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Der prognostische Einfluss der Tumorlokalisation bei Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs

30. Januar 2024 aktualisiert von: Lilong Liu, Huazhong University of Science and Technology

Tongji-Krankenhaus, Tongji Medical College, Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie, Wuhan, China

Basierend auf Studien mit großer Stichprobengröße im In- und Ausland wurde die Prognose von Patienten mit nicht-muskulär invasivem Blasenkrebs an verschiedenen Stellen bestimmt, die sich einer transurethralen Blasentumorresektion unterzogen, was wichtige Leitlinien für die nachfolgende klinische Behandlung und die Entwicklung chirurgischer Instrumente lieferte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Bei den meisten Blasenkrebsarten handelt es sich um nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs (NMIBC), und die transurethrale Resektion von Blasentumoren (TURBT) ist die Standardbehandlung. Allerdings stellt ein postoperatives Rezidiv eine Herausforderung dar und der Einfluss der Lage des Blasentumors auf die Prognose ist unklar. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich die Tumorlokalisation auf die Prognose von NMIBC-Patienten auswirkt, die sich einer TURBT unterziehen, und sucht nach optimalen chirurgischen Ansätzen.

Methoden: Durchführung einer multizentrischen Studie, einschließlich chinesischer NMIBC-Daten von 15 Krankenhäusern (1996–2019) und SEER 17-Registern (2000–2020). Analysierte Patienten, bei denen ursprünglich NMIBC diagnostiziert wurde und die sich einer TURBT oder einer partiellen Zystektomie unterzogen, mit Ausnahme von Fällen mit verlorener Nachverfolgung oder fehlenden Daten. Untersucht wurden das Gesamtüberleben (OS), das krankheitsspezifische Überleben (DSS) und das rezidivfreie Überleben (RFS). Verwendete Kaplan-Meier, Cox-Regression und Propensity-Score-Matching, um den Zusammenhang zwischen Tumorlokalisation und Prognose zu untersuchen. Zur Minimierung von Verzerrungen wurden geschichtete Populationen analysiert.

Ergebnisse Diese Studie, an der 118.477 NMIBC-Patienten teilnahmen, zeigte, dass die Tumorlokalisation ein entscheidender Faktor für die Prognose nach TURBT ist. Vorderwand- und Kuppeltumoren prognostizierten in beiden Kohorten unabhängig voneinander negative Ergebnisse. Für Vorderwandtumoren zeigte die chinesische Kohorte ein OS HR von 4,35, p < 0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1,10, p = 0,0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. Kuppeltumoren zeigten ähnliche Trends (chinesische NMIBC-Kohorte OS HR 7,91, p < 0,0001; RFS HR 2,12, p < 0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). Die partielle Zystektomie verbesserte das Überleben des Kuppeltumors im Vergleich zur Standard-TURBT signifikant (p < 0,01).

Interpretation Diese Studie zeigt, dass die Lage des NMIBC-Tumors die Ergebnisse der TURBT-Behandlung erheblich beeinflusst. Insbesondere Tumoren in der Vorderwand und im Blasendom haben eine schlechtere Post-TURBT-Prognose. Im Vergleich zur TURBT verbessert die partielle Zystektomie die Prognose bei Blasenkuppeltumoren. Diese Studie leitet die personalisierte Behandlung und das Prognosemanagement für NMIBC-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Ke Chen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie nutzte für ihre Untersuchung die chinesische NMIBC-Kohorte sowie die SEER-17-Registerkohorte. Die chinesische NMIBC-Kohorte enthält Daten von Patienten zwischen Januar 1996 und Dezember 2019 in 14 Einrichtungen. SEER*Stat-Software (Version 8.4.1.1) wurde für die Erfassung von 17 Registerkohortendaten zu Patienten verwendet, bei denen zwischen 2000 und 2020 NMIBC diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei dem Patienten wurde zunächst nicht-muskulär-invasiver Blasenkrebs (NMIBC) diagnostiziert und er musste sich einer TURBT oder partiellen Zystektomie unterziehen.
  2. Die Follow-up-Daten der Patienten waren vollständig.
  3. Die Informationen zur Tumorlokalisation waren vollständig.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unbekannter Überlebenszeit oder fehlenden Informationen zur Tumorlokalisation wurden ausgeschlossen.
  2. Patienten mit fehlenden pathologischen Ergebnissen ausschließen.
  3. Schließen Sie Patienten aus, die zuvor eine TURBT hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die SEER-Datenbank des U.S. National Cancer Center
Die chinesische NMIBC-Kohorte umfasst Patienten von Januar 1996 bis Dezember 2019 in 15 Einrichtungen.
Es handelte sich um eine retrospektive Studie und es wurde kein Patienteneingriff durchgeführt
die CBCC-Datenbank der Chinese Bladder Cancer Alliance
SEER*Stat-Software (Version 8.4.1.1) sammelte 17 Registerkohortendaten zu NMIBC-Patienten, bei denen zwischen 2000 und 2020 eine Diagnose gestellt wurde.
Es handelte sich um eine retrospektive Studie und es wurde kein Patienteneingriff durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
OS, definiert als die Zeit von der ersten Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung für überlebende Patienten
bis zu 20 Jahre
Wiederholungsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: bis 16 Jahre
Das rezidivfreie Überleben (RFS) ist die Zeit vom Zeitpunkt des vollständigen Ansprechens eines Patienten nach einer antineoplastischen Therapie bis zum Zeitpunkt des Rezidivs oder dem Ende der Nachbeobachtung. Je länger die rezidivfreie Überlebenszeit ist, desto besser ist die Wirksamkeit der Antitumortherapie.
bis 16 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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