Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliannostuksen ehkäisykeskukset ja käyttäytymisterveys

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Yliannostuksen ehkäisykeskusten vaikutusten arvioiminen polyaineiden käytön ja käyttäytymisen terveyteen liittyvinä toimenpiteinä New Yorkissa

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (Tavoite 1) Tunnistaa opioidien ehkäisykeskusten (OPC) käytön heterogeenisten vaikutusten lähteet ei-kuolemaan ja kuolemaan johtaneeseen yliannostusriskiin henkilöillä, joilla on ollut monien aineiden käyttöä (PSU); (Tavoite 2) Arvioi OPC-käytön vaikutus hoidettuihin psykiatrisiin tapahtumiin potilailla, joilla on ollut PSU-historia, ja; (Tavoite 3) Arvioi mielenterveyspalvelujen integroimisen esteitä ja edistäjiä olemassa oleviin ruiskupalvelu- ja OPC-toimitusmalleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteissa 1 ja 2 käytetään toissijaisia ​​tietoja tunnistamaan OPC:n käytön heterogeenisten vaikutusten lähteet kuolemaan johtaneeseen ja ei-kuolemaan johtavaan yliannostusriskiin (tavoite 1) ja arvioimaan OPC:n käytön vaikutus hoidettuihin psykiatrisiin tapahtumiin potilailla, joilla on ollut PSU-historia (tavoite 2). ). Tämän tutkimuksen tavoitteessa 3 käytetään haittojen vähentämiseen tähtäävän henkilöstön kvalitatiivisia haastatteluja, joilla arvioidaan esteitä ja edistäjiä mielenterveyspalvelujen integroimiselle olemassa oleviin ruiskupalvelu- ja OPC-toimitusmalleihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteet 1 ja 2 käyttävät olemassa olevan tunnistamattoman, linkitetyn tietojoukon sekundaarianalyysiä, joka on kuratoitu osana NYC:n yliannostuksen ehkäisykeskusten jatkuvaa arviointia. Tämä tietojoukko sisältää yhteensä 500 osallistujaa, jotka on linkitetty NYC:n hallinnollisiin terveystietoihin. Tämä tunnistamaton tietolähde on saatavilla NYULH Center for Opioid Epidemiology and Policyn (COEP) kautta. Jos katsotaan tarpeelliseksi, PI:n ja NYULH/COEP:n välillä tehdään tietojen käyttösopimus helpottaakseen pääsyä näihin tunnistamattomiin tietoihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena 3 rekrytoidaan 30 yli 18-vuotiasta henkilöä, jotka ovat tällä hetkellä haittojen vähentämisohjelmien palveluksessa, kertaluonteiseen laadulliseen haastatteluun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoitteet 1 ja 2:

  • olet vähintään 18-vuotias;
  • osallistunut ruiskupalveluohjelmaan ja/tai yliannostuksen ehkäisykeskukseen New Yorkissa viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumispäivää;
  • pystyt suorittamaan arvioinnit englanniksi tai espanjaksi;
  • ovat päteviä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus haastattelun aikana;
  • pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
  • ilmoittaa itse laittomien opioidien (esim. heroiinin, fentanyylin), laittomien piristeiden (esim. jauhe kokaiinin, crackin, metamfetamiinin), väärennettyjen reseptipillerien (määritelty laittomien huumemarkkinoilta hankittujen reseptilääkkeiden) tai injektiohuumeiden käytöstä viimeiset 30 päivää ja
  • voivat osallistua vähintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Tavoite 3

  • olet vähintään 18-vuotias;
  • ovat haittojen vähentämisohjelman palveluksessa;
  • osaa suorittaa arvioinnit englanniksi; ja
  • pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, jotka eivät täytä edellä mainittuja tavoitteita koskevia kriteerejä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tavoite 1 ja 2 – Tietojoukko

Tavoitteiden 1 ja 2 osalta toissijaiseen analyysiin käytetään olemassa olevaa, tunnistamatonta tietojoukkoa, joka sisältää enintään 500 yksilön tietueita.

Tavoite 1 käyttää koneoppimista tunnistamaan alaryhmät, joille OPC-käyttö suojaa eniten ja vähiten yliannostusriskiltä. Keskeisten risteysryhmien tunnistaminen demografisten (esim. rotu/etninen alkuperä, sukupuoli ja ikä), PSU-tekijöiden (esim. lääketyypit ja antoreitit) ja sosio-käyttäytymistekijöiden (esim. mielenterveyshistoria, oikeushistoria ja kodittomuus) ominaisuuksien perusteella. tiedottaa kohdennetusta palvelun toimituksesta. Tavoite 2 käyttää epidemiologisia menetelmiä arvioidakseen OPC:n käytön yhteyttä PSU-populaatioille tärkeisiin mielenterveyspalveluihin (esim. sairaalahoito masennuksen, ahdistuneisuuden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi). OPC-käytön ja hoidettujen mielenterveystulosten välisen yhteyden mittaaminen PSU-potilailla edistää ymmärrystä OPC-lääkkeiden vaikutuksista kriittisiin mutta arvioimattomiin tuloksiin.

Tavoite 3 – Haittoja vähentävä henkilökunta
Tavoitteen 3 osalta henkilöt, jotka työskentelevät haittojen vähentämisohjelmissa NYC:ssä, rekisteröidään kertaluonteiseen kvalitatiiviseen haastatteluun. Kvalitatiivisissa haastatteluissa tutkitaan mielenterveys- ja haittojen vähentämispalvelujen integrointiin liittyviä organisaation (eli valmiuksia, kulttuuria ja prioriteetteja), yksilöllisiä (eli asenteita ja normeja) ja interventioominaisuuksia (eli monimutkaisuus ja etu). Löydökset kertovat pyrkimyksistä laajentaa mielenterveyspalveluiden korkean riskin PSU-väestöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus johdetaan yliannostuskuolleisuustiedoista NYC:n päälääkärin toimistolta.
12 kuukauteen asti
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen ilmaantuvuus arvioidaan käyttämällä sairaalahoito- ja ensiapuosaston tietoja NYC:n alueellisesta terveystietovaihdosta (RHIO) ja osavaltion tutkimus- ja suunnitteluyhteistyöjärjestelmästä (SPARCS).
12 kuukauteen asti
Psykiatristen palvelujen käytön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Psykiatristen palvelujen käyttöastetta arvioidaan SPARCSilta, RHIOlta ja NYS Medicaidilta.
12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bennett Allen, PhD, MPA, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-01594
  • 23-A0-00-1010153 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Bennett.Allen@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen bennett.allen@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa