Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsmerter i AIS: Yoga vs Fysioterapi (AIS)

15. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Dette forskningsprojekt på Johns Hopkins Hospital søger at revolutionere behandlingsmetoden for teenagers idiopatisk skoliose, der er målrettet mod non-operative adolescent idiopatisk skoliose (AIS)-patienter, herunder dem, der er med og uden afstiver. Denne innovative undersøgelse sammenligner traditionel fysioterapi med en yoga-baseret intervention, der fokuserer på at lindre rygsmerter og øge livskvaliteten hos denne specifikke patientgruppe. Denne forskning er forankret i væsentlige eksisterende beviser, der fremhæver de fysiologiske og psykologiske fordele ved yoga og er i overensstemmelse med nuværende AIS-behandlingsstrategier.

For at imødekomme det presserende behov for forskellige ikke-operative styringsstrategier for AIS, er denne undersøgelse særlig aktuel i betragtning af udfordringerne med at få adgang til fysioterapi og den voksende bekymring over opioidbrug. Efterforskernes udforskning af strukturerede yogaprotokoller har til formål at introducere en levedygtig alternativ terapi, der giver betydelig lindring og forbedrer livskvaliteten for AIS-patienter, som ikke er kandidater til operation. Ved at integrere banebrydende sundhedsløsninger med den stigende interesse for yoga i USA, sigter dette projekt på at etablere et nyt benchmark inden for ikke-kirurgisk AIS-behandling, der er både effektiv og tilgængelig for en bred vifte af patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Teenagers idiopatisk skoliose (AIS) rammer over 5% af børn, omkring 3 millioner nye tilfælde af tilstanden diagnosticeres i USA om året og er en stor sundhedsudfordring. Karakteriseret ved en udtalt spinal krumning, overvejende hos kvindelige teenagere, fører AIS til rygsmerter og andre komplikationer. Disse problemer belaster ikke kun patienterne, men stiller også betydelige krav til sundhedssystemet, hvilket understreger behovet for effektive, tilgængelige ikke-operative behandlinger.

Der eksisterer et kritisk hul for patienter med krumningsniveauer under kirurgiske tærskler, som mangler levedygtige ikke-operative behandlingsmuligheder. Dette problem forværres af begrænset adgang til fysioterapi og bekymringer over farmaceutiske behandlinger til smertebehandling. Denne undersøgelse retter sig mod dette hul og foreslår at evaluere strukturerede yogaprotokoller som en alternativ intervention for AIS-patienter, der ikke er klar til operation. Projektet bygger på forskning, der fremhæver yogas fysiologiske og psykologiske fordele, i overensstemmelse med nuværende AIS-behandlingsstrategier. Betydningen af ​​denne forskning ligger i dens potentiale til at ændre standarden for pleje af AIS. Skulle yoga vise sig at være overlegen eller ikke-underlegen i forhold til fysioterapi, kan det varsle et paradigmeskifte i retning af en mere holistisk, omkostningseffektiv tilgang. Dette skift ville ikke kun lette sundhedssystemets byrder ved at reducere omkostningerne, men også forbedre tilgængeligheden for patienter med begrænsede muligheder for fysioterapi.

Dette forsøg stræber efter at bane vejen for ikke-farmakologiske indgreb i pædiatrisk ortopædi, særligt vigtigt i lyset af den voksende opioidkrise. Ved at tilbyde en alternativ smertebehandlingsstrategi understøtter dette projekt trivslen for den pædiatriske befolkning med kroniske lidelser som AIS. Det resonerer med det presserende behov for at innovere og udvide nuværende strategier, der leder det medicinske samfund hen imod integrerede tilgange som en norm snarere end en undtagelse. I sidste ende sigter denne forskning på at styre pædiatrisk ortopædi mod et mere inkluderende, tilgængeligt og holistisk sundhedssystem, og derved forbedre livskvaliteten for pædiatriske patienter med AIS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alexandra H Seidenstein, MD
  • Telefonnummer: 410-502-3626
  • E-mail: aseiden8@jh.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gabrielle Reichard, MA
  • Telefonnummer: (410) 502- 3626
  • E-mail: greicha1@jh.edu

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Alexandra Seidenstein, MD, PhD
          • Telefonnummer: 443-997-5437
          • E-mail: aseiden8@jh.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Seidenstein, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-operativt behandlede AIS-patienter på JHH med rygsmerter, som er kandidater til fysioterapi.
  • Cobb vinkel: større end 25 grader, VAS Pain score større end 41/0
  • Patienter med og uden afstivende

Ekskluderingskriterier:

  • Skoliose på grund af andre årsager end AIS.
  • AIS-patienter, der er blevet opereret for skoliose eller rygsmerter
  • Alder under 10 år eller ældre end 20 år
  • Kan ikke få adgang til zoom på nogen elektronisk enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoga afstivet
Patienter, som i øjeblikket bærer en bøjle, er randomiseret til yogagruppen, vil deltage i en online 20 min yogatime 2 dage om ugen
Patienter vil blive randomiseret til at deltage i Yoga-interventionen. Dette vil bestå af online 20 min yoga klasser, 2 gange om ugen. Klassen vil være en fast protokol, og patienterne vil få udleveret protokollen til at lave derhjemme, hvis det ønskes.
Aktiv komparator: Yoga - ikke afstivet
Patienter, som i øjeblikket ikke har bøjle på, er randomiseret til yogagruppen, vil deltage i en online 20 min yogatime 2 dage om ugen
Patienter vil blive randomiseret til at deltage i Yoga-interventionen. Dette vil bestå af online 20 min yoga klasser, 2 gange om ugen. Klassen vil være en fast protokol, og patienterne vil få udleveret protokollen til at lave derhjemme, hvis det ønskes.
Aktiv komparator: Afstivet - Standard for pleje
Patienter, der er afstivet, vil blive randomiseret i en gruppe, der vil fortsætte med deres nuværende behandlingsstandard,
Patienterne vil fortsætte med deres nuværende standardbehandling.
Aktiv komparator: Ikke afstivet - Standard for pleje
Patienter, der ikke er afstivet, vil blive randomiseret i en gruppe, der vil fortsætte med deres nuværende behandlingsstandard
Patienterne vil fortsætte med deres nuværende standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og livskvalitet vurderet af Scoliosis Research Society (SRS-22) spørgeskema
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder, 1 år
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 5 (værst mulig smerte). En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Tilmelding, 6 måneder, 1 år
Deltager Engagement
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder, 1 år
Deltagerens engagement vil blive målt ved at sammenligne tilstedeværelse og overholdelsesrater mellem de to grupper for at vurdere patientens engagement med hver intervention.
Tilmelding, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkelmåling
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder, 1 år
Patienterne vil få målt cobb-vinkel (udstrækningen af ​​den skoliotiske kurve).
Tilmelding, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Sponseller, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner