Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den prognostiska effekten av tumörlokalisering hos icke-muskelinvasiva blåscancerpatienter

30 januari 2024 uppdaterad av: Lilong Liu, Huazhong University of Science and Technology

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Kina

Baserat på stora urvalsstudier hemma och utomlands fastställdes prognosen för patienter med icke-muskulär invasiv blåscancer på olika platser som genomgår transuretral blåstumörresektion, vilket ger viktig vägledning för efterföljande klinisk behandling och utveckling av kirurgiska instrument.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund De flesta blåscancer är icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC), och transuretral resektion av blåstumörer (TURBT) är standardbehandlingen. Postoperativt recidiv utgör emellertid en utmaning, och inverkan av blåstumörlokalisering på prognosen är oklar. Denna studie syftar till att undersöka hur tumörlokalisering påverkar NMIBC-patienters prognos som genomgår TURBT, och söker optimala kirurgiska metoder.

Metoder Utförde en multicenterstudie, inklusive kinesiska NMIBC-data från 15 sjukhus (1996-2019) och SEER 17-register (2000-2020). Analyserade patienter som initialt diagnostiserats med NMIBC som genomgår TURBT eller partiell cystektomi, exklusive fall med förlorad uppföljning eller saknade data. Studerade total överlevnad (OS), sjukdomsspecifik överlevnad (DSS) och återfallsfri överlevnad (RFS). Anställde Kaplan-Meier, Cox regression och matchning av benägenhetspoäng för att utforska sambandet mellan tumörplacering och prognos. Stratifierade populationer analyserades för att minimera bias.

Resultat Denna studie, som involverade 118 477 NMIBC-patienter, lyfte fram tumörlokalisering som en avgörande faktor som påverkar post-TURBT-prognosen. Framväggs- och kupoltumörer förutspådde oberoende negativa resultat i båda kohorterna. För främre väggtumörer visade kinesisk kohort OS HR 4,35, p < 0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1,10, p = 0,0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. Kupoltumörer visade liknande trender (kinesisk NMIBC-kohort OS HR 7,91, p < 0,0001; RFS HR 2,12, p < 0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). Partiell cystektomi förbättrade signifikant kupoltumöröverlevnad jämfört med standard TURBT (p < 0,01).

Tolkning Denna studie visar att NMIBC-tumörplacering signifikant påverkar TURBT-behandlingsresultat. Specifikt har tumörer i den främre väggen och blåskupolen sämre post-TURBT-prognos. Jämfört med TURBT förbättrar partiell cystektomi prognosen för tumörer i urinblåsan. Denna studie vägleder personlig behandling och prognoshantering för NMIBC-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekrytering
        • Ke Chen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie använde den kinesiska NMIBC-kohorten såväl som SEER 17-registerkohorten för sin undersökning. Den kinesiska NMIBC-kohorten innehåller data från patienter mellan januari 1996 och december 2019, vid 14 institutioner. SEER*Stat programvara (version 8.4.1.1) användes för att samla in 17 registerkohortdata om patienter med diagnosen NMIBC mellan 2000 och 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Initialt diagnosticerad med icke-muskulär invasiv blåscancer (NMIBC) som genomgick TURBT eller partiell cystektomi.
  2. Uppföljningsdata från patienterna var fullständiga.
  3. Informationen om tumörlokalisering var fullständig.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med okänd överlevnadstid eller saknad information om tumörlokalisering exkluderades.
  2. Uteslut patienter med saknade patologiska resultat.
  3. Uteslut patienter som har haft TURBT tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
U.S. National Cancer Center SEER-databasen
Den kinesiska NMIBC-kohorten inkluderar patienter från januari 1996 till december 2019 vid 15 institutioner.
Detta var en retrospektiv studie och ingen patientintervention utfördes
den kinesiska urinblåsancanceralliansens CBCC-databas
SEER*Stat programvara (version 8.4.1.1) samlade in 17 registerkohortdata om NMIBC-patienter diagnostiserade mellan 2000 och 2020.
Detta var en retrospektiv studie och ingen patientintervention utfördes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnadstid
Tidsram: upp till 20 år
OS, definierat som tiden från den första diagnosen till döden av någon orsak eller den sista uppföljningen för överlevande patienter
upp till 20 år
Återkommande fri överlevnadstid
Tidsram: upp till 16 år
Återfallsfri överlevnad (RFS) är tiden från det att en patient uppnådde fullständigt svar efter antineoplastisk behandling till tidpunkten för återfall eller slutet av uppföljningen. Ju längre återfallsfri överlevnadstid, desto bättre effekt av antitumörterapi.
upp till 16 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Beräknad)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera