- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06245759
L'impatto prognostico della localizzazione del tumore nei pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo
Ospedale Tongji, Tongji Medical College, Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong, Wuhan, Cina
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background La maggior parte dei tumori della vescica sono tumori della vescica non muscolo-invasivi (NMIBC) e la resezione transuretrale dei tumori della vescica (TURBT) è il trattamento standard. Tuttavia, la recidiva postoperatoria rappresenta una sfida e l’influenza della localizzazione del tumore della vescica sulla prognosi non è chiara. Questo studio mira a indagare in che modo la localizzazione del tumore influisce sulla prognosi dei pazienti NMIBC sottoposti a TURBT e cerca approcci chirurgici ottimali.
Metodi Condotto uno studio multicentrico, inclusi i dati NMIBC cinesi di 15 ospedali (1996-2019) e i registri SEER 17 (2000-2020). Pazienti analizzati con diagnosi iniziale di NMIBC sottoposti a TURBT o cistectomia parziale, esclusi i casi con follow-up perso o dati mancanti. È stata studiata la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza specifica per la malattia (DSS) e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS). Sono stati utilizzati la regressione di Kaplan-Meier, Cox e la corrispondenza del punteggio di propensione per esplorare l'associazione tra posizione del tumore e prognosi. Sono state analizzate popolazioni stratificate per ridurre al minimo i bias.
Risultati Questo studio, che ha coinvolto 118.477 pazienti NMIBC, ha evidenziato la localizzazione del tumore come un fattore cruciale che influisce sulla prognosi post-TURBT. I tumori della parete anteriore e della cupola hanno predetto in modo indipendente esiti avversi in entrambe le coorti. Per i tumori della parete anteriore, la coorte cinese ha mostrato OS HR 4,35, p <0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1.10, p = 0.0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. I tumori a cupola hanno mostrato trend simili (coorte cinese NMIBC OS HR 7,91, p <0,0001; RFS HR 2,12, p <0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). La cistectomia parziale ha migliorato significativamente la sopravvivenza del tumore a cupola rispetto alla TURBT standard (p < 0,01).
Interpretazione Questo studio rivela che la localizzazione del tumore NMIBC influenza significativamente i risultati del trattamento TURBT. Nello specifico, i tumori della parete anteriore e della cupola vescicale hanno una prognosi post-TURBT peggiore. Rispetto alla TURBT, la cistectomia parziale migliora la prognosi per i tumori della cupola vescicale. Questo studio guida il trattamento personalizzato e la gestione della prognosi per i pazienti con NMIBC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pu Zhou, MD
- Numero di telefono: +86 27 83662379
- Email: tongjihlunli@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Reclutamento
- Ke Chen
-
Contatto:
- Lilong Liu
- Numero di telefono: +8618186431204
- Email: ddluis1204@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inizialmente diagnosticato con cancro della vescica invasivo non muscolare (NMIBC) sottoposto a TURBT o cistectomia parziale.
- I dati di follow-up dei pazienti erano completi.
- Le informazioni sulla localizzazione del tumore erano complete.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con tempo di sopravvivenza sconosciuto o informazioni mancanti sulla localizzazione del tumore.
- Escludere i pazienti con risultati patologici mancanti.
- Escludere i pazienti che hanno già avuto TURBT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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il database SEER del National Cancer Center degli Stati Uniti
La coorte cinese NMIBC comprende pazienti dal gennaio 1996 al dicembre 2019 presso 15 istituzioni.
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Questo è stato uno studio retrospettivo e non è stato eseguito alcun intervento sul paziente
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il database CBCC della Chinese Bladder Cancer Alliance
Software SEER*Stat (versione 8.4.1.1)
hanno raccolto dati di coorte di 17 registri su pazienti con NMIBC diagnosticati tra il 2000 e il 2020.
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Questo è stato uno studio retrospettivo e non è stato eseguito alcun intervento sul paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 20 anni
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OS, definita come il tempo intercorso dalla prima diagnosi alla morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up per i pazienti sopravvissuti
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fino a 20 anni
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Tempo di sopravvivenza libero da recidiva
Lasso di tempo: fino a 16 anni
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La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è il tempo che intercorre dal momento in cui un paziente ha raggiunto una risposta completa dopo la terapia antineoplastica al momento della recidiva o alla fine del follow-up.
Maggiore è il tempo di sopravvivenza senza recidiva, migliore è l’efficacia della terapia antitumorale.
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fino a 16 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
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- Neoplasie della vescica urinaria
- Neoplasie vescicali non muscolo invasive
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJIRB20230888
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