- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06236087
Yliannostuksen ehkäisykeskukset ja käyttäytymisterveys
Yliannostuksen ehkäisykeskusten vaikutusten arvioiminen polyaineiden käytön ja käyttäytymisen terveyteen liittyvinä toimenpiteinä New Yorkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bennett Allen, PhD, MPA
- Puhelinnumero: 646-501-3708
- Sähköposti: Bennett.Allen@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteet 1 ja 2 käyttävät olemassa olevan tunnistamattoman, linkitetyn tietojoukon sekundaarianalyysiä, joka on kuratoitu osana NYC:n yliannostuksen ehkäisykeskusten jatkuvaa arviointia. Tämä tietojoukko sisältää yhteensä 500 osallistujaa, jotka on linkitetty NYC:n hallinnollisiin terveystietoihin. Tämä tunnistamaton tietolähde on saatavilla NYULH Center for Opioid Epidemiology and Policyn (COEP) kautta. Jos katsotaan tarpeelliseksi, PI:n ja NYULH/COEP:n välillä tehdään tietojen käyttösopimus helpottaakseen pääsyä näihin tunnistamattomiin tietoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena 3 rekrytoidaan 30 yli 18-vuotiasta henkilöä, jotka ovat tällä hetkellä haittojen vähentämisohjelmien palveluksessa, kertaluonteiseen laadulliseen haastatteluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoitteet 1 ja 2:
- olet vähintään 18-vuotias;
- osallistunut ruiskupalveluohjelmaan ja/tai yliannostuksen ehkäisykeskukseen New Yorkissa viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumispäivää;
- pystyt suorittamaan arvioinnit englanniksi tai espanjaksi;
- ovat päteviä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus haastattelun aikana;
- pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
- ilmoittaa itse laittomien opioidien (esim. heroiinin, fentanyylin), laittomien piristeiden (esim. jauhe kokaiinin, crackin, metamfetamiinin), väärennettyjen reseptipillerien (määritelty laittomien huumemarkkinoilta hankittujen reseptilääkkeiden) tai injektiohuumeiden käytöstä viimeiset 30 päivää ja
- voivat osallistua vähintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tavoite 3
- olet vähintään 18-vuotias;
- ovat haittojen vähentämisohjelman palveluksessa;
- osaa suorittaa arvioinnit englanniksi; ja
- pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, jotka eivät täytä edellä mainittuja tavoitteita koskevia kriteerejä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tavoite 1 ja 2 – Tietojoukko
Tavoitteiden 1 ja 2 osalta toissijaiseen analyysiin käytetään olemassa olevaa, tunnistamatonta tietojoukkoa, joka sisältää enintään 500 yksilön tietueita. Tavoite 1 käyttää koneoppimista tunnistamaan alaryhmät, joille OPC-käyttö suojaa eniten ja vähiten yliannostusriskiltä. Keskeisten risteysryhmien tunnistaminen demografisten (esim. rotu/etninen alkuperä, sukupuoli ja ikä), PSU-tekijöiden (esim. lääketyypit ja antoreitit) ja sosio-käyttäytymistekijöiden (esim. mielenterveyshistoria, oikeushistoria ja kodittomuus) ominaisuuksien perusteella. tiedottaa kohdennetusta palvelun toimituksesta. Tavoite 2 käyttää epidemiologisia menetelmiä arvioidakseen OPC:n käytön yhteyttä PSU-populaatioille tärkeisiin mielenterveyspalveluihin (esim. sairaalahoito masennuksen, ahdistuneisuuden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi). OPC-käytön ja hoidettujen mielenterveystulosten välisen yhteyden mittaaminen PSU-potilailla edistää ymmärrystä OPC-lääkkeiden vaikutuksista kriittisiin mutta arvioimattomiin tuloksiin. |
Tavoite 3 – Haittoja vähentävä henkilökunta
Tavoitteen 3 osalta henkilöt, jotka työskentelevät haittojen vähentämisohjelmissa NYC:ssä, rekisteröidään kertaluonteiseen kvalitatiiviseen haastatteluun.
Kvalitatiivisissa haastatteluissa tutkitaan mielenterveys- ja haittojen vähentämispalvelujen integrointiin liittyviä organisaation (eli valmiuksia, kulttuuria ja prioriteetteja), yksilöllisiä (eli asenteita ja normeja) ja interventioominaisuuksia (eli monimutkaisuus ja etu).
Löydökset kertovat pyrkimyksistä laajentaa mielenterveyspalveluiden korkean riskin PSU-väestöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus johdetaan yliannostuskuolleisuustiedoista NYC:n päälääkärin toimistolta.
|
12 kuukauteen asti
|
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus arvioidaan käyttämällä sairaalahoito- ja ensiapuosaston tietoja NYC:n alueellisesta terveystietovaihdosta (RHIO) ja osavaltion tutkimus- ja suunnitteluyhteistyöjärjestelmästä (SPARCS).
|
12 kuukauteen asti
|
Psykiatristen palvelujen käytön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Psykiatristen palvelujen käyttöastetta arvioidaan SPARCSilta, RHIOlta ja NYS Medicaidilta.
|
12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bennett Allen, PhD, MPA, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01594
- 23-A0-00-1010153 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .