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経口塩に対する即時昇圧反応 (IPROS)

2024年1月18日 更新者:Sepiso K. Masenga、Mulungushi University

経口塩に対する即時昇圧反応 (IPROS) を使用した血圧の塩分感受性 (SSBP) の特定の診断精度: 時系列臨床試験

この研究の目的は、血圧の塩分感受性 (SSBP) を特定するために、経口塩分に対する即時昇圧反応 (IPROS) の診断精度を確立することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者には食塩が与えられ、2 時間にわたって 10 分ごとに血圧が測定されます。 IPROS は有意な平均動脈圧上昇と診断されています

SSBP では、参加者は 1 週間高塩分の食事を摂り、一週間は減塩して観察されます。 SSBPの診断には、高塩分と低塩分の平均動脈圧差が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lusaka、ザンビア、10101
        • 募集
        • Kanyama General Hospital
        • コンタクト:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
        • 主任研究者:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
    • Southern
      • Livingstone、Southern、ザンビア、10101
        • まだ募集していません
        • Livingstone University Teaching Hospital
        • コンタクト:
          • Kaseya Chiyenu, MD
        • 主任研究者:
          • Sepiso K Masenga, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は18~65歳の男性または女性が対象となります。

除外基準:

  • 腎臓病、心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入が行われた
8 時間以上の一晩絶食後、参加者は 780 mg のナトリウム (食塩 2 g) を摂取し、IPROS を決定するために 2 時間にわたって 10 分ごとに血圧を測定する必要があります。 SSBP では、参加者は低塩分 (50 mmol Na/日) を摂取し、その後 7 日間高塩分食 (250 mmol Na/日) を摂取します。 参加者の低塩分食と高塩分食の間の平均動脈圧 (MAP) の差を使用して、塩感受性 (MAP≧8 mmHg) と塩耐性 (MAP≦5 mmHg) を定義します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SSBP
時間枠:2週間
塩分過敏症の状態
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イプロス
時間枠:2時間
即時昇圧反応
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月7日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPROS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットと論文が公開されました

IPD 共有時間枠

2025年

IPD 共有アクセス基準

Eメール

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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