Túladagolás-megelőzési központok és viselkedés-egészségügy
A túladagolás-megelőzési központok mint poliszubsztancia-használat és a viselkedés-egészségügyi beavatkozás hatásának felmérése New Yorkban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bennett Allen, PhD, MPA
- Telefonszám: 646-501-3708
- E-mail: Bennett.Allen@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány 1. és 2. célja egy létező, azonosítatlan, összekapcsolt adatkészlet másodlagos elemzését fogja használni, amelyet a NYC túladagolás megelőzésére szolgáló központok folyamatos értékelésének részeként gyűjtöttek össze. Ez az adatkészlet összesen 500 résztvevőt fog tartalmazni, amelyek NYC adminisztratív egészségügyi nyilvántartásaihoz kapcsolódnak. Ez az azonosítatlan adatforrás a NYULH Opioid Epidemiology and Policy (COEP) központján keresztül érhető el. Amennyiben szükségesnek ítélik, adathasználati megállapodás jön létre a PI és a NYULH/COEP között az azonosítatlan adatokhoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében.
A tanulmány 3. célja 30 olyan 18 év feletti személyt vesz fel, akik jelenleg ártalomcsökkentő programokban dolgoznak egy egyszeri, kvalitatív interjúra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. és 2. cél:
- 18 éves vagy idősebb;
- részt vett a fecskendő szolgáltatási programban és/vagy a túladagolás megelőzésére szolgáló központ szolgáltatásaiban New Yorkban a beiratkozás dátuma előtti elmúlt 30 napban;
- képes angol vagy spanyol nyelven teljesíteni az értékeléseket;
- a meghallgatáskor jogosultak írásos beleegyező nyilatkozatot adni;
- képesek tájékozott beleegyezést adni;
- tiltott opioidok (pl. heroin, fentanil), tiltott stimulánsok (pl. kokainpor, crack, metamfetamin), hamisított vényköteles tabletták (a tiltott kábítószer-piacról beszerzett vényköteles tabletták) vagy bármilyen injekciós kábítószer-használat önbejelentése elmúlt 30 nap, és
- a beiratkozástól számított legalább 6 hónapig részt vehetnek.
3. cél
- 18 éves vagy idősebb;
- ártalomcsökkentő program alkalmazásában állnak;
- képes angol nyelvű értékeléseket teljesíteni; és
- tájékozott hozzájárulást tudnak adni.
Kizárási kritériumok:
• Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent részletezett kritériumoknak az adott Célokra vonatkozóan, nem vehetnek részt ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. és 2. cél – Adatkészlet
Az 1. és 2. cél esetében egy meglévő, azonosítatlan adatkészletet használnak fel a másodlagos elemzéshez, amely legfeljebb 500 egyénre vonatkozó rekordokat tartalmaz. Az 1. cél gépi tanulást használ azon alcsoportok azonosítására, amelyek számára az OPC használata a legjobban és a legkevésbé védi meg a túladagolás kockázatát. A kulcsfontosságú kereszteződési csoportok azonosítása a demográfiai (például faj/etnikai hovatartozás, nem és életkor), a PSU-tényezők (például a gyógyszertípusok és a beadási módok) és a társadalmi-viselkedési (például a mentális egészségtörténet, az igazságszolgáltatás története és a hajléktalanság) jellemzői alapján tájékoztatni fogja a célzott szolgáltatásnyújtásról. A 2. cél epidemiológiai módszerekkel becsüli meg az OPC-használat összefüggését a PSU-populációkat jellemző mentális egészségügyi szolgáltatásokkal (pl. depresszió, szorongás és bipoláris zavar miatti kórházi kezelés). Az OPC-használat és a kezelt mentálhigiénés kimenetelek összefüggésének mérése a PSU-ban érintett populációkban elősegíti az OPC-k kritikus, de nem értékelt eredményekre gyakorolt hatásának megértését. |
|
3. cél – Ártalomcsökkentő személyzet
A 3. cél esetében a New York-i ártalomcsökkentő programokban foglalkoztatott személyeket egyszeri kvalitatív interjúra íratják be.
A kvalitatív interjúk során a mentálhigiénés és ártalomcsökkentő szolgáltatások integrációjával kapcsolatos szervezeti (azaz felkészültség, kultúra és prioritások), egyéni (azaz attitűdök és normák) és beavatkozási (azaz összetettség és előnyök) jellemzőit tárják fel.
Az eredmények a kiegészítő mentálhigiénés szolgáltatások magas kockázatú PSU-populációjának bővítésére irányuló erőfeszítések alapját képezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálos túladagolás előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
|
A halálos kimenetelű túladagolás előfordulási gyakorisága a New York-i főorvosi hivatal túladagolási mortalitási adataiból származik.
|
12 hónapig
|
|
A nem halálos túladagolás előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
|
A nem végzetes túladagolás előfordulását a NYC Regionális Egészségügyi Információs Börze (RHIO) és a Statewide Research and Planning Cooperative System (SPARCS) kórházi és sürgősségi osztályának adatai alapján értékelik.
|
12 hónapig
|
|
A pszichiátriai szolgáltatások igénybevételének gyakorisága
Időkeret: 12 hónapig
|
A pszichiátriai szolgáltatások igénybevételét a SPARCS, az RHIO és a NYS Medicaid értékeli.
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bennett Allen, PhD, MPA, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-01594
- 23-A0-00-1010153 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CDC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .