Jakościowe badanie czynników utrudniających aktywność fizyczną w okresie po wypisie ze szpitala po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci
24 października 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Celem jest uzyskanie głębokiego zrozumienia czynników utrudniających aktywność fizyczną w okresie domowym po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci, aby zapewnić odniesienia do opracowania ukierunkowanych środków interwencyjnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od października 2023 r. do września 2024 r. do badania zostanie zastosowana celowa metoda pobierania próbek w celu wybrania 10 pacjentów po pediatrycznych przeszczepach krwiotwórczych komórek macierzystych i 10 członków ich rodzin otrzymujących leczenie w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Zhongshan.
Do przeprowadzenia z nimi pogłębionych wywiadów zostanie wykorzystane podejście fenomenologiczne w badaniach jakościowych, a analiza danych zostanie przeprowadzona metodą analizy Colaizziego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: QIAN HAO
- Numer telefonu: 13560462080
- E-mail: qianh5@mail.sysu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w okresie po przeszczepieniu komórek macierzystych układu krwiotwórczego w domu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dziecka waha się od 8 do 18 lat.
- Przez co najmniej miesiąc przeszli przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
- Nie mają żadnych zaburzeń psychicznych ani zaburzeń świadomości.
- Dziecko potrafi samodzielnie chodzić.
- Rozmówcy potrafią jasno wyrazić swoje myśli.
- Zarówno dziecko, jak i członkowie jego rodziny zostali poinformowani i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót lub obecność innych nowotworów
- Zakazy aktywności fizycznej, takie jak zaburzenia ruchu, liczba płytek krwi <20×10⁹, -ostre krwawienia, poziom hemoglobiny <80g/L
- Gorączka z temperaturą 38,8 ℃ lub wyższą z powodu infekcji
- Ocena bólu 4 lub wyższa
- Inne poważne powikłania, takie jak niewydolność serca lub ciężkie niedożywienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dziecko
Wiek dziecka waha się od 8 do 18 lat.
Przez co najmniej miesiąc przeszli przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Nie mają żadnych zaburzeń psychicznych ani zaburzeń świadomości.
Dziecko potrafi samodzielnie chodzić.
Rozmówcy potrafią jasno wyrazić swoje myśli.
|
przeprowadzić pogłębione wywiady
|
|
rodzic
Głównymi opiekunami w okresie opieki domowej nad tymi dziećmi.
|
przeprowadzić pogłębione wywiady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki utrudniające rozmowę dotyczącą aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Metoda analizy Colaizziego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: QIAN HAO, nurse, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-972-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria