- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201858
En rejse ind i deltagelsesmønstre blandt patienter med Hidradenitis Suppurativa
Undersøgelse af engagementstendenser blandt deltagere i Hidradenitis Suppurativa kliniske forsøg
Denne undersøgelse har til formål at afdække de faktorer, der driver patientens beslutninger vedrørende tilmelding, tilbagetrækning eller geninddragelse i kliniske forsøg med hidradenitis suppurativa. Forståelse af disse faktorer vil markant forbedre relevansen og effektiviteten af fremtidige forskningsbestræbelser.
I sidste ende bestræber dette forsøg sig på at uddybe vores forståelse af de faktorer, der påvirker hidradenitis suppurativa kliniske forsøgsdeltagelse. Forbedring af deltagelsesraterne kan fremskynde udviklingen af innovative behandlinger til denne invaliderende tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose af hidradenitis suppurativa
- I stand til at forstå protokollens undersøgelseskarakter og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter, der i øjeblikket er gravide eller ammer
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med hidradenitis suppurativa, der beslutter sig for at tilmelde sig en klinisk forskning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af hidradenitis suppurativa-patienter, der forbliver i kliniske forsøg til forsøgets afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saunte DML, Jemec GBE. Hidradenitis Suppurativa: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Nov 28;318(20):2019-2032. doi: 10.1001/jama.2017.16691.
- Garcovich S, Fania L, Caposiena D, Giovanardi G, Chiricozzi A, De Simone C, Tartaglia C, Ciccone D, Bianchi L, Abeni D, Peris K. Pediatric Hidradenitis Suppurativa: A Cross-Sectional Study on Clinical Features and Treatment Approaches. J Cutan Med Surg. 2022 Mar-Apr;26(2):127-134. doi: 10.1177/12034754211039993. Epub 2021 Oct 6.
- Jfri A, Nassim D, O'Brien E, Gulliver W, Nikolakis G, Zouboulis CC. Prevalence of Hidradenitis Suppurativa: A Systematic Review and Meta-regression Analysis. JAMA Dermatol. 2021 Aug 1;157(8):924-931. doi: 10.1001/jamadermatol.2021.1677.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 67172350
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa
-
Julia Tatjana MaulUniversity of Zurich; University Hospital, ZürichRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Schweiz
-
Peking Union Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Peking Union Medical CollegeRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Tyskland, Polen, Tjekkiet
-
Wynn Medical CenterRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
PeriPharmIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Tyrkiet (Türkiye)