AIS における腰痛管理: ヨガ vs 理学療法 (AIS)
ジョンズ・ホプキンス病院のこの研究プロジェクトは、装具を装着している患者もそうでない患者も含む、手術を受けていない思春期特発性側弯症(AIS)患者を対象として、思春期特発性側弯症の治療アプローチに革命を起こすことを目指しています。 この革新的な研究では、伝統的な理学療法とヨガベースの介入を比較し、この特定の患者グループの腰痛の軽減と生活の質の向上に焦点を当てています。 この研究は、ヨガの生理学的および心理的利点を強調する実質的な既存の証拠に基づいており、現在のAIS治療戦略と一致しています。
AIS に対する多様な非手術管理戦略の緊急のニーズに対処するこの研究は、理学療法へのアクセスにおける課題とオピオイド使用に対する懸念の高まりを考慮すると、特に時宜を得たものである。 研究者らによる構造化されたヨガプロトコルの探求は、手術の候補者ではないAIS患者に大幅な軽減をもたらし、生活の質を向上させる、実行可能な代替療法を導入することを目的としている。 このプロジェクトは、米国で高まるヨガへの関心と最先端のヘルスケアソリューションを統合することにより、効果的で幅広い患者が利用できる非外科的AIS治療の新たなベンチマークを確立することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
思春期特発性側弯症 (AIS) は子供の 5% 以上が罹患しており、米国では年間約 300 万人が新たにこの状態と診断されており、大きな健康問題となっています。 AISは、主に思春期の女性に顕著な脊椎の湾曲を特徴とし、腰痛やその他の合併症を引き起こします。 これらの問題は患者に負担をかけるだけでなく、医療システムに多大な要求を課し、効果的でアクセス可能な非手術治療の必要性を浮き彫りにしています。
手術閾値を下回る湾曲レベルを持つ患者には、実行可能な非手術管理オプションがないため、重大なギャップが存在します。 この問題は、理学療法へのアクセスが限られていることと、疼痛管理のための薬物治療に対する懸念によってさらに悪化しています。 この研究はこのギャップに焦点を当てており、手術の準備ができていないAIS患者に対する代替介入として構造化されたヨガプロトコルを評価することを提案している。 このプロジェクトは、現在の AIS 治療戦略に沿った、ヨガの生理学的および心理的利点を強調する研究に基づいています。 この研究の重要性は、AIS の治療標準を変える可能性があることにあります。 ヨガが理学療法よりも優れている、または劣っていないことが証明されれば、より総合的で費用対効果の高いアプローチへのパラダイムシフトが起こる可能性があります。 この移行により、コスト削減によって医療システムの負担が軽減されるだけでなく、理学療法の選択肢が限られている患者のアクセスも改善されます。
この試験は、オピオイド危機の拡大を考慮すると特に重要である、小児整形外科における非薬理学的介入への道を開くことを目指している。 このプロジェクトは、代替疼痛管理戦略を提供することで、AIS のような慢性疾患を持つ小児集団の健康をサポートします。 これは、現在の戦略を革新し拡張するという緊急の必要性と共鳴し、例外ではなく標準として統合的なアプローチに向けて医学界を導きます。 最終的に、この研究は小児整形外科をより包括的でアクセスしやすい総合的な医療システムへと導き、それによって AIS の小児患者の生活の質を向上させることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alexandra H Seidenstein, MD
- 電話番号:410-502-3626
- メール:aseiden8@jh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gabrielle Reichard, MA
- 電話番号:(410) 502- 3626
- メール:greicha1@jh.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- JHH で理学療法の候補となる腰痛を患い、手術を受けていない AIS 患者。
- コブ角度: 25 度以上、VAS 疼痛スコアが 41/0 以上
- 装具を装着した患者と装具を装着していない患者
除外基準:
- AIS以外の原因による側弯症。
- 側弯症または腰痛のため手術を受けたAIS患者
- 年齢 10 歳未満または 20 歳以上
- どの電子デバイスでもズームにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:観察
治験に参加することを選択したが、ヨガや理学療法(PT)には参加せず、観察グループの一員になることを選択した患者。
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患者は、手術以外の AIS の標準治療に従って、理学療法に参加するかどうかを無作為に選択するか、自己選択します。
患者は、ヨガ介入に参加するかどうかをランダムに選択するか、自ら選択します。
これは、6か月間、週に2回、20分のオンラインヨガクラスで構成されます。
クラスは決まったプロトコルで行われ、患者には希望に応じて自宅で行うためのプロトコルが与えられます。
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アクティブコンパレータ:理学療法
理学療法グループを選択するかランダムに割り当てられた患者は、非外科的 AIS 標準治療に従って PT に参加します。
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患者は、ヨガ介入に参加するかどうかをランダムに選択するか、自ら選択します。
これは、6か月間、週に2回、20分のオンラインヨガクラスで構成されます。
クラスは決まったプロトコルで行われ、患者には希望に応じて自宅で行うためのプロトコルが与えられます。
研究への参加を選択したが、PT やヨガへの参加を希望しない患者は、日常的な想像と調査による追跡調査によってモニタリングされます。
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アクティブコンパレータ:ヨガ
ヨガグループを選択するかランダムに割り当てられた患者は、設定されたプロトコルで構成されるオンラインの20分間のヨガクラスを週に2日、6か月間参加します。
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患者は、手術以外の AIS の標準治療に従って、理学療法に参加するかどうかを無作為に選択するか、自己選択します。
研究への参加を選択したが、PT やヨガへの参加を希望しない患者は、日常的な想像と調査による追跡調査によってモニタリングされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊柱側弯症研究協会 (SRS-22) アンケートによって評価された痛みと生活の質
時間枠:入学、6ヶ月、1年
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考えられるスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 5 (考えられる最悪の痛み) までです。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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入学、6ヶ月、1年
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参加者の関与
時間枠:入学、6ヶ月、1年
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参加者の関与は、2 つのグループ間の出席率と遵守率を比較することによって測定され、各介入に対する患者の関与を評価します。
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入学、6ヶ月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブ角測定
時間枠:入学、6ヶ月、1年
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患者はコブ角(側弯症曲線の程度)を測定されます。
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入学、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Paul Sponseller, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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