Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den prognostiske virkning af tumorplacering hos ikke-muskelinvasive blærekræftpatienter

30. januar 2024 opdateret af: Lilong Liu, Huazhong University of Science and Technology

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Kina

Baseret på undersøgelser af store stikprøver i ind- og udland blev prognosen for patienter med ikke-muskulær invasiv blærekræft på forskellige steder, der gennemgår transurethral blæretumorresektion, bestemt, hvilket giver vigtig vejledning til efterfølgende klinisk behandling og udvikling af kirurgisk instrument.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund De fleste blærekræftformer er ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC), og transurethral resektion af blæretumorer (TURBT) er standardbehandlingen. Men postoperativt recidiv udgør en udfordring, og indflydelsen af ​​blæretumorplacering på prognose er uklar. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan tumorlokalisering påvirker NMIBC-patienters prognose, der gennemgår TURBT, og søger optimale kirurgiske tilgange.

Metoder Udført en multicenterundersøgelse, inklusive kinesiske NMIBC-data fra 15 hospitaler (1996-2019) og SEER 17 registre (2000-2020). Analyserede patienter initialt diagnosticeret med NMIBC, der gennemgår TURBT eller delvis cystektomi, eksklusive tilfælde med mistet opfølgning eller manglende data. Undersøgte total overlevelse (OS), sygdomsspecifik overlevelse (DSS) og recidivfri overlevelse (RFS). Ansatte Kaplan-Meier, Cox regression og tilbøjelighedsscorematching for at udforske sammenhængen mellem tumorplacering og prognose. Stratificerede populationer blev analyseret for at minimere bias.

Resultater Denne undersøgelse, der involverede 118.477 NMIBC-patienter, fremhævede tumorplacering som en afgørende faktor, der påvirker post-TURBT-prognosen. Forvægs- og kuppeltumorer forudsagde uafhængigt uafhængige resultater i begge kohorter. For forvægs-tumorer viste kinesisk kohorte OS HR 4,35, p < 0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1,10, p = 0,0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. Kuppeltumorer udviste lignende tendenser (kinesisk NMIBC-kohorte OS HR 7,91, p < 0,0001; RFS HR 2,12, p < 0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). Partiel cystektomi forbedrede signifikant kuppeltumoroverlevelse sammenlignet med standard TURBT (p < 0,01).

Fortolkning Denne undersøgelse afslører, at NMIBC-tumorplacering signifikant påvirker TURBT-behandlingsresultater. Specifikt har tumorer i forvæggen og blærekuplen dårligere post-TURBT-prognose. Sammenlignet med TURBT forbedrer partiel cystektomi prognosen for blærekuppeltumorer. Denne undersøgelse guider personlig behandling og prognosestyring for NMIBC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Ke Chen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse brugte den kinesiske NMIBC-kohorte såvel som SEER 17-registre-kohorten til sin undersøgelse. Den kinesiske NMIBC-kohorte indeholder data om patienter mellem januar 1996 og december 2019 på 14 institutioner. SEER*Stat software (version 8.4.1.1) blev brugt til at indsamle 17 registre kohortedata om patienter diagnosticeret med NMIBC mellem 2000 og 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Oprindeligt diagnosticeret med non-muskulær invasiv blærecancer (NMIBC), som gennemgik TURBT eller delvis cystektomi.
  2. Patienternes opfølgningsdata var fuldstændige.
  3. Oplysningerne om tumorplacering var fuldstændige.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ukendt overlevelsestid eller manglende information om tumorlokalisering blev ekskluderet.
  2. Udeluk patienter med manglende patologiske resultater.
  3. Udeluk patienter, der har haft TURBT før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
U.S. National Cancer Center SEER-databasen
Den kinesiske NMIBC-kohorte omfatter patienter fra januar 1996 til december 2019 på 15 institutioner.
Andet: Dette var en retrospektiv undersøgelse, og der blev ikke udført patientintervention
Dette var en retrospektiv undersøgelse, og der blev ikke udført patientintervention
den kinesiske Bladder Cancer Alliance CBCC-database
SEER*Stat software (version 8.4.1.1) indsamlede 17 registre kohortedata om NMIBC-patienter diagnosticeret mellem 2000 og 2020.
Andet: Dette var en retrospektiv undersøgelse, og der blev ikke udført patientintervention
Dette var en retrospektiv undersøgelse, og der blev ikke udført patientintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsestid
Tidsramme: op til 20 år
OS, defineret som tiden fra den første diagnose til døden af ​​enhver årsag eller den sidste opfølgning for overlevende patienter
op til 20 år
Gentagelsesfri overlevelsestid
Tidsramme: op til 16 år
Recidivfri overlevelse (RFS) er tiden fra det tidspunkt, hvor en patient opnåede fuldstændig respons efter antineoplastisk behandling til tidspunktet for recidiv eller afslutningen af ​​opfølgningen. Jo længere tilbagefaldsfri overlevelsestid, desto bedre er effekten af ​​antitumorbehandling.
op til 16 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJIRB20230888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner