greffe de cellules souches hématopoïétiques chez les enfants
24 octobre 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
L'objectif est d'acquérir une compréhension approfondie des facteurs gênants dans les activités physiques pendant la période à domicile après une greffe de cellules souches hématopoïétiques pédiatriques, afin de fournir des références pour développer des mesures d'intervention ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'octobre 2023 à septembre 2024, une méthode d'échantillonnage raisonné sera utilisée pour sélectionner 10 patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques post-pédiatriques et 10 membres de leur famille recevant un traitement à l'hôpital commémoratif Sun Yat-sen de l'université de Zhongshan, comme sujets de l'étude.
L'approche phénoménologique de la recherche qualitative sera utilisée pour mener des entretiens approfondis avec eux, et l'analyse des données sera effectuée à l'aide de la méthode d'analyse Colaizzi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: QIAN HAO
- Numéro de téléphone: 13560462080
- E-mail: qianh5@mail.sysu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants pendant la période de transplantation de cellules souches hématopoïétiques à domicile
La description
Critère d'intégration:
- L'âge de l'enfant varie de 8 à 18 ans.
- Ils ont subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques depuis au moins un mois.
- Ils ne souffrent d’aucun trouble mental ni de troubles de la conscience.
- L'enfant est capable de marcher de manière indépendante.
- Les personnes interrogées sont capables d'exprimer clairement leurs pensées.
- L'enfant et les membres de sa famille sont informés et ont donné leur consentement pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Rechute ou présence d'autres tumeurs
- Interdictions d'activité physique, telles que troubles du mouvement, nombre de plaquettes <20×10⁹, saignements aigus, taux d'hémoglobine <80g/L
- Fièvre avec une température de 38,8 ℃ ou plus en raison d'une infection
- Score de douleur de 4 ou plus
- D'autres complications graves, telles qu'une insuffisance cardiaque ou une malnutrition sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
enfant
L'âge de l'enfant varie de 8 à 18 ans.
Ils ont subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques depuis au moins un mois.
Ils ne souffrent d’aucun trouble mental ni de troubles de la conscience.
L'enfant est capable de marcher de manière indépendante.
Les personnes interrogées sont capables d'exprimer clairement leurs pensées.
|
mener des entretiens approfondis
|
parent
Les principaux dispensateurs de soins pendant la période de garde à domicile de ces enfants.
|
mener des entretiens approfondis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
entretien sur les facteurs gênants dans l'activité physique
Délai: 2 mois
|
Méthode d'analyse Colaizzi
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: QIAN HAO, nurse, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-972-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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