Centros de prevención de sobredosis y salud conductual
Evaluación del impacto de los centros de prevención de sobredosis como intervención de salud conductual y uso de múltiples sustancias en la ciudad de Nueva York
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bennett Allen, PhD, MPA
- Número de teléfono: 646-501-3708
- Correo electrónico: Bennett.Allen@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los objetivos 1 y 2 de este estudio utilizarán el análisis secundario de un conjunto de datos vinculados y no identificados existentes seleccionados como parte de una evaluación continua de los centros de prevención de sobredosis de la ciudad de Nueva York. Este conjunto de datos incluirá un total de 500 participantes vinculados a los registros sanitarios administrativos de la ciudad de Nueva York. Se accederá a esta fuente de datos no identificada a través del Centro de Epidemiología y Política de Opioides (COEP) de NYULH. Si se considera necesario, se establecerá un acuerdo de uso de datos entre el IP y NYULH/COEP para facilitar el acceso a estos datos no identificados.
El objetivo 3 de este estudio reclutará a 30 personas mayores de 18 años que actualmente están empleadas en programas de reducción de daños para una entrevista cualitativa única.
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivos 1 y 2:
- tiene 18 años de edad o más;
- participó en un programa de servicio de jeringas y/o en servicios de un centro de prevención de sobredosis en la ciudad de Nueva York en los últimos 30 días antes de la fecha de inscripción;
- son capaces de completar evaluaciones en inglés o español;
- son competentes para dar su consentimiento informado por escrito en el momento de la entrevista;
- son capaces de dar su consentimiento informado;
- autoinforme sobre el uso de opioides ilícitos (p. ej., heroína, fentanilo), estimulantes ilícitos (p. ej., cocaína en polvo, crack, metanfetamina), píldoras recetadas falsificadas (definidas como píldoras recetadas obtenidas a través del mercado de drogas ilícitas) o cualquier uso de drogas inyectables en el últimos 30 días, y
- pueden participar durante al menos 6 meses después de la inscripción.
Objetivo 3
- tiene 18 años de edad o más;
- son empleados de un programa de reducción de daños;
- son capaces de completar evaluaciones en inglés; y
- son capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Las personas que no cumplan con los criterios detallados anteriormente para los objetivos respectivos no serán elegibles para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Objetivo 1 y 2: conjunto de datos
Para los Objetivos 1 y 2, se utilizará un conjunto de datos existente y no identificado para el análisis secundario, incluidos registros de un máximo de 500 personas. El objetivo 1 utilizará el aprendizaje automático para identificar subgrupos para quienes el uso de OPC protege más y menos del riesgo de sobredosis. Identificar grupos interseccionales clave a través de características demográficas (p. ej., raza/etnia, género y edad), factores PSU (p. ej., tipos de drogas y vías de administración) y socioconductuales (p. ej., historial de salud mental, historial de justicia y falta de vivienda). informará la prestación de servicios específicos. El objetivo 2 utilizará métodos epidemiológicos para estimar la asociación del uso de OPC con los servicios de salud mental destacados para las poblaciones de PSU (p. ej., hospitalización por depresión, ansiedad y trastorno bipolar). Medir la asociación del uso de OPC con los resultados de salud mental tratados para las poblaciones involucradas en PSU fomentará una comprensión de los impactos de los OPC en resultados críticos pero no evaluados. |
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Objetivo 3: personal de reducción de daños
Para el objetivo 3, las personas empleadas en programas de reducción de daños en la ciudad de Nueva York se inscribirán para una entrevista cualitativa única.
Las entrevistas cualitativas explorarán características organizativas (es decir, preparación, cultura y prioridades), individuales (es decir, actitudes y normas) e intervención (es decir, complejidad y ventajas) relacionadas con la integración de los servicios de salud mental y reducción de daños.
Los hallazgos informarán los esfuerzos para ampliar los servicios auxiliares de salud mental en la población de PSU de alto riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de sobredosis fatal
Periodo de tiempo: Hasta el mes 12
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La incidencia de sobredosis fatal se derivará de los datos de mortalidad por sobredosis de la Oficina del Médico Forense Jefe de la Ciudad de Nueva York.
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Hasta el mes 12
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Incidencia de sobredosis no mortal
Periodo de tiempo: Hasta el mes 12
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La incidencia de sobredosis no fatal se evaluará utilizando datos de hospitalización y departamentos de emergencia del Intercambio Regional de Información de Salud (RHIO) de la Ciudad de Nueva York y del Sistema Cooperativo de Planificación e Investigación Estatal (SPARCS).
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Hasta el mes 12
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Incidencia de utilización de servicios psiquiátricos
Periodo de tiempo: Hasta el mes 12
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La utilización de los servicios psiquiátricos será evaluada por SPARCS, RHIO y NYS Medicaid.
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Hasta el mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bennett Allen, PhD, MPA, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-01594
- 23-A0-00-1010153 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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