- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201858
Een reis naar participatiepatronen onder patiënten met Hidradenitis Suppurativa
Onderzoek naar betrokkenheidstrends onder deelnemers aan klinische onderzoeken naar Hidradenitis Suppurativa
Deze studie heeft tot doel de factoren bloot te leggen die de beslissingen van patiënten beïnvloeden met betrekking tot inschrijving, terugtrekking of hernieuwde deelname aan klinische onderzoeken met hidradenitis suppurativa. Het begrijpen van deze factoren zal de relevantie en effectiviteit van toekomstige onderzoeksinspanningen aanzienlijk verbeteren.
Uiteindelijk probeert dit onderzoek ons begrip te verdiepen van de factoren die van invloed zijn op de deelname aan de klinische onderzoeken naar hidradenitis suppurativa. Het verhogen van de participatiegraad zou de ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor deze slopende aandoening kunnen versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Power Life Sciences
-
Contact:
- Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Diagnose van hidradenitis suppurativa
- In staat om het onderzoekskarakter van het protocol te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
- Onvermogen om regelmatig elektronische rapportage uit te voeren
- Heeft psychiatrische stoornissen of middelenmisbruik gekend die de medewerking aan de vereisten van het proces zouden belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal hidradenitis suppurativa-patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Percentage hidradenitis suppurativa-patiënten dat in de klinische proef blijft totdat de proef is voltooid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saunte DML, Jemec GBE. Hidradenitis Suppurativa: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Nov 28;318(20):2019-2032. doi: 10.1001/jama.2017.16691.
- Garcovich S, Fania L, Caposiena D, Giovanardi G, Chiricozzi A, De Simone C, Tartaglia C, Ciccone D, Bianchi L, Abeni D, Peris K. Pediatric Hidradenitis Suppurativa: A Cross-Sectional Study on Clinical Features and Treatment Approaches. J Cutan Med Surg. 2022 Mar-Apr;26(2):127-134. doi: 10.1177/12034754211039993. Epub 2021 Oct 6.
- Jfri A, Nassim D, O'Brien E, Gulliver W, Nikolakis G, Zouboulis CC. Prevalence of Hidradenitis Suppurativa: A Systematic Review and Meta-regression Analysis. JAMA Dermatol. 2021 Aug 1;157(8):924-931. doi: 10.1001/jamadermatol.2021.1677.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67172350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .