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Rückenschmerzmanagement bei AIS: Yoga vs. Physiotherapie (AIS)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Dieses Forschungsprojekt am Johns Hopkins Hospital richtet sich an Patienten mit nicht operativer jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS), einschließlich Patienten mit und ohne Schiene, und zielt darauf ab, den Behandlungsansatz für jugendliche idiopathische Skoliose zu revolutionieren. Diese innovative Studie vergleicht traditionelle Physiotherapie mit einer Yoga-basierten Intervention und konzentriert sich auf die Linderung von Rückenschmerzen und die Verbesserung der Lebensqualität dieser speziellen Patientengruppe. Diese Forschung basiert auf umfangreichen vorhandenen Erkenntnissen, die die physiologischen und psychologischen Vorteile von Yoga hervorheben und im Einklang mit aktuellen AIS-Behandlungsstrategien stehen.

Diese Studie befasst sich mit dem dringenden Bedarf an verschiedenen nichtoperativen Managementstrategien für AIS und ist angesichts der Herausforderungen beim Zugang zu Physiotherapie und der wachsenden Bedenken hinsichtlich des Opioidkonsums besonders aktuell. Die Erforschung strukturierter Yoga-Protokolle durch die Forscher zielt darauf ab, eine praktikable alternative Therapie einzuführen, die AIS-Patienten, die nicht für eine Operation in Frage kommen, eine erhebliche Linderung und Verbesserung der Lebensqualität bietet. Durch die Integration modernster Gesundheitslösungen mit dem zunehmenden Interesse an Yoga in den USA zielt dieses Projekt darauf ab, einen neuen Maßstab für die nicht-chirurgische AIS-Behandlung zu setzen, die sowohl effektiv als auch für ein breites Spektrum von Patienten zugänglich ist

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Über 5 % der Kinder sind von der jugendlichen idiopathischen Skoliose (AIS) betroffen. Pro Jahr werden in den Vereinigten Staaten etwa 3 Millionen neue Fälle dieser Erkrankung diagnostiziert, und sie stellt eine große gesundheitliche Herausforderung dar. AIS ist vor allem bei weiblichen Jugendlichen durch eine ausgeprägte Wirbelsäulenverkrümmung gekennzeichnet und führt zu Rückenschmerzen und anderen Komplikationen. Diese Probleme belasten nicht nur die Patienten, sondern stellen auch erhebliche Anforderungen an das Gesundheitssystem und unterstreichen die Notwendigkeit wirksamer, zugänglicher nichtoperativer Behandlungen.

Eine kritische Lücke besteht bei Patienten mit Krümmungsniveaus unterhalb der chirurgischen Schwellenwerte, denen praktikable nichtoperative Behandlungsoptionen fehlen. Dieses Problem wird durch den eingeschränkten Zugang zu Physiotherapie und Bedenken hinsichtlich medikamentöser Behandlungen zur Schmerzbehandlung verschärft. Diese Studie zielt auf diese Lücke ab und schlägt vor, strukturierte Yoga-Protokolle als alternative Intervention für AIS-Patienten zu evaluieren, die nicht für eine Operation bereit sind. Das Projekt baut auf Forschungsergebnissen auf, die die physiologischen und psychologischen Vorteile von Yoga hervorheben und mit aktuellen AIS-Behandlungsstrategien in Einklang stehen. Die Bedeutung dieser Forschung liegt in ihrem Potenzial, den Behandlungsstandard für AIS zu verändern. Sollte sich Yoga als überlegen oder nicht unterlegen gegenüber der Physiotherapie erweisen, könnte dies einen Paradigmenwechsel hin zu einem ganzheitlicheren und kostengünstigeren Ansatz einläuten. Diese Verlagerung würde nicht nur die Belastung des Gesundheitssystems durch Kostensenkungen verringern, sondern auch die Zugänglichkeit für Patienten mit eingeschränkten Möglichkeiten der Physiotherapie verbessern.

Ziel dieser Studie ist es, den Weg für nicht-pharmakologische Interventionen in der Kinderorthopädie zu ebnen, was angesichts der wachsenden Opioidkrise besonders wichtig ist. Durch die Bereitstellung einer alternativen Strategie zur Schmerzbehandlung unterstützt dieses Projekt das Wohlbefinden der pädiatrischen Bevölkerung mit chronischen Erkrankungen wie AIS. Es spiegelt die dringende Notwendigkeit wider, aktuelle Strategien zu erneuern und zu erweitern und die medizinische Gemeinschaft dazu zu bringen, integrative Ansätze als Norm und nicht als Ausnahme zu betrachten. Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, die Kinderorthopädie zu einem integrativeren, zugänglicheren und ganzheitlicheren Gesundheitssystem zu führen und so die Lebensqualität von pädiatrischen Patienten mit AIS zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexandra H Seidenstein, MD
  • Telefonnummer: 410-502-3626
  • E-Mail: aseiden8@jh.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gabrielle Reichard, MA
  • Telefonnummer: (410) 502- 3626
  • E-Mail: greicha1@jh.edu

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21230
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Alexandra Seidenstein, MD, PhD
          • Telefonnummer: 443-997-5437
          • E-Mail: aseiden8@jh.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Seidenstein, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Am JHH nicht operativ behandelte AIS-Patienten mit Rückenschmerzen, die für eine Physiotherapie in Frage kommen.
  • Cobb-Winkel: größer als 25 Grad, VAS-Schmerzwert größer als 41/0
  • Patienten mit und ohne Schiene

Ausschlusskriterien:

  • Skoliose aufgrund anderer Ursachen als AIS.
  • AIS-Patienten, die wegen Skoliose oder Rückenschmerzen operiert wurden
  • Alter unter 10 Jahren oder über 20 Jahren
  • Auf Zoom kann auf keinem elektronischen Gerät zugegriffen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Yoga gestärkt
Patienten, die derzeit eine Zahnspange tragen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Yoga-Gruppe eingeteilt und nehmen an 2 Tagen pro Woche an einem 20-minütigen Online-Yoga-Kurs teil
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an der Yoga-Intervention teilzunehmen. Dies wird aus 20-minütigen Online-Yoga-Kursen bestehen, zweimal pro Woche. Für den Unterricht wird ein festgelegtes Protokoll festgelegt, und den Patienten wird das Protokoll ausgehändigt, das sie bei Bedarf zu Hause durchführen können.
Aktiver Komparator: Yoga – ohne Unterstützung
Patienten, die derzeit keine Zahnspange tragen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Yoga-Gruppe eingeteilt und nehmen an 2 Tagen pro Woche an einem 20-minütigen Online-Yoga-Kurs teil
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an der Yoga-Intervention teilzunehmen. Dies wird aus 20-minütigen Online-Yoga-Kursen bestehen, zweimal pro Woche. Für den Unterricht wird ein festgelegtes Protokoll festgelegt, und den Patienten wird das Protokoll ausgehändigt, das sie bei Bedarf zu Hause durchführen können.
Aktiver Komparator: Verspannt – Standard der Pflege
Patienten, die eine Zahnspange tragen, werden randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die ihre derzeitige Standardbehandlung fortsetzt.
Die Patienten werden mit ihrer derzeitigen Standardbehandlung fortfahren.
Aktiver Komparator: Nicht verstrebt – Standard der Pflege
Patienten, die nicht orthesengebunden sind, werden in eine Gruppe randomisiert, die ihre derzeitige Standardbehandlung fortsetzt
Die Patienten werden mit ihrer derzeitigen Standardbehandlung fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen und Lebensqualität gemäß dem Fragebogen der Scoliosis Research Society (SRS-22).
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Monate, 1 Jahr
Die möglichen Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 5 (stärkster möglicher Schmerz). Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Einschreibung, 6 Monate, 1 Jahr
Teilnehmerengagement
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Monate, 1 Jahr
Das Engagement der Teilnehmer wird durch Vergleich der Anwesenheits- und Einhaltungsraten zwischen den beiden Gruppen gemessen, um das Engagement der Patienten bei jeder Intervention zu beurteilen.
Einschreibung, 6 Monate, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkelmessung
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Monate, 1 Jahr
Bei den Patienten wird der Cobb-Winkel (Ausmaß der skoliotischen Kurve) gemessen
Einschreibung, 6 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Sponseller, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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