Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Center for forebyggelse af overdosis og adfærdsmæssig sundhed

27. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Vurdering af virkningen af ​​centre til forebyggelse af overdosis som en polysubstansbrug og adfærdsmæssig sundhedsintervention i New York City

Formålet med denne undersøgelse er: (Mål 1) Identificere kilder til heterogene virkninger af brug af opioidforebyggelsescenter (OPC) på ikke-dødelig og fatal overdosisrisiko blandt personer med historie om polysubstansbrug (PSU); (Mål 2) Estimer virkningen af ​​OPC-brug på behandlede psykiatriske hændelser blandt klienter med historier om PSU, og; (Mål 3) Vurder barriererne og facilitatorerne for at integrere mentale sundhedstjenester i eksisterende sprøjteservice- og OPC-leveringsmodeller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1 og 2 i denne undersøgelse vil bruge sekundære data til at identificere kilder til heterogene påvirkninger af OPC-brug på dødelig og ikke-dødelig overdosisrisiko (mål 1) og estimere virkningen af ​​OPC-brug på behandlede psykiatriske hændelser blandt klienter med historier om PSU (mål 2) ). Mål 3 i denne undersøgelse vil bruge kvalitative interviews med skadesreducerende personale til at vurdere barrierer og facilitatorer for at integrere mentale sundhedstjenester i eksisterende sprøjteservice og OPC leveringsmodeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mål 1 og 2 i denne undersøgelse vil bruge sekundær analyse af et eksisterende afidentificeret, linket datasæt kurateret som en del af en løbende evaluering af NYC-centrene til forebyggelse af overdosis. Dette datasæt vil omfatte i alt 500 deltagere knyttet til NYC administrative sundhedsjournaler. Denne afidentificerede datakilde vil blive tilgået gennem NYULH Center for Opioid Epidemiology and Policy (COEP). Hvis det skønnes nødvendigt, vil der blive etableret en databrugsaftale mellem PI og NYULH/COEP for at lette adgangen til disse afidentificerede data.

Mål 3 i denne undersøgelse vil rekruttere 30 personer over 18 år, som i øjeblikket er ansat i skadesreduktionsprogrammer, til et kvalitativt engangsinterview.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1 og 2:

  • er 18 år eller ældre;
  • involveret i sprøjteserviceprogram og/eller overdosisforebyggende centertjenester i New York City inden for de seneste 30 dage før datoen for tilmelding;
  • er i stand til at gennemføre vurderinger på engelsk eller spansk;
  • er kompetente til at give skriftligt informeret samtykke på tidspunktet for samtalen;
  • er i stand til at give informeret samtykke;
  • selvanmeld brug af ulovlige opioider (f.eks. heroin, fentanyl), ulovlige stimulanser (f.eks. pulverkokain, crack, metamfetamin), forfalskede receptpligtige piller (defineret som receptpligtige piller opnået gennem det ulovlige stofmarked) eller enhver form for indsprøjtning af stofbrug i sidste 30 dage, og
  • kan deltage i mindst 6 måneder efter tilmelding.

Mål 3

  • er 18 år eller ældre;
  • er ansat i et skadesreduktionsprogram;
  • er i stand til at gennemføre vurderinger på engelsk; og
  • er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der ikke opfylder kriterierne beskrevet ovenfor for de respektive mål, vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mål 1 & 2 - Datasæt

For mål 1 og 2 vil et eksisterende, afidentificeret datasæt blive brugt til sekundær analyse, herunder registreringer for maksimalt 500 individer.

Mål 1 vil bruge maskinlæring til at identificere undergrupper, for hvem OPC-brug er mest og mindst beskyttende mod overdosisrisiko. Identifikation af vigtige intersektionelle grupper på tværs af demografiske (f.eks. race/etnicitet, køn og alder), PSU-faktorer (f.eks. lægemiddeltyper og administrationsveje) og socio-adfærdsmæssige (f.eks. mental sundhedshistorie, retshistorie og hjemløshed) karakteristika vil informere målrettet servicelevering. Mål 2 vil bruge epidemiologiske metoder til at estimere sammenhængen mellem OPC-brug og mentale sundhedstjenester, der er fremtrædende for PSU-populationer (f.eks. hospitalsindlæggelse for depression, angst og bipolar lidelse). Måling af sammenhængen mellem OPC-brug og behandlede mentale sundhedsresultater for PSU-involverede populationer vil fremme en forståelse af virkningerne af OPC'er på kritiske, men ikke-evaluerede resultater.
Mål 3 - Skadebegrænsende personale
For mål 3 vil personer, der er ansat ved skadesreduktionsprogrammer i NYC, blive tilmeldt et kvalitativt engangsinterview. Kvalitative interviews vil udforske organisatoriske (dvs. parathed, kultur og prioriteter), individuelle (dvs. holdninger og normer) og interventionskarakteristika (dvs. kompleksitet og fordele) relateret til integration af mental sundhed og skadesreduktionstjenester. Resultaterne vil informere bestræbelserne på at skalere understøttende psykiske sundhedstjenesters højrisiko PSU-population.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fatal overdosis
Tidsramme: Op til måned 12
Forekomsten af ​​dødelig overdosis vil blive afledt af data om overdosisdødelighed fra NYC Office of the Chief Medical Examiner.
Op til måned 12
Forekomst af ikke-dødelig overdosis
Tidsramme: Op til måned 12
Forekomsten af ​​ikke-dødelig overdosis vil blive vurderet ved hjælp af hospitalsindlæggelse og skadestuedata fra NYC Regional Health Information Exchange (RHIO) og Statewide Research and Planning Cooperative System (SPARCS).
Op til måned 12
Forekomst af brug af psykiatriske tjenester
Tidsramme: Op til måned 12
Udnyttelsen af ​​psykiatriske tjenester vil blive vurderet fra SPARCS, RHIO og NYS Medicaid.
Op til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bennett Allen, PhD, MPA, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-01594
  • 23-A0-00-1010153 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Bennett.Allen@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til bennett.allen@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner