Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centers för förebyggande av överdoser och beteendehälsa

24 januari 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

Bedöma effekten av överdosförebyggande center som en polysubstansanvändning och beteendemässig hälsointervention i New York City

Syften med denna studie är: (Syfte 1) Identifiera källor till heterogena effekter av användning av opioidpreventioncenter (OPC) på risken för icke-dödlig och dödlig överdosering bland individer med historia av polysubstansanvändning (PSU); (Syfte 2) Uppskatta effekten av OPC-användning på behandlade psykiatriska händelser bland klienter med historia av PSU, och; (Syfte 3) Utvärdera hindren och underlättarna för att integrera mentalvårdstjänster i befintliga spruttjänst- och OPC-leveransmodeller.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål 1 och 2 i denna studie kommer att använda sekundära data för att identifiera källor till heterogena effekter av OPC-användning på dödlig och icke-dödlig överdosrisk (Syfte 1) och uppskatta effekten av OPC-användning på behandlade psykiatriska händelser bland klienter med historia av PSU (Syfte 2) ). Syfte 3 i denna studie kommer att använda kvalitativa intervjuer med skadereducerande personal för att bedöma hinder och underlättar för att integrera mentalvårdstjänster i befintliga sprutservice- och OPC-leveransmodeller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mål 1 och 2 i den här studien kommer att använda sekundär analys av en befintlig avidentifierad, länkad datauppsättning sammanställd som en del av en pågående utvärdering av NYC:s överdosförebyggande center. Denna datauppsättning kommer att innehålla totalt 500 deltagare kopplade till NYC administrativa hälsoregister. Denna avidentifierade datakälla kommer att nås via NYULH Center for Opioid Epidemiology and Policy (COEP). Om det anses nödvändigt kommer ett dataanvändningsavtal att upprättas mellan PI och NYULH/COEP för att underlätta tillgången till dessa avidentifierade uppgifter.

Syfte 3 i denna studie kommer att rekrytera 30 personer över 18 år som för närvarande är anställda av skadereducerande program för en engångsintervju av kvalitativ karaktär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mål 1 och 2:

  • är 18 år eller äldre;
  • engagerad i sprutserviceprogram och/eller överdosförebyggande centertjänster i New York City under de senaste 30 dagarna före registreringsdatumet;
  • kan göra bedömningar på engelska eller spanska;
  • är behöriga att ge skriftligt informerat samtycke vid tidpunkten för intervjun;
  • kan ge informerat samtycke;
  • självrapportera användning av illegala opioider (t.ex. heroin, fentanyl), olagliga stimulantia (t.ex. pulverkokain, crack, metamfetamin), förfalskade receptbelagda piller (definieras som receptbelagda piller som erhållits via den illegala drogmarknaden) eller någon injektionsdroganvändning i senaste 30 dagarna, och
  • kan delta i minst 6 månader efter registreringen.

Mål 3

  • är 18 år eller äldre;
  • är anställda av ett skademinskningsprogram;
  • kan göra bedömningar på engelska; och
  • kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Individer som inte uppfyller kriterierna ovan för respektive mål kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mål 1 & 2 - Dataset

För mål 1 och 2 kommer en befintlig, avidentifierad datauppsättning att användas för sekundär analys, inklusive poster för maximalt 500 individer.

Mål 1 kommer att använda maskininlärning för att identifiera undergrupper för vilka OPC-användning är mest och minst skyddande mot överdosrisk. Identifiera viktiga intersektionella grupper över demografiska (t.ex. ras/etnicitet, kön och ålder), PSU-faktorer (t.ex. läkemedelstyper och administreringsvägar) och socio-beteende (t.ex. psykisk hälsa, rättvisa historia och hemlöshet) egenskaper kommer att informera riktad tjänsteleverans. Syfte 2 kommer att använda epidemiologiska metoder för att uppskatta sambandet mellan OPC-användning och mentalvårdstjänster som är framträdande för PSU-populationer (t.ex. sjukhusvistelse för depression, ångest och bipolär sjukdom). Att mäta sambandet mellan OPC-användning och behandlade psykiska hälsoresultat för PSU-involverade populationer kommer att främja en förståelse för OPC:s inverkan på kritiska men ej utvärderade resultat.

Mål 3 - Skademinskningspersonal
För mål 3 kommer personer som är anställda vid skademinskningsprogram i NYC att skrivas in för en kvalitativ engångsintervju. Kvalitativa intervjuer kommer att utforska organisatoriska (d.v.s. beredskap, kultur och prioriteringar), individuella (d.v.s. attityder och normer) och interventionsegenskaper (dvs komplexitet och fördelar) relaterade till integrationen av psykisk hälsa och skadereducerande tjänster. Resultaten kommer att informera ansträngningar för att skala underordnade mentalvårdstjänster med högrisk PSU-population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dödlig överdosering
Tidsram: Upp till månad 12
Incidensen av dödlig överdos kommer att härledas från överdosdödlighetsdata från NYC Office of the Chief Medical Examiner.
Upp till månad 12
Förekomst av icke-dödlig överdosering
Tidsram: Upp till månad 12
Förekomsten av icke-dödlig överdos kommer att bedömas med hjälp av data från sjukhusvistelse och akutmottagning från NYC Regional Health Information Exchange (RHIO) och Statewide Research and Planning Cooperative System (SPARCS).
Upp till månad 12
Förekomst av utnyttjande av psykiatriska tjänster
Tidsram: Upp till månad 12
Utnyttjandet av psykiatriska tjänster kommer att utvärderas från SPARCS, RHIO och NYS Medicaid.
Upp till månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bennett Allen, PhD, MPA, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Beräknad)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-01594
  • 23-A0-00-1010153 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och avtal som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till: Bennett.Allen@nyulangone.org. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges åtkomst på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till bennett.allen@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera