Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar pressorrespons på oralt salt (IPROS)

18. januar 2024 oppdatert av: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Diagnostisk nøyaktighet ved bruk av en umiddelbar pressorrespons på oralt salt (IPROS) for å identifisere saltfølsomhet for blodtrykk (SSBP): en klinisk studie i tidsserier

Målet med denne studien er å etablere en diagnostisk nøyaktighet av en umiddelbar pressorrespons på oralt salt (IPROS) for å identifisere saltfølsomhet for blodtrykk (SSBP)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne får kostsalt og blodtrykket deres måles hvert 10. minutt i 2 timer. IPROS er diagnostisert med signifikant gjennomsnittlig arteriell trykkøkning

For SSBP blir deltakerne satt på høysaltdiett i en uke og overvåket og lavsaltuke. Gjennomsnittlig arteriell trykkforskjell mellom høyt salt og lite salt brukes til å diagnostisere SSBP

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Rekruttering
        • Kanyama General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Livingstone University Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kaseya Chiyenu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sepiso K Masenga, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere vil bli inkludert om de er menn eller kvinner i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresykdom, kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
inngrep gitt
Annen: salt
Etter ≥8 timers faste over natten, vil deltakerne bli pålagt å innta 780 mg natrium (2 g salt) og BP målt hvert 10. minutt i 2 timer for å bestemme IPROS. For SSBP blir deltakerne satt på lavt saltinnhold (50 mmol Na/dag) etterfulgt av syv dager med høy saltdiett (250 mmol Na/dag). Deltakernes gjennomsnittlige arterielle trykk (MAP) forskjell mellom diett med lavt og høyt saltinnhold vil bli brukt til å definere saltfølsomhet (MAP≥8 mmHg) og saltmotstand (MAP≤5 mmHg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SSBP
Tidsramme: 2 uker
Saltfølsomhetsstatus
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPROS
Tidsramme: 2 timer
Umiddelbar pressorrespons
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mulungushi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPROS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett og manuskripter publisert

IPD-delingstidsramme

2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt blodtrykk

Kliniske studier på salt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere