- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06236087
Centers för förebyggande av överdoser och beteendehälsa
Bedöma effekten av överdosförebyggande center som en polysubstansanvändning och beteendemässig hälsointervention i New York City
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bennett Allen, PhD, MPA
- Telefonnummer: 646-501-3708
- E-post: Bennett.Allen@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Mål 1 och 2 i den här studien kommer att använda sekundär analys av en befintlig avidentifierad, länkad datauppsättning sammanställd som en del av en pågående utvärdering av NYC:s överdosförebyggande center. Denna datauppsättning kommer att innehålla totalt 500 deltagare kopplade till NYC administrativa hälsoregister. Denna avidentifierade datakälla kommer att nås via NYULH Center for Opioid Epidemiology and Policy (COEP). Om det anses nödvändigt kommer ett dataanvändningsavtal att upprättas mellan PI och NYULH/COEP för att underlätta tillgången till dessa avidentifierade uppgifter.
Syfte 3 i denna studie kommer att rekrytera 30 personer över 18 år som för närvarande är anställda av skadereducerande program för en engångsintervju av kvalitativ karaktär.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mål 1 och 2:
- är 18 år eller äldre;
- engagerad i sprutserviceprogram och/eller överdosförebyggande centertjänster i New York City under de senaste 30 dagarna före registreringsdatumet;
- kan göra bedömningar på engelska eller spanska;
- är behöriga att ge skriftligt informerat samtycke vid tidpunkten för intervjun;
- kan ge informerat samtycke;
- självrapportera användning av illegala opioider (t.ex. heroin, fentanyl), olagliga stimulantia (t.ex. pulverkokain, crack, metamfetamin), förfalskade receptbelagda piller (definieras som receptbelagda piller som erhållits via den illegala drogmarknaden) eller någon injektionsdroganvändning i senaste 30 dagarna, och
- kan delta i minst 6 månader efter registreringen.
Mål 3
- är 18 år eller äldre;
- är anställda av ett skademinskningsprogram;
- kan göra bedömningar på engelska; och
- kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Individer som inte uppfyller kriterierna ovan för respektive mål kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Mål 1 & 2 - Dataset
För mål 1 och 2 kommer en befintlig, avidentifierad datauppsättning att användas för sekundär analys, inklusive poster för maximalt 500 individer. Mål 1 kommer att använda maskininlärning för att identifiera undergrupper för vilka OPC-användning är mest och minst skyddande mot överdosrisk. Identifiera viktiga intersektionella grupper över demografiska (t.ex. ras/etnicitet, kön och ålder), PSU-faktorer (t.ex. läkemedelstyper och administreringsvägar) och socio-beteende (t.ex. psykisk hälsa, rättvisa historia och hemlöshet) egenskaper kommer att informera riktad tjänsteleverans. Syfte 2 kommer att använda epidemiologiska metoder för att uppskatta sambandet mellan OPC-användning och mentalvårdstjänster som är framträdande för PSU-populationer (t.ex. sjukhusvistelse för depression, ångest och bipolär sjukdom). Att mäta sambandet mellan OPC-användning och behandlade psykiska hälsoresultat för PSU-involverade populationer kommer att främja en förståelse för OPC:s inverkan på kritiska men ej utvärderade resultat. |
Mål 3 - Skademinskningspersonal
För mål 3 kommer personer som är anställda vid skademinskningsprogram i NYC att skrivas in för en kvalitativ engångsintervju.
Kvalitativa intervjuer kommer att utforska organisatoriska (d.v.s. beredskap, kultur och prioriteringar), individuella (d.v.s. attityder och normer) och interventionsegenskaper (dvs komplexitet och fördelar) relaterade till integrationen av psykisk hälsa och skadereducerande tjänster.
Resultaten kommer att informera ansträngningar för att skala underordnade mentalvårdstjänster med högrisk PSU-population.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av dödlig överdosering
Tidsram: Upp till månad 12
|
Incidensen av dödlig överdos kommer att härledas från överdosdödlighetsdata från NYC Office of the Chief Medical Examiner.
|
Upp till månad 12
|
Förekomst av icke-dödlig överdosering
Tidsram: Upp till månad 12
|
Förekomsten av icke-dödlig överdos kommer att bedömas med hjälp av data från sjukhusvistelse och akutmottagning från NYC Regional Health Information Exchange (RHIO) och Statewide Research and Planning Cooperative System (SPARCS).
|
Upp till månad 12
|
Förekomst av utnyttjande av psykiatriska tjänster
Tidsram: Upp till månad 12
|
Utnyttjandet av psykiatriska tjänster kommer att utvärderas från SPARCS, RHIO och NYS Medicaid.
|
Upp till månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bennett Allen, PhD, MPA, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-01594
- 23-A0-00-1010153 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .