Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion des maux de dos dans l'AIS : yoga vs physiothérapie (AIS)

22 avril 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Ciblant les patients non opératoires atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS), y compris ceux qui portent ou non un appareil orthopédique, ce projet de recherche de l'hôpital Johns Hopkins vise à révolutionner l'approche thérapeutique de la scoliose idiopathique de l'adolescent. Cette étude innovante compare la physiothérapie traditionnelle à une intervention basée sur le yoga, en se concentrant sur le soulagement des maux de dos et l'amélioration de la qualité de vie de ce groupe de patients spécifique. Cette recherche s'appuie sur des preuves existantes substantielles qui mettent en évidence les bienfaits physiologiques et psychologiques du yoga et est conforme aux stratégies actuelles de traitement de l'AIS.

Répondant au besoin urgent de diverses stratégies de prise en charge non chirurgicales de l'AIS, cette étude arrive particulièrement à point nommé étant donné les difficultés d'accès à la physiothérapie et les préoccupations croissantes concernant la consommation d'opioïdes. L'exploration par les enquêteurs des protocoles de yoga structurés vise à introduire une thérapie alternative viable, apportant un soulagement significatif et améliorant la qualité de vie des patients AIS qui ne sont pas candidats à la chirurgie. En intégrant des solutions de soins de santé de pointe à l'intérêt croissant pour le yoga aux États-Unis, ce projet vise à établir une nouvelle référence en matière de traitement non chirurgical de l'AIS, à la fois efficace et accessible à un large éventail de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) touche plus de 5 % des enfants, environ 3 millions de nouveaux cas de cette maladie sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis et constitue un défi de santé majeur. Caractérisée par une courbure vertébrale prononcée, principalement chez les adolescentes, l’AIS entraîne des maux de dos et d’autres complications. Ces problèmes non seulement mettent les patients à rude épreuve, mais imposent également des exigences importantes au système de santé, soulignant la nécessité de traitements non opératoires efficaces et accessibles.

Il existe une lacune critique pour les patients présentant des niveaux de courbure inférieurs aux seuils chirurgicaux, qui manquent d'options de prise en charge non opératoire viables. Ce problème est exacerbé par l’accès limité à la physiothérapie et par les inquiétudes concernant les traitements pharmaceutiques pour la gestion de la douleur. Cette étude cible cette lacune en proposant d'évaluer les protocoles de yoga structurés comme intervention alternative pour les patients AIS non prêts pour la chirurgie. Le projet s'appuie sur des recherches mettant en évidence les bienfaits physiologiques et psychologiques du yoga, en s'alignant sur les stratégies actuelles de traitement de l'AIS. L'importance de cette recherche réside dans son potentiel à transformer la norme de soins pour l'AIS. Si le yoga s’avère supérieur ou non inférieur à la physiothérapie, cela pourrait annoncer un changement de paradigme vers une approche plus holistique et plus rentable. Ce changement allégerait non seulement le fardeau du système de santé en réduisant les coûts, mais améliorerait également l'accessibilité pour les patients ayant des options limitées de physiothérapie.

Cet essai aspire à ouvrir la voie à des interventions non pharmacologiques en orthopédie pédiatrique, particulièrement importantes à la lumière de la crise croissante des opioïdes. En proposant une stratégie alternative de gestion de la douleur, ce projet soutient le bien-être de la population pédiatrique atteinte de maladies chroniques comme l'AIS. Cela fait écho au besoin urgent d’innover et d’élargir les stratégies actuelles, en guidant la communauté médicale vers des approches intégratives comme norme plutôt que comme exception. À terme, cette recherche vise à orienter l’orthopédie pédiatrique vers un système de santé plus inclusif, accessible et holistique, améliorant ainsi la qualité de vie des patients pédiatriques atteints d’AIS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexandra H Seidenstein, MD
  • Numéro de téléphone: 410-502-3626
  • E-mail: aseiden8@jh.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gabrielle Reichard, MA
  • Numéro de téléphone: (410) 502- 3626
  • E-mail: greicha1@jh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients AIS traités de manière non chirurgicale à JHH souffrant de maux de dos et candidats à une thérapie physique.
  • Angle de Cobb : supérieur à 25 degrés, score EVA douleur supérieur à 41/0
  • Patients avec ou sans appareil

Critère d'exclusion:

  • Scoliose due à des causes autres que l'AIS.
  • Patients AIS ayant subi une intervention chirurgicale pour une scoliose ou des maux de dos
  • Âge inférieur à 10 ans ou supérieur à 20 ans
  • Impossible d'accéder au zoom sur un appareil électronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Observation
Les patients qui choisissent de faire partie de l'essai, mais ne participent ni au yoga ni à la physiothérapie (PT), choisissant de faire partie d'un groupe d'observation.
Les patients seront soit randomisés, soit auto-sélectionnés pour participer à la physiothérapie selon la norme de soins pour l'AIS non opératoire.
Les patients seront soit randomisés, soit auto-sélectionnés pour participer à l'intervention de yoga. Il s'agira de cours de yoga en ligne de 20 minutes, 2 fois par semaine pendant 6 mois. Le cours suivra un protocole défini et les patients recevront le protocole à suivre à la maison s'ils le souhaitent.
Comparateur actif: Thérapie physique
Les patients sélectionnés ou randomisés dans le groupe de physiothérapie participeront au PT selon la norme de soins AIS non chirurgicale.
Les patients seront soit randomisés, soit auto-sélectionnés pour participer à l'intervention de yoga. Il s'agira de cours de yoga en ligne de 20 minutes, 2 fois par semaine pendant 6 mois. Le cours suivra un protocole défini et les patients recevront le protocole à suivre à la maison s'ils le souhaitent.
Les patients qui ont choisi de faire partie de l'étude, mais ne souhaitent pas participer au PT ou au yoga, seront suivis avec une imagination de routine et un suivi d'enquête.
Comparateur actif: Yoga
Les patients sélectionnés ou randomisés dans le groupe de yoga participeront à un cours de yoga en ligne de 20 minutes 2 jours par semaine pendant 6 mois, comprenant un protocole défini.
Les patients seront soit randomisés, soit auto-sélectionnés pour participer à la physiothérapie selon la norme de soins pour l'AIS non opératoire.
Les patients qui ont choisi de faire partie de l'étude, mais ne souhaitent pas participer au PT ou au yoga, seront suivis avec une imagination de routine et un suivi d'enquête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et qualité de vie évaluées par le questionnaire de la Scoliosis Research Society (SRS-22)
Délai: Inscription, 6 mois, 1 an
Le score possible va de 0 (aucune douleur) à 5 (pire douleur possible). Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Inscription, 6 mois, 1 an
Engagement des participants
Délai: Inscription, 6 mois, 1 an
L'engagement des participants sera mesuré en comparant les taux de fréquentation et d'observance entre les deux groupes pour évaluer l'engagement des patients avec chaque intervention.
Inscription, 6 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'angle Cobb
Délai: Inscription, 6 mois, 1 an
Les patients auront un angle de Cobb (étendue de la courbe scoliotique) mesuré
Inscription, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Sponseller, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie physique

3
S'abonner