- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06245759
Den prognostiska effekten av tumörlokalisering hos icke-muskelinvasiva blåscancerpatienter
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund De flesta blåscancer är icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC), och transuretral resektion av blåstumörer (TURBT) är standardbehandlingen. Postoperativt recidiv utgör emellertid en utmaning, och inverkan av blåstumörlokalisering på prognosen är oklar. Denna studie syftar till att undersöka hur tumörlokalisering påverkar NMIBC-patienters prognos som genomgår TURBT, och söker optimala kirurgiska metoder.
Metoder Utförde en multicenterstudie, inklusive kinesiska NMIBC-data från 15 sjukhus (1996-2019) och SEER 17-register (2000-2020). Analyserade patienter som initialt diagnostiserats med NMIBC som genomgår TURBT eller partiell cystektomi, exklusive fall med förlorad uppföljning eller saknade data. Studerade total överlevnad (OS), sjukdomsspecifik överlevnad (DSS) och återfallsfri överlevnad (RFS). Anställde Kaplan-Meier, Cox regression och matchning av benägenhetspoäng för att utforska sambandet mellan tumörplacering och prognos. Stratifierade populationer analyserades för att minimera bias.
Resultat Denna studie, som involverade 118 477 NMIBC-patienter, lyfte fram tumörlokalisering som en avgörande faktor som påverkar post-TURBT-prognosen. Framväggs- och kupoltumörer förutspådde oberoende negativa resultat i båda kohorterna. För främre väggtumörer visade kinesisk kohort OS HR 4,35, p < 0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1,10, p = 0,0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. Kupoltumörer visade liknande trender (kinesisk NMIBC-kohort OS HR 7,91, p < 0,0001; RFS HR 2,12, p < 0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). Partiell cystektomi förbättrade signifikant kupoltumöröverlevnad jämfört med standard TURBT (p < 0,01).
Tolkning Denna studie visar att NMIBC-tumörplacering signifikant påverkar TURBT-behandlingsresultat. Specifikt har tumörer i den främre väggen och blåskupolen sämre post-TURBT-prognos. Jämfört med TURBT förbättrar partiell cystektomi prognosen för tumörer i urinblåsan. Denna studie vägleder personlig behandling och prognoshantering för NMIBC-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pu Zhou, MD
- Telefonnummer: +86 27 83662379
- E-post: tongjihlunli@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekrytering
- Ke Chen
-
Kontakt:
- Lilong Liu
- Telefonnummer: +8618186431204
- E-post: ddluis1204@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Initialt diagnosticerad med icke-muskulär invasiv blåscancer (NMIBC) som genomgick TURBT eller partiell cystektomi.
- Uppföljningsdata från patienterna var fullständiga.
- Informationen om tumörlokalisering var fullständig.
Exklusions kriterier:
- Patienter med okänd överlevnadstid eller saknad information om tumörlokalisering exkluderades.
- Uteslut patienter med saknade patologiska resultat.
- Uteslut patienter som har haft TURBT tidigare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
U.S. National Cancer Center SEER-databasen
Den kinesiska NMIBC-kohorten inkluderar patienter från januari 1996 till december 2019 vid 15 institutioner.
|
Detta var en retrospektiv studie och ingen patientintervention utfördes
|
den kinesiska urinblåsancanceralliansens CBCC-databas
SEER*Stat programvara (version 8.4.1.1)
samlade in 17 registerkohortdata om NMIBC-patienter diagnostiserade mellan 2000 och 2020.
|
Detta var en retrospektiv studie och ingen patientintervention utfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnadstid
Tidsram: upp till 20 år
|
OS, definierat som tiden från den första diagnosen till döden av någon orsak eller den sista uppföljningen för överlevande patienter
|
upp till 20 år
|
Återkommande fri överlevnadstid
Tidsram: upp till 16 år
|
Återfallsfri överlevnad (RFS) är tiden från det att en patient uppnådde fullständigt svar efter antineoplastisk behandling till tidpunkten för återfall eller slutet av uppföljningen.
Ju längre återfallsfri överlevnadstid, desto bättre effekt av antitumörterapi.
|
upp till 16 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i urinblåsan
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer i urinblåsan
- Icke-muskelinvasiva blåsneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- TJIRB20230888
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .