컴퓨터 주사법과 기존 주사법의 통증 인지 비교
2023년 11월 10일 업데이트: Osamah Mohammed Abdulghani Almekhlafi, Mansoura University
기존 방법과 두 가지 컴퓨터 제어 시스템을 이용한 신경 차단 및 침윤 주입에 대한 통증 인식 비교
본 연구는 기존 방법과 두 가지 컴퓨터 제어 시스템을 이용한 신경 차단 및 침윤 주입에 대한 통증 인식을 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 기존 주사기, STA Single Tooth Anesthesia® 시스템 및 Star Pen 마취 장치를 사용하여 어린이의 하치조 신경 차단(IANB) 및 협측 침윤 마취제에 대한 통증 인식을 평가하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Osamah M Almekhlafi, Master
- 전화번호: 00201141630514
- 이메일: dr.osamah.sp@hotmail.com
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- 모병
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Osamah M Almekhlafi, Master
- 전화번호: 00201141630514
- 이메일: dr.osamah.sp@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 명백히 건강한 어린이(5~8세)이며 전신 질환이 없습니다.
- 치과치료 시 국소마취 주사가 필요한 어린이.
- 협조적인 아동(Frankel 척도에서 긍정적이거나 확실히 긍정적인 아동).
- 선택된 국소 마취제 사용에 금기 사항이 없는 어린이.
제외 기준:
- 포함 기준에 해당하지 않는 모든 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I: 대조군
하치조 신경 차단(IANB) 기술로 마취 용액을 주입하려면 기존 주사기를 사용하십시오.
또한, 협측 침투(BI) 기법으로 마취액을 주입하려면 기존 주사기를 사용하십시오.
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치과 국소마취 주사는 STA 장치를 이용하여 하치조 신경 차단술과 협측 침윤 주사법의 두 가지 주사 방법으로 시행됩니다.
치과 국소마취 주사는 스타펜 마취기를 이용하여 하치조신경차단술과 협측침투주사 두 가지 주사방법으로 시행됩니다.
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실험적: 그룹 II: STA 그룹
STA Wand®(CCLA)를 사용하여 하치조 신경 차단(IANB) 기법으로 마취액을 주입합니다.
또한, 협측 침투(BI) 기법으로 마취액을 주입하려면 STA Wand®(CCLA)를 사용하십시오.
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치과 국소마취 주사는 스타펜 마취기를 이용하여 하치조신경차단술과 협측침투주사 두 가지 주사방법으로 시행됩니다.
치과 국소마취 주사는 일반 주사기를 사용하여 하치조 신경 차단술과 협측 침윤 주사법의 두 가지 주사 방법으로 시행됩니다.
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실험적: 그룹 III: 스타 펜 그룹
스타펜 장치를 사용하여 하치조 신경 차단(IANB) 기법으로 마취액을 주입합니다.
또한, 스타펜 장치를 사용하여 협측 침투(BI) 기법으로 마취액을 주입합니다.
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치과 국소마취 주사는 STA 장치를 이용하여 하치조 신경 차단술과 협측 침윤 주사법의 두 가지 주사 방법으로 시행됩니다.
치과 국소마취 주사는 일반 주사기를 사용하여 하치조 신경 차단술과 협측 침윤 주사법의 두 가지 주사 방법으로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도에 의한 통증 인식 척도
기간: 최대 12주.
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주요 결과는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
어린이에게 각 얼굴에 대해 간략하게 설명한 후 국소 마취를 시행하는 동안 자신의 감정을 가장 잘 표현하는 얼굴을 선택하도록 요청했습니다.
척도는 매우 행복한 얼굴(점수 0)부터 매우 슬픈 얼굴(점수 10)까지 다양한 얼굴 표정을 묘사하는 6개의 만화 얼굴로 구성됩니다.
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최대 12주.
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소리, 눈, 운동(SEM) 척도에 따른 통증 인식 척도.
기간: 최대 12주.
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일차 결과는 소리, 눈, 운동(SEM) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
이러한 반응은 편안함, 경미한 불편함, 중간 정도의 통증, 통증의 1~4개 범주 범위로 분류됩니다.
주사 장치에 대해 무지한 두 명의 소아 치과 의사가 임상 평가를 수행합니다.
처음 두 시험의 결과 사이에 불일치가 있는 경우 세 번째 시험관과 협의하게 됩니다.
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최대 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- 수석 연구원: Osamah M Almekhlafi, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- 연구 책임자: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A0108023PP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구자들에 대한 연구 프로토콜
IPD 공유 기간
6개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
누구에게나
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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