Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke pressorreactie op oraal zout (IPROS)

18 januari 2024 bijgewerkt door: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Diagnostische nauwkeurigheid van het gebruik van een onmiddellijke pressorreactie op oraal zout (IPROS) om de zoutgevoeligheid van de bloeddruk (SSBP) te identificeren: een klinische studie in tijdreeksen

Het doel van deze studie is om een ​​diagnostische nauwkeurigheid vast te stellen van een onmiddellijke pressorreactie op oraal zout (IPROS) om de zoutgevoeligheid van de bloeddruk (SSBP) te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers krijgen voedingszout en hun bloeddruk wordt gedurende 2 uur elke 10 minuten gemeten. Bij IPROS wordt een significante gemiddelde stijging van de arteriële druk vastgesteld

Voor SSBP worden de deelnemers een week lang op een zoutrijk dieet gezet, gevolgd door een zoutarme week. Het gemiddelde arteriële drukverschil tussen hoog zoutgehalte en laag zoutgehalte wordt gebruikt om SSBP te diagnosticeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Werving
        • Kanyama General Hospital
        • Contact:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chileleko Siakabanze, MSc
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Nog niet aan het werven
        • Livingstone University Teaching Hospital
        • Contact:
          • Kaseya Chiyenu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sepiso K Masenga, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden opgenomen als ze mannen of vrouwen zijn, in de leeftijd van 18-65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Nierziekte, hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
tussenkomst gegeven
Ander: zout
Na ≥8 uur vasten gedurende de nacht moeten de deelnemers 780 mg natrium (2 g zout) innemen en moet de bloeddruk gedurende 2 uur elke 10 minuten worden gemeten om IPROS te bepalen. Voor SSBP krijgen de deelnemers een zoutarm dieet (50 mmol Na/dag), gevolgd door zeven dagen een zoutrijk dieet (250 mmol Na/dag). Het gemiddelde arteriële drukverschil (MAP) van de deelnemers tussen een zoutarm en een zoutrijk dieet zal worden gebruikt om de zoutgevoeligheid (MAP≥8 mmHg) en de zoutresistentie (MAP≤5 mmHg) te definiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SSBP
Tijdsspanne: 2 weken
Zoutgevoeligheidsstatus
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPROS
Tijdsspanne: Twee uur
Onmiddellijke pressorreactie
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mulungushi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPROS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dataset en manuscripten gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

2025

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bloeddruk

Klinische onderzoeken op zout

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren