過剰摂取防止センターと行動の健康
ニューヨーク市における多物質使用と行動健康介入としての過剰摂取防止センターの影響を評価する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bennett Allen, PhD, MPA
- 電話番号:646-501-3708
- メール:Bennett.Allen@nyulangone.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究の目的 1 と 2 では、ニューヨーク市の過剰摂取防止センターの継続的な評価の一環として厳選された既存の匿名化されたリンクされたデータセットの二次分析を使用します。 このデータセットには、ニューヨーク市の行政健康記録にリンクされた合計 500 人の参加者が含まれます。 この匿名化されたデータ ソースには、NYULH オピオイド疫学政策センター (COEP) を通じてアクセスされます。 必要とみなされる場合、これらの匿名化されたデータへのアクセスを容易にするために、データ使用契約が PI と NYULH/COEP の間で確立されます。
この研究の目的 3 では、現在ハーム リダクション プログラムに雇用されている 18 歳以上の 30 名を募集し、1 回限りの定性面接を実施します。
説明
包含基準:
目標 1 と 2:
- 18歳以上であること。
- 登録日の過去 30 日間に、ニューヨーク市で注射器サービス プログラムおよび/または過剰摂取防止センター サービスに従事している。
- 英語またはスペイン語で評価を完了できる。
- 面接時に書面によるインフォームドコンセントを与える能力がある。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- 違法オピオイド(ヘロイン、フェンタニルなど)、違法覚醒剤(粉末コカイン、クラック、メタンフェタミンなど)、偽造処方薬(違法薬物市場を通じて入手した処方薬と定義)、または国内での注射薬の使用の自己申告による使用。過去 30 日間、および
- 入会後最低6ヶ月間は参加可能です。
目標3
- 18歳以上であること。
- 危害軽減プログラムによって雇用されている。
- 英語で評価を完了できる。そして
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
• それぞれの目的について上記で詳述した基準を満たさない個人は、この研究に参加する資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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目標 1 と 2 - データセット
目的 1 と 2 では、最大 500 人の個人の記録を含む、既存の匿名化されたデータセットが二次分析に使用されます。 目的 1 では、機械学習を使用して、OPC の使用が過剰摂取のリスクを最も効果的に保護するサブグループと最も保護されないサブグループを特定します。 人口統計(人種/民族、性別、年齢など)、PSU要因(薬物の種類や投与経路など)、社会行動的特徴(精神的健康歴、裁判歴、ホームレス歴など)にわたる主要な交差グループを特定する対象となるサービスの提供を通知します。 目的 2 では、疫学的手法を使用して、OPC の使用と PSU 集団に顕著なメンタルヘルス サービス (例: うつ病、不安症、双極性障害による入院) との関連性を推定します。 PSUに関与している集団におけるOPCの使用と治療を受けたメンタルヘルスの転帰との関連性を測定することは、重要ではあるが評価されていない転帰に対するOPCの影響についての理解を促進することになる。 |
目標 3 - 危害軽減スタッフ
目的 3 では、ニューヨーク市のハーム リダクション プログラムに雇用されている個人が 1 回限りの定性面接に登録されます。
定性的インタビューでは、メンタルヘルスとハームリダクションサービスの統合に関連する、組織(つまり、準備状況、文化、優先順位)、個人(つまり、態度と規範)、介入(つまり、複雑さと利点)の特性を調査します。
調査結果は、補助的なメンタルヘルスサービスの高リスクPSU人口を拡大する取り組みに情報を提供するでしょう。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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致死的な過剰摂取の発生率
時間枠:12ヶ月目まで
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致死的な過剰摂取の発生率は、ニューヨーク市首席監察医局からの過剰摂取による死亡率データから導き出されます。
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12ヶ月目まで
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致死的ではない過剰摂取の発生率
時間枠:12ヶ月目まで
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致死的ではない過剰摂取の発生率は、ニューヨーク市地域医療情報交換局(RHIO)と州全体の研究計画協力システム(SPARCS)からの入院と救急部門のデータを使用して評価される。
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12ヶ月目まで
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精神科サービス利用の発生率
時間枠:12ヶ月目まで
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精神科サービスの利用状況は、SPARCS、RHIO、NYS メディケイドから評価されます。
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12ヶ月目まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bennett Allen, PhD, MPA、NYU Langone Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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