Качественное исследование факторов, препятствующих физической активности в послевыписном периоде после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у детей
24 октября 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Цель состоит в том, чтобы получить глубокое понимание факторов, препятствующих физической активности в домашний период после детской трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, чтобы предоставить рекомендации для разработки целевых мер вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
С октября 2023 года по сентябрь 2024 года в качестве субъектов исследования будет использован метод целевого отбора проб для отбора 10 пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в постпедиатрическом возрасте, и 10 членов их семей, проходящих лечение в Мемориальной больнице Сунь Ятсена Университета Чжуншань.
Феноменологический подход в качественных исследованиях будет использован для проведения с ними глубинных интервью, а анализ данных будет выполнен с использованием метода анализа Колаиззи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: QIAN HAO
- Номер телефона: 13560462080
- Электронная почта: qianh5@mail.sysu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в период посттрансплантации гемопоэтических стволовых клеток в домашних условиях
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 8 до 18 лет.
- Они перенесли трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в течение как минимум одного месяца.
- Никаких психических расстройств и нарушений сознания у них нет.
- Ребенок способен к самостоятельной ходьбе.
- Собеседники умеют ясно выражать свои мысли.
- И ребенок, и члены его семьи проинформированы и дали согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Рецидив или наличие других опухолей
- Запреты на физическую активность, например, двигательные расстройства, количество тромбоцитов <20×10⁹, острое кровотечение, уровень гемоглобина <80 г/л.
- Лихорадка с температурой 38,8℃ или выше из-за инфекции.
- Оценка боли 4 или выше.
- Другие серьезные осложнения, такие как сердечная недостаточность или тяжелая недостаточность питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ребенок
Возраст ребенка от 8 до 18 лет.
Они перенесли трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в течение как минимум одного месяца.
Никаких психических расстройств и нарушений сознания у них нет.
Ребенок способен к самостоятельной ходьбе.
Собеседники умеют ясно выражать свои мысли.
|
проводить глубинные интервью
|
|
родитель
Основные лица, осуществляющие уход за этими детьми на дому.
|
проводить глубинные интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мешающие факторы в интервью о физической активности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Метод анализа Колаиззи
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: QIAN HAO, nurse, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-972-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия