- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06099899
Qualitative Studie zu Faktoren, die die körperliche Aktivität während der Zeit nach der Entlassung nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei Kindern behindern
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ziel ist es, ein tiefes Verständnis der behindernden Faktoren bei körperlichen Aktivitäten während der häuslichen Zeit nach einer pädiatrischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation zu erlangen, um Referenzen für die Entwicklung gezielter Interventionsmaßnahmen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Oktober 2023 bis September 2024 werden mithilfe einer gezielten Probenahmemethode 10 postpädiatrische hämatopoetische Stammzelltransplantationspatienten und 10 Familienmitglieder, die im Sun Yat-sen Memorial Hospital der Zhongshan-Universität behandelt werden, als Probanden für die Studie ausgewählt.
Mithilfe des phänomenologischen Ansatzes der qualitativen Forschung werden Tiefeninterviews mit ihnen durchgeführt und die Datenanalyse erfolgt mit der Colaizzi-Analysemethode.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: QIAN HAO
- Telefonnummer: 13560462080
- E-Mail: qianh5@mail.sysu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder während der Zeit nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation zu Hause
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Kindes liegt zwischen 8 und 18 Jahren.
- Sie haben sich seit mindestens einem Monat einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen.
- Sie haben keine psychischen Störungen oder Bewusstseinsstörungen.
- Das Kind ist in der Lage, selbstständig zu gehen.
- Die Befragten sind in der Lage, ihre Gedanken klar auszudrücken.
- Sowohl das Kind als auch seine Familienangehörigen sind über die Teilnahme an dieser Studie informiert und haben ihr Einverständnis gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Rückfall oder das Vorhandensein anderer Tumoren
- Verbote körperlicher Aktivität, wie Bewegungsstörungen, Thrombozytenzahl <20×10⁹, -akute Blutungen, Hämoglobinspiegel <80g/L
- Fieber mit einer Temperatur von 38,8℃ oder höher aufgrund einer Infektion
- Schmerzwert von 4 oder höher
- Andere schwerwiegende Komplikationen wie Herzversagen oder schwere Unterernährung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kind
Das Alter des Kindes liegt zwischen 8 und 18 Jahren.
Sie haben sich seit mindestens einem Monat einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen.
Sie haben keine psychischen Störungen oder Bewusstseinsstörungen.
Das Kind ist in der Lage, selbstständig zu gehen.
Die Befragten sind in der Lage, ihre Gedanken klar auszudrücken.
|
führen ausführliche Interviews durch
|
|
Elternteil
Die Hauptbetreuer während der häuslichen Betreuung dieser Kinder.
|
führen ausführliche Interviews durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die behindernden Faktoren bei körperlichen Aktivitäten Interview
Zeitfenster: 2 Monate
|
Colaizzi-Analysemethode
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: QIAN HAO, nurse, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2023-972-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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