Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa reakcja presyjna na sól doustną (IPROS)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Dokładność diagnostyczna stosowania natychmiastowej reakcji presyjnej na sól doustną (IPROS) w celu identyfikacji wrażliwości ciśnienia krwi na sól (SSBP): badanie kliniczne szeregów czasowych

Celem tego badania jest ustalenie dokładności diagnostycznej natychmiastowej odpowiedzi presyjnej na sól doustną (IPROS) w celu określenia wrażliwości ciśnienia krwi na sól (SSBP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikom podaje się sól dietetyczną, a ich ciśnienie krwi jest mierzone co 10 minut przez 2 godziny. W IPROS rozpoznaje się znaczny średni wzrost ciśnienia tętniczego

W przypadku SSBP uczestnicy są poddawani tygodniowej diecie wysokosolnej i monitorowani przez tydzień z niską zawartością soli. Do diagnozowania SSBP wykorzystuje się różnicę średniego ciśnienia tętniczego pomiędzy wysoką i niską zawartością soli

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Rekrutacyjny
        • Kanyama General Hospital
        • Kontakt:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
        • Główny śledczy:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Livingstone University Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Kaseya Chiyenu, MD
        • Główny śledczy:
          • Sepiso K Masenga, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli są to mężczyźni lub kobiety, w wieku 18–65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby nerek, choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
udzielona interwencja
Inny: sól
Po ≥8 godzinach nocnego postu uczestnicy będą musieli spożyć 780 mg sodu (2 g soli) i mierzyć ciśnienie krwi co 10 minut przez 2 godziny, aby określić IPROS. W przypadku SSBP uczestnikom podaje się dietę o niskiej zawartości soli (50 mmol Na/dzień), po której następuje siedem dni diety o wysokiej zawartości soli (250 mmol Na/dzień). Różnica średniego ciśnienia tętniczego (MAP) uczestników między dietą o niskiej i wysokiej zawartości soli zostanie wykorzystana do określenia wrażliwości na sól (MAP≥8 mmHg) i oporności na sól (MAP≤5 mmHg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SSBP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stan wrażliwości na sól
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IPROS
Ramy czasowe: 2 godziny
Natychmiastowa reakcja ciśnieniowa
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mulungushi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPROS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opublikowano zbiór danych i rękopisy

Ramy czasowe udostępniania IPD

2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na sól

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj