Øjeblikkelig pressorrespons på oralt salt (IPROS)
18. januar 2024 opdateret af: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Diagnostisk nøjagtighed ved brug af en øjeblikkelig pressorrespons på oralt salt (IPROS) til at identificere blodtrykkets saltfølsomhed (SSBP): et klinisk tidsserieforsøg
Målet med denne undersøgelse er at etablere en diagnostisk nøjagtighed af en umiddelbar pressorrespons på oralt salt (IPROS) for at identificere saltfølsomhed af blodtryk (SSBP)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne får kostsalt, og deres blodtryk måles hvert 10. minut i 2 timer. IPROS er diagnosticeret med signifikant gennemsnitlig arteriel trykstigning
For SSBP bliver deltagerne sat på høj salt diæt i en uge og overvåget og lav salt uge. Den gennemsnitlige arterielle trykforskel mellem højt saltindhold og lavt saltindhold bruges til at diagnosticere SSBP
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sepiso K Masenga, PhD
- Telefonnummer: +260977674774
- E-mail: sepisomasenga@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Rekruttering
- Kanyama General Hospital
-
Kontakt:
- Chileleko Siakabanze, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Chileleko Siakabanze, MSc
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambia, 10101
- Ikke rekrutterer endnu
- Livingstone University Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Kaseya Chiyenu, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sepiso K Masenga, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de er mænd eller kvinder i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Nyresygdom, hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
givet indgreb
|
Efter ≥8 timers faste natten over skal deltagerne indtage 780 mg natrium (2 g salt) og BP målt hvert 10. minut i 2 timer for at bestemme IPROS.
Til SSBP sættes deltagerne på lavt saltindhold (50 mmol Na/dag) efterfulgt af syv dages højt saltdiæt (250 mmol Na/dag).
Deltagernes gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) forskel mellem kost med lavt og højt saltindhold vil blive brugt til at definere saltfølsomhed (MAP≥8 mmHg) og saltresistens (MAP≤5 mmHg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSBP
Tidsramme: 2 uger
|
Saltfølsomhedsstatus
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPROS
Tidsramme: 2 timer
|
Øjeblikkelig pressor-reaktion
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPROS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasæt og manuskripter udgivet
IPD-delingstidsramme
2025
IPD-delingsadgangskriterier
e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .