- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201858
Utazás a hidradenitis suppurativa-ban szenvedő betegek részvételi mintáihoz
Az elköteleződési trendek vizsgálata a Hidradenitis Suppurativa klinikai vizsgálatokban résztvevők körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a betegek döntéseit a hidradenitis suppurativa klinikai vizsgálataiban való részvétellel, visszavonással vagy újbóli elköteleződéssel kapcsolatban. E tényezők megértése jelentősen javítja a jövőbeli kutatási törekvések relevanciáját és hatékonyságát.
Végső soron ez a vizsgálat arra törekszik, hogy elmélyítse a hidradenitis suppurativa klinikai vizsgálatban való részvételét befolyásoló tényezőket. A részvételi arány növelése felgyorsíthatja az innovatív kezelési módok kifejlesztését erre a gyengítő állapotra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael B Gill
- Telefonszám: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- Power Life Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael B Gill
- Telefonszám: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 éves
- A hidradenitis suppurativa diagnózisa
- Képes a protokoll vizsgálati jellegének megértésére és tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy szoptató nőbetegek
- A rendszeres elektronikus jelentéstétel képtelensége
- Ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavarai, amelyek megzavarják a vizsgálat követelményeivel való együttműködést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon hidradenitis suppurativa betegek száma, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak egy klinikai kutatásba
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A klinikai vizsgálatban maradó hidradenitis suppurativa betegek aránya a vizsgálat befejezéséig
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saunte DML, Jemec GBE. Hidradenitis Suppurativa: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Nov 28;318(20):2019-2032. doi: 10.1001/jama.2017.16691.
- Garcovich S, Fania L, Caposiena D, Giovanardi G, Chiricozzi A, De Simone C, Tartaglia C, Ciccone D, Bianchi L, Abeni D, Peris K. Pediatric Hidradenitis Suppurativa: A Cross-Sectional Study on Clinical Features and Treatment Approaches. J Cutan Med Surg. 2022 Mar-Apr;26(2):127-134. doi: 10.1177/12034754211039993. Epub 2021 Oct 6.
- Jfri A, Nassim D, O'Brien E, Gulliver W, Nikolakis G, Zouboulis CC. Prevalence of Hidradenitis Suppurativa: A Systematic Review and Meta-regression Analysis. JAMA Dermatol. 2021 Aug 1;157(8):924-931. doi: 10.1001/jamadermatol.2021.1677.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67172350
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .