Smerteopfattelse sammenligning af computeriserede vs konventionelle injektionsmetoder
10. november 2023 opdateret af: Osamah Mohammed Abdulghani Almekhlafi, Mansoura University
En sammenligning af smerteopfattelse for nerveblokering og infiltrationsinjektion ved brug af den konventionelle metode og to computeriserede kontrolsystemer
Denne undersøgelse blev udført med en sammenligning af smerteopfattelse for nerveblokering og infiltrationsinjektion ved brug af den konventionelle metode og to computeriserede kontrolsystemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen evaluerer og sammenligner smerteopfattelse af den inferior alveolære nerveblok (IANB) og bukkal infiltrationsbedøvelse hos børn, der bruger en konventionel sprøjte, STA Single Tooth Anesthesia® System og Star Pen anæstesiapparat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Osamah M Almekhlafi, Master
- Telefonnummer: 00201141630514
- E-mail: dr.osamah.sp@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Osamah M Almekhlafi, Master
- Telefonnummer: 00201141630514
- E-mail: dr.osamah.sp@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske børn (5-8) år gamle og fri for systemiske sygdomme.
- Børn, der har brug for lokalbedøvelse til enhver tandbehandling.
- Samarbejdsvillige børn (positive eller absolut positive på Frankels skala).
- Børn, der ikke har kontraindikationer for brugen af udvalgte lokalbedøvelsesmidler.
Ekskluderingskriterier:
- Alt dette svarer ikke til inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: Kontrolgruppe
Brug en konventionel sprøjte til at injicere anæstesiopløsning ved den inferior alveolære nerveblok (IANB) teknik.
Brug også en konventionel sprøjte til at injicere anæstesiopløsning ved bukkal infiltrationsteknik (BI).
|
Dental lokalbedøvelsesindsprøjtning gives med STA-anordning ved to injektionsmetoder inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration.
Dental lokalbedøvelsesindsprøjtning gives med Star Pen anæstesiapparat ved to injektionsmetoder, inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration.
|
|
Eksperimentel: Gruppe II: STA-gruppe
Brug STA Wand® (CCLA) til at injicere anæstesiopløsning ved den inferior alveolære nerveblok (IANB) teknik.
Brug også STA Wand® (CCLA) til at injicere anæstesiopløsning ved bukkal infiltrationsteknik (BI).
|
Dental lokalbedøvelsesindsprøjtning gives med Star Pen anæstesiapparat ved to injektionsmetoder, inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration.
Dental lokalbedøvelse indsprøjtning gives med konventionel sprøjte ved to injektionsmetoder inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration.
|
|
Eksperimentel: Gruppe III: Stjernepennegruppe
Brug en Star Pen-enhed til at injicere anæstesiopløsning ved den inferior alveolære nerveblok (IANB) teknik.
Brug også en Star Pen-enhed til at injicere anæstesiopløsning ved bukkal infiltrationsteknik (BI).
|
Dental lokalbedøvelsesindsprøjtning gives med STA-anordning ved to injektionsmetoder inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration.
Dental lokalbedøvelse indsprøjtning gives med konventionel sprøjte ved to injektionsmetoder inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for smerteopfattelse af Wong-Baker FACES Pain Rating-skala
Tidsramme: Op til 12 uger.
|
Det primære resultat blev evalueret ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating-skalaen.
Barnet blev kort forklaret om hvert ansigt og derefter bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskrev deres følelser under administrationen af lokalbedøvelse.
Skalaen består af 6 tegneserieansigter, der afbilder forskellige ansigtsudtryk, lige fra et meget glad ansigt (score 0) til et meget trist (score 10).
|
Op til 12 uger.
|
|
skala for smerteopfattelse efter lyde, øjne og motorisk (SEM) skala.
Tidsramme: Op til 12 uger.
|
Det primære resultat blev evalueret ved hjælp af lyde, øjne og motorisk (SEM) skala.
Disse svar er kategoriseret på en skala fra 1-4 kategorier komfort, mildt ubehag, moderat smertefuldt og smertefuldt.
To pædiatriske tandlæger, der er blinde for injektionsudstyr, vil udføre den kliniske evaluering.
En tredje eksaminator vil blive konsulteret, hvis der er uoverensstemmelse mellem resultaterne af de to første.
|
Op til 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Ledende efterforsker: Osamah M Almekhlafi, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2023
Først opslået (Anslået)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0108023PP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol til andre forskere
IPD-delingstidsramme
inden for 6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
for enhver
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .