Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prognostische impact van de tumorlocatie bij niet-spierinvasieve blaaskankerpatiënten

30 januari 2024 bijgewerkt door: Lilong Liu, Huazhong University of Science and Technology

Tongji-ziekenhuis, Tongji Medical College, Huazhong Universiteit voor Wetenschap en Technologie, Wuhan, China

Op basis van grootschalige onderzoeken in binnen- en buitenland werd de prognose bepaald van patiënten met niet-musculair invasieve blaaskanker op verschillende locaties die transurethrale blaastumorresectie ondergingen, wat een belangrijke leidraad vormde voor de daaropvolgende klinische behandeling en de ontwikkeling van chirurgische instrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De meeste blaaskankers zijn niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC), en transurethrale resectie van blaastumoren (TURBT) is de standaardbehandeling. Postoperatief recidief vormt echter een uitdaging en de invloed van de locatie van de blaastumor op de prognose is onduidelijk. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe de tumorlocatie de prognose van NMIBC-patiënten beïnvloedt die TURBT ondergaan, en streeft naar optimale chirurgische benaderingen.

Methoden Een multicenter onderzoek uitgevoerd, inclusief Chinese NMIBC-gegevens van 15 ziekenhuizen (1996-2019) en 17 SEER-registers (2000-2020). Geanalyseerde patiënten bij wie aanvankelijk de diagnose NMIBC werd gesteld en die TURBT of gedeeltelijke cystectomie ondergingen, met uitzondering van gevallen met verloren follow-up of ontbrekende gegevens. Studie van de algehele overleving (OS), ziektespecifieke overleving (DSS) en recidiefvrije overleving (RFS). Gebruikte Kaplan-Meier, Cox-regressie en propensity score matching om de associatie tussen tumorlocatie en prognose te onderzoeken. Gestratificeerde populaties werden geanalyseerd om vertekening te minimaliseren.

Bevindingen Deze studie, waarbij 118.477 NMIBC-patiënten betrokken waren, benadrukte de tumorlocatie als een cruciale factor die de post-TURBT-prognose beïnvloedt. Voorwand- en koepeltumoren voorspelden onafhankelijk van elkaar nadelige uitkomsten in beide cohorten. Voor voorwandtumoren vertoonde het Chinese cohort OS HR 4,35, p < 0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1,10, p = 0,0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. Dome-tumoren vertoonden vergelijkbare trends (Chinese NMIBC-cohort OS HR 7,91, p < 0,0001; RFS HR 2,12, p < 0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). Gedeeltelijke cystectomie verbeterde de overleving van de koepeltumor significant vergeleken met standaard TURBT (p < 0,01).

Interpretatie Uit dit onderzoek blijkt dat de locatie van de NMIBC-tumor de uitkomsten van de TURBT-behandeling aanzienlijk beïnvloedt. Specifiek hebben tumoren in de voorwand en de blaaskoepel een slechtere post-TURBT-prognose. Vergeleken met TURBT verbetert gedeeltelijke cystectomie de prognose voor blaaskoepeltumoren. Deze studie begeleidt gepersonaliseerde behandeling en prognosemanagement voor NMIBC-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Ke Chen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie maakte voor haar onderzoek gebruik van het Chinese NMIBC-cohort en het SEER 17-registercohort. Het Chinese NMIBC-cohort bevat gegevens van patiënten tussen januari 1996 en december 2019 in 14 instellingen. SEER*Stat-software (versie 8.4.1.1) werd gebruikt voor het verzamelen van cohortgegevens uit 17 registers van patiënten bij wie tussen 2000 en 2020 NMIBC werd vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanvankelijk gediagnosticeerd met niet-musculair invasieve blaaskanker (NMIBC) die TURBT of gedeeltelijke cystectomie onderging.
  2. De vervolggegevens van de patiënten waren compleet.
  3. De informatie over de tumorlocatie was compleet.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een onbekende overlevingstijd of ontbrekende informatie over de tumorlocatie werden uitgesloten.
  2. Sluit patiënten uit met ontbrekende pathologische resultaten.
  3. Sluit patiënten uit die eerder TURBT hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de SEER-database van het Amerikaanse National Cancer Center
Het Chinese NMIBC-cohort omvat patiënten van januari 1996 tot december 2019 in 15 instellingen.
Ander: Dit was een retrospectief onderzoek en er werd geen tussenkomst van de patiënt uitgevoerd
Dit was een retrospectief onderzoek en er werd geen tussenkomst van de patiënt uitgevoerd
de CBCC-database van de Chinese Blaaskankeralliantie
SEER*Stat-software (versie 8.4.1.1) verzamelde cohortgegevens uit 17 registers over NMIBC-patiënten gediagnosticeerd tussen 2000 en 2020.
Ander: Dit was een retrospectief onderzoek en er werd geen tussenkomst van de patiënt uitgevoerd
Dit was een retrospectief onderzoek en er werd geen tussenkomst van de patiënt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overlevingstijd
Tijdsspanne: tot 20 jaar
OS, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste diagnose tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up voor overlevende patiënten
tot 20 jaar
Herhalingsvrije overlevingstijd
Tijdsspanne: tot 16 jaar
De recidiefvrije overleving (RFS) is de tijd vanaf het moment dat een patiënt een volledige respons bereikte na antineoplastische therapie tot het moment van het recidief of het einde van de follow-up. Hoe langer de terugvalvrije overlevingstijd, hoe beter de werkzaamheid van antitumortherapie.
tot 16 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJIRB20230888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren