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Qualitative Studie zu Faktoren, die die körperliche Aktivität während der Zeit nach der Entlassung nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei Kindern behindern

Ziel ist es, ein tiefes Verständnis der behindernden Faktoren bei körperlichen Aktivitäten während der häuslichen Zeit nach einer pädiatrischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation zu erlangen, um Referenzen für die Entwicklung gezielter Interventionsmaßnahmen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Oktober 2023 bis September 2024 werden mithilfe einer gezielten Probenahmemethode 10 postpädiatrische hämatopoetische Stammzelltransplantationspatienten und 10 Familienmitglieder, die im Sun Yat-sen Memorial Hospital der Zhongshan-Universität behandelt werden, als Probanden für die Studie ausgewählt. Mithilfe des phänomenologischen Ansatzes der qualitativen Forschung werden Tiefeninterviews mit ihnen durchgeführt und die Datenanalyse erfolgt mit der Colaizzi-Analysemethode.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder während der Zeit nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation zu Hause

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Kindes liegt zwischen 8 und 18 Jahren.
  • Sie haben sich seit mindestens einem Monat einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen.
  • Sie haben keine psychischen Störungen oder Bewusstseinsstörungen.
  • Das Kind ist in der Lage, selbstständig zu gehen.
  • Die Befragten sind in der Lage, ihre Gedanken klar auszudrücken.
  • Sowohl das Kind als auch seine Familienangehörigen sind über die Teilnahme an dieser Studie informiert und haben ihr Einverständnis gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall oder das Vorhandensein anderer Tumoren
  • Verbote körperlicher Aktivität, wie Bewegungsstörungen, Thrombozytenzahl <20×10⁹, -akute Blutungen, Hämoglobinspiegel <80g/L
  • Fieber mit einer Temperatur von 38,8℃ oder höher aufgrund einer Infektion
  • Schmerzwert von 4 oder höher
  • Andere schwerwiegende Komplikationen wie Herzversagen oder schwere Unterernährung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kind
Das Alter des Kindes liegt zwischen 8 und 18 Jahren. Sie haben sich seit mindestens einem Monat einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen. Sie haben keine psychischen Störungen oder Bewusstseinsstörungen. Das Kind ist in der Lage, selbstständig zu gehen. Die Befragten sind in der Lage, ihre Gedanken klar auszudrücken.
führen ausführliche Interviews durch
Elternteil
Die Hauptbetreuer während der häuslichen Betreuung dieser Kinder.
führen ausführliche Interviews durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die behindernden Faktoren bei körperlichen Aktivitäten Interview
Zeitfenster: 2 Monate
Colaizzi-Analysemethode
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: QIAN HAO, nurse, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2023-972-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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