Vergleich der Schmerzwahrnehmung zwischen computergestützten und konventionellen Injektionsmethoden
10. November 2023 aktualisiert von: Osamah Mohammed Abdulghani Almekhlafi, Mansoura University
Ein Vergleich der Schmerzwahrnehmung bei Nervenblockade und Infiltrationsinjektion unter Verwendung der konventionellen Methode und zweier computergestützter Steuerungssysteme
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Schmerzwahrnehmung bei Nervenblockaden und Infiltrationsinjektionen mit der konventionellen Methode und zwei computergestützten Kontrollsystemen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie bewertet und vergleicht die Schmerzwahrnehmung der unteren Alveolarnervenblockade (IANB) und der bukkalen Infiltrationsanästhesie bei Kindern unter Verwendung einer herkömmlichen Spritze, des STA Single Tooth Anesthesia®-Systems und des Star Pen-Anästhesiegeräts.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Osamah M Almekhlafi, Master
- Telefonnummer: 00201141630514
- E-Mail: dr.osamah.sp@hotmail.com
Studienorte
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Osamah M Almekhlafi, Master
- Telefonnummer: 00201141630514
- E-Mail: dr.osamah.sp@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesunde Kinder (5–8 Jahre alt) und frei von systemischen Erkrankungen.
- Kinder, die für eine Zahnbehandlung eine örtliche Betäubungsspritze benötigen.
- Kooperative Kinder (positiv oder definitiv positiv auf Frankels Skala).
- Kinder, bei denen keine Kontraindikationen für die Verwendung ausgewählter Lokalanästhetika bestehen.
Ausschlusskriterien:
- All das entspricht nicht den Einschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I: Kontrollgruppe
Verwenden Sie eine herkömmliche Spritze, um die Anästhesielösung mit der Technik der inferioren Alveolarnervenblockade (IANB) zu injizieren.
Verwenden Sie außerdem eine herkömmliche Spritze, um die Anästhesielösung durch die Technik der bukkalen Infiltration (BI) zu injizieren.
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Die zahnärztliche Lokalanästhesie-Injektion erfolgt mit einem STA-Gerät durch zwei Injektionsmethoden: Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration.
Die zahnärztliche Lokalanästhesie-Injektion wird mit dem Anästhesiegerät Star Pen durch zwei Injektionsmethoden durchgeführt: Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration.
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Experimental: Gruppe II: STA-Gruppe
Verwenden Sie STA Wand® (CCLA), um Anästhesielösung mit der Technik der inferioren Alveolarnervenblockade (IANB) zu injizieren.
Verwenden Sie außerdem STA Wand® (CCLA), um Anästhesielösung durch bukkale Infiltrationstechnik (BI) zu injizieren.
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Die zahnärztliche Lokalanästhesie-Injektion wird mit dem Anästhesiegerät Star Pen durch zwei Injektionsmethoden durchgeführt: Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration.
Die zahnärztliche Lokalanästhesie-Injektion erfolgt mit einer herkömmlichen Spritze durch zwei Injektionsmethoden: Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration.
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Experimental: Gruppe III: Sterngehegegruppe
Verwenden Sie ein Star Pen-Gerät, um die Anästhesielösung mit der Technik der inferioren Alveolarnervenblockade (IANB) zu injizieren.
Verwenden Sie außerdem ein Star Pen-Gerät, um die Anästhesielösung durch die Technik der bukkalen Infiltration (BI) zu injizieren.
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Die zahnärztliche Lokalanästhesie-Injektion erfolgt mit einem STA-Gerät durch zwei Injektionsmethoden: Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration.
Die zahnärztliche Lokalanästhesie-Injektion erfolgt mit einer herkömmlichen Spritze durch zwei Injektionsmethoden: Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala der Schmerzwahrnehmung nach Wong-Baker FACES Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen.
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Das primäre Ergebnis wurde anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala bewertet.
Dem Kind wurde jedes Gesicht kurz erklärt und dann wurde es gebeten, das Gesicht auszuwählen, das seine Gefühle während der Verabreichung der Lokalanästhesie am besten beschrieb.
Die Skala besteht aus 6 Cartoon-Gesichtern mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken, die von einem sehr glücklichen Gesicht (Punktzahl 0) bis zu einem sehr traurigen Gesicht (Punktzahl 10) reichen.
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Bis zu 12 Wochen.
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Skala der Schmerzwahrnehmung nach Geräuschen, Augen und Motorik (SEM).
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen.
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Das primäre Ergebnis wurde anhand der Skala „Geräusche, Augen und Motorik“ (SEM) bewertet.
Diese Reaktionen werden auf einer Skala von 1 bis 4 in die Kategorien Komfort, leichtes Unbehagen, mäßig schmerzhaft und schmerzhaft eingeteilt.
Zwei Kinderzahnärzte, die gegenüber Injektionsgeräten blind sind, werden die klinische Bewertung durchführen.
Bei Uneinigkeit zwischen den Ergebnissen der ersten beiden Prüfer wird ein dritter Prüfer hinzugezogen.
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Bis zu 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hauptermittler: Osamah M Almekhlafi, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studienleiter: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0108023PP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll an andere Forscher
IPD-Sharing-Zeitrahmen
innerhalb von 6 Monaten
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
für jeden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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