- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201858
Un voyage dans les modèles de participation chez les patients atteints d'hidradénite suppurée
Examen des tendances d'engagement parmi les participants aux essais cliniques sur l'hidradénite suppurée
Cette étude vise à découvrir les facteurs qui déterminent les décisions des patients concernant l'inscription, le retrait ou le réengagement dans les essais cliniques sur l'hidrosadénite suppurée. Comprendre ces facteurs améliorera considérablement la pertinence et l’efficacité des futurs efforts de recherche.
En fin de compte, cet essai vise à approfondir notre compréhension des facteurs ayant un impact sur la participation aux essais cliniques sur l'hidrosadénite suppurée. L'amélioration des taux de participation pourrait accélérer le développement de traitements innovants pour cette maladie débilitante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de ≥ 18 ans
- Diagnostic de l'hidradénite suppurée
- Capable de comprendre la nature expérimentale du protocole et de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patientes actuellement enceintes ou qui allaitent
- Incapacité à effectuer des rapports électroniques réguliers
- A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui pourraient interférer avec la coopération avec les exigences du procès.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients atteints d'hidradénite suppurée qui décident de s'inscrire à une recherche clinique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patients atteints d'hidradénite suppurée qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin de l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saunte DML, Jemec GBE. Hidradenitis Suppurativa: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Nov 28;318(20):2019-2032. doi: 10.1001/jama.2017.16691.
- Garcovich S, Fania L, Caposiena D, Giovanardi G, Chiricozzi A, De Simone C, Tartaglia C, Ciccone D, Bianchi L, Abeni D, Peris K. Pediatric Hidradenitis Suppurativa: A Cross-Sectional Study on Clinical Features and Treatment Approaches. J Cutan Med Surg. 2022 Mar-Apr;26(2):127-134. doi: 10.1177/12034754211039993. Epub 2021 Oct 6.
- Jfri A, Nassim D, O'Brien E, Gulliver W, Nikolakis G, Zouboulis CC. Prevalence of Hidradenitis Suppurativa: A Systematic Review and Meta-regression Analysis. JAMA Dermatol. 2021 Aug 1;157(8):924-931. doi: 10.1001/jamadermatol.2021.1677.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67172350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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