Prognostický dopad umístění nádoru u pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Čína
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí Většina karcinomů močového měchýře je neinvazivní karcinom močového měchýře (NMIBC) a transuretrální resekce tumorů močového měchýře (TURBT) je standardní léčbou. Pooperační recidiva však představuje výzvu a vliv lokalizace nádoru močového měchýře na prognózu není jasný. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak umístění nádoru ovlivňuje prognózu pacientů s NMIBC, kteří podstupují TURBT, a hledá optimální chirurgické přístupy.
Metody Provedena multicentrická studie, zahrnující čínská data NMIBC z 15 nemocnic (1996–2019) a registrů SEER 17 (2000–2020). Analyzovaní pacienti původně s diagnózou NMIBC podstupující TURBT nebo částečnou cystektomii, s výjimkou případů se ztraceným sledováním nebo chybějícími údaji. Studováno celkové přežití (OS), přežití specifické pro onemocnění (DSS) a přežití bez recidivy (RFS). Použili jsme Kaplan-Meierovu, Coxovu regresi a shodu skóre sklonu k prozkoumání souvislosti mezi lokalizací nádoru a prognózou. Stratifikované populace byly analyzovány pro minimalizaci zkreslení.
Zjištění Tato studie, která zahrnovala 118 477 pacientů s NMIBC, zdůraznila umístění nádoru jako zásadní faktor ovlivňující prognózu po TURBT. Nádory přední stěny a kopule nezávisle předpovídaly nepříznivé výsledky v obou kohortách. U nádorů přední stěny čínská kohorta vykázala OS HR 4,35, p < 0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1,10, p = 0,0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. Dome tumory vykazovaly podobné trendy (čínská kohorta NMIBC OS HR 7,91, p < 0,0001; RFS HR 2,12, p < 0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). Parciální cystektomie významně zlepšila přežití kopulovitého tumoru ve srovnání se standardní TURBT (p < 0,01).
Interpretace Tato studie ukazuje, že umístění nádoru NMIBC významně ovlivňuje výsledky léčby TURBT. Konkrétně nádory v přední stěně a kupole močového měchýře mají horší prognózu po TURBT. Ve srovnání s TURBT zlepšuje parciální cystektomie prognózu nádorů kopule močového měchýře. Tato studie vede personalizovanou léčbu a prognózu pacientů s NMIBC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pu Zhou, MD
- Telefonní číslo: +86 27 83662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Ke Chen
-
Kontakt:
- Lilong Liu
- Telefonní číslo: +8618186431204
- E-mail: ddluis1204@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Původně diagnostikován s nesvalovou invazivní rakovinou močového měchýře (NMIBC), který podstoupil TURBT nebo parciální cystektomii.
- Údaje o sledování pacientů byly úplné.
- Informace o umístění nádoru byly úplné.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neznámou dobou přežití nebo chybějícími informacemi o umístění nádoru byli vyloučeni.
- Vyloučit pacienty s chybějícími patologickými výsledky.
- Vyloučit pacienty, kteří již měli TURBT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
databázi amerického Národního onkologického centra SEER
Čínská kohorta NMIBC zahrnuje pacienty od ledna 1996 do prosince 2019 v 15 institucích.
|
Jednalo se o retrospektivní studii a nebyla provedena žádná intervence u pacienta
|
|
databázi Chinese Bladder Cancer Alliance CBCC
Software SEER*Stat (verze 8.4.1.1)
shromáždila data ze 17 kohort registrů o pacientech NMIBC diagnostikovaných v letech 2000 až 2020.
|
Jednalo se o retrospektivní studii a nebyla provedena žádná intervence u pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba přežití
Časové okno: až 20 let
|
OS, definovaný jako doba od první diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování u přeživších pacientů
|
až 20 let
|
|
Doba přežití bez recidivy
Časové okno: do 16 let
|
Přežití bez recidivy (RFS) je doba od doby, kdy pacient dosáhl kompletní odpovědi po antineoplastické léčbě, do doby recidivy nebo do konce sledování.
Čím delší je doba přežití bez relapsu, tím lepší je účinnost protinádorové terapie.
|
do 16 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Urologická onemocnění
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění močového měchýře
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary močového měchýře
- Nesvalové invazivní novotvary močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- TJIRB20230888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .