Undersøgelse af respons på zostervaccine hos voksne med inflammatorisk tarmsygdom behandlet med medicin

Inklusionskriterier:

• Patienten er mellem 19 og 85 år med en diagnose af IBD baseret på standard kliniske og histologiske kriterier.
• Kan give passende skriftligt informeret samtykke.
• Patienten har en historie med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom diagnosticeret ved standard kliniske, radiografiske, endoskopiske og histopatologiske kriterier.

• Patienten modtager en af ​​følgende behandlinger for deres IBD:

  • Anti-TNF-terapi (infliximab, adalimumab, certolizumab eller golimumab)

    • På anti-TNF monoterapi
    • Eller anti-TNF-terapi i kombination med enten 10 mg methotrexat eller azathioprin mindst 1,0 mg/kg eller 6-Mercaptopurin (6MP) 0,5 mg/kg

  • Ikke-TNF-terapi

    • Ved ustekinumab monoterapi eller i kombination med enten 10mg methotrexat eller azathioprin mindst 1,0mg/kg eller 6MP 0,5mg/kg
    • Ved vedolizumab monoterapi eller i kombination med enten 10 mg methotrexat eller azathioprin mindst 1,0 mg/kg eller 6MP 0,5 mg/kg
    • På Risankizumab monoterapi eller i kombination med enten 10 mg methotrexat eller azathioprin mindst 1,0 mg/kg eller 6MP 0,5 mg/kg

  • Janus Kinase inhibitor

    • På tofacitinib mindst 5 mg PO to gange dagligt (BID)
    • På upadactinib mindst 15 mg PO BID
• Patienten har været i stabil biologisk eller JAK-behandling for IBD i mindst to måneder.

• Patienten er i stabil klinisk remission

  o Ingen nylig ordineret kortikosteroid inden for de seneste to måneder.

• Kvindelig deltager i ikke-fertil alder (præmenarche, nuværende tubal ligering, hysterektomi, ooforektomi eller post-menopause) og fertil alder (hvis de havde: praktiseret tilstrækkelig prævention i 1 måned (M) før vaccination, en negativ graviditetstest på dagen for den første vaccination og accepterer at fortsætte med tilstrækkelig prævention i den primære behandlingsperiode og i 2M efter afslutning af vaccinationsserien).

Ekskluderingskriterier:

• Patienten kan eller vil ikke give skriftligt informeret samtykke.
• Patienten har taget enhver dosis af orale eller intravenøse steroider i mere end 3 dage inden for 2 måneder før immunisering.
• Enhver bekræftet eller mistænkt HIV, primær immundefektsygdom, spredt eller ubehandlet malignitet eller systemisk infektion.
• Tidligere vaccination mod HZ eller skoldkopper inden for 12M forud for den første dosis af RZV.
• Forekomst af skoldkopper eller HZ pr. klinisk historie inden for 12M forud for den første dosis af RZV.
• Evidens for eller høj mistanke, efter investigators mening, for manglende overholdelse eller manglende overholdelse af brugen af ​​induktions- og/eller vedligeholdelsesimmunsuppressive terapier.
• Anamnese med enhver reaktion eller overfølsomhed, der sandsynligvis vil blive forværret af en komponent i vaccinen eller undersøgelsesmateriale og udstyr.
• Enhver tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville gøre intramuskulær injektion usikker.
• Patienten kan eller vil ikke give skriftligt informeret samtykke.
• Patienten har taget enhver dosis af orale eller intravenøse steroider i mere end 3 dage inden for 2 måneder før immunisering.
• Enhver bekræftet eller mistænkt HIV, primær immundefektsygdom, spredt eller ubehandlet malignitet eller systemisk infektion.
• Tidligere vaccination mod HZ eller skoldkopper inden for 12M forud for den første dosis af RZV.
• Forekomst af skoldkopper eller HZ pr. klinisk historie inden for 12M forud for den første dosis af RZV.
• Evidens for eller høj mistanke, efter investigators mening, for manglende overholdelse eller manglende overholdelse af brugen af ​​induktions- og/eller vedligeholdelsesimmunsuppressive terapier.
• Anamnese med enhver reaktion eller overfølsomhed, der sandsynligvis vil blive forværret af en komponent i vaccinen eller undersøgelsesmateriale og udstyr.
• Enhver tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville gøre intramuskulær injektion usikker.