- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06099899
Kvalitativ studie om faktorer som hindrar fysisk aktivitet under perioden efter utskrivning efter hematopoetisk stamcellstransplantation hos barn
24 oktober 2023 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Syftet är att få en djup förståelse för de hindrande faktorerna i fysiska aktiviteter under hemtiden efter pediatrisk hematopoetisk stamcellstransplantation, för att kunna ge referenser för att utveckla riktade interventionsåtgärder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från oktober 2023 till september 2024 kommer en målinriktad provtagningsmetod att användas för att välja ut 10 postpediatriska hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter och 10 familjemedlemmar som får behandling vid Sun Yat-sen Memorial Hospital, Zhongshan University, som försökspersoner för studien.
Det fenomenologiska tillvägagångssättet i kvalitativ forskning kommer att användas för att genomföra djupintervjuer med dem, och dataanalys kommer att utföras med hjälp av analysmetoden Colaizzi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: QIAN HAO
- Telefonnummer: 13560462080
- E-post: qianh5@mail.sysu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under den posthematopoetiska stamcellstransplantationsperioden i hemmet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnets ålder varierar från 8 till 18 år.
- De har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation i minst en månad.
- De har inga psykiska störningar eller medvetandenedsättningar.
- Barnet kan gå självständigt.
- Intervjupersonerna kan uttrycka sina tankar tydligt.
- Både barnet och deras familjemedlemmar är informerade om och har gett sitt samtycke till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Återfall eller förekomst av andra tumörer
- Förbud mot fysisk aktivitet, såsom rörelsestörningar, trombocytantal <20×10⁹, -akuta blödningar, hemoglobinnivå <80g/L
- Feber med en temperatur på 38,8 ℃ eller högre på grund av infektion
- Smärtpoäng på 4 eller högre
- Andra allvarliga komplikationer, såsom hjärtsvikt eller allvarlig undernäring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
barn
Barnets ålder varierar från 8 till 18 år.
De har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation i minst en månad.
De har inga psykiska störningar eller medvetandenedsättningar.
Barnet kan gå självständigt.
Intervjupersonerna kan uttrycka sina tankar tydligt.
|
göra djupintervjuer
|
förälder
De primära vårdgivarna under hemtjänsttiden för dessa barn.
|
göra djupintervjuer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
de hindrande faktorerna vid fysisk aktivitetsintervju
Tidsram: 2 månader
|
Colaizzi analysmetod
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: QIAN HAO, nurse, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-972-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysiska aktiviteter
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna