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L'impatto prognostico della localizzazione del tumore nei pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo

30 gennaio 2024 aggiornato da: Lilong Liu, Huazhong University of Science and Technology

Ospedale Tongji, Tongji Medical College, Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong, Wuhan, Cina

Sulla base di studi su campioni di grandi dimensioni condotti in patria e all’estero, è stata determinata la prognosi dei pazienti con cancro della vescica invasivo non muscolare in diversi siti sottoposti a resezione del tumore della vescica transuretrale, fornendo importanti indicazioni per il successivo trattamento clinico e lo sviluppo di strumenti chirurgici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background La maggior parte dei tumori della vescica sono tumori della vescica non muscolo-invasivi (NMIBC) e la resezione transuretrale dei tumori della vescica (TURBT) è il trattamento standard. Tuttavia, la recidiva postoperatoria rappresenta una sfida e l’influenza della localizzazione del tumore della vescica sulla prognosi non è chiara. Questo studio mira a indagare in che modo la localizzazione del tumore influisce sulla prognosi dei pazienti NMIBC sottoposti a TURBT e cerca approcci chirurgici ottimali.

Metodi Condotto uno studio multicentrico, inclusi i dati NMIBC cinesi di 15 ospedali (1996-2019) e i registri SEER 17 (2000-2020). Pazienti analizzati con diagnosi iniziale di NMIBC sottoposti a TURBT o cistectomia parziale, esclusi i casi con follow-up perso o dati mancanti. È stata studiata la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza specifica per la malattia (DSS) e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS). Sono stati utilizzati la regressione di Kaplan-Meier, Cox e la corrispondenza del punteggio di propensione per esplorare l'associazione tra posizione del tumore e prognosi. Sono state analizzate popolazioni stratificate per ridurre al minimo i bias.

Risultati Questo studio, che ha coinvolto 118.477 pazienti NMIBC, ha evidenziato la localizzazione del tumore come un fattore cruciale che influisce sulla prognosi post-TURBT. I tumori della parete anteriore e della cupola hanno predetto in modo indipendente esiti avversi in entrambe le coorti. Per i tumori della parete anteriore, la coorte cinese ha mostrato OS HR 4,35, p <0,0001; RFS HR 2,21, p < 0,0001; SEER OS HR 1.10, p = 0.0001; DSS HR 1,13, p = 0,0183. I tumori a cupola hanno mostrato trend simili (coorte cinese NMIBC OS HR 7,91, p <0,0001; RFS HR 2,12, p <0,0001; SEER OS HR 1,05, p = 0,0087; DSS HR 1,14, p = 0,0006). La cistectomia parziale ha migliorato significativamente la sopravvivenza del tumore a cupola rispetto alla TURBT standard (p < 0,01).

Interpretazione Questo studio rivela che la localizzazione del tumore NMIBC influenza significativamente i risultati del trattamento TURBT. Nello specifico, i tumori della parete anteriore e della cupola vescicale hanno una prognosi post-TURBT peggiore. Rispetto alla TURBT, la cistectomia parziale migliora la prognosi per i tumori della cupola vescicale. Questo studio guida il trattamento personalizzato e la gestione della prognosi per i pazienti con NMIBC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Ke Chen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha utilizzato la coorte cinese NMIBC e la coorte dei registri SEER 17 per la sua indagine. La coorte cinese NMIBC contiene dati di pazienti tra gennaio 1996 e dicembre 2019, presso 14 istituzioni. Software SEER*Stat (versione 8.4.1.1) è stato utilizzato per raccogliere dati di coorte di 17 registri su pazienti con diagnosi di NMIBC tra il 2000 e il 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Inizialmente diagnosticato con cancro della vescica invasivo non muscolare (NMIBC) sottoposto a TURBT o cistectomia parziale.
  2. I dati di follow-up dei pazienti erano completi.
  3. Le informazioni sulla localizzazione del tumore erano complete.

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati esclusi i pazienti con tempo di sopravvivenza sconosciuto o informazioni mancanti sulla localizzazione del tumore.
  2. Escludere i pazienti con risultati patologici mancanti.
  3. Escludere i pazienti che hanno già avuto TURBT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il database SEER del National Cancer Center degli Stati Uniti
La coorte cinese NMIBC comprende pazienti dal gennaio 1996 al dicembre 2019 presso 15 istituzioni.
Questo è stato uno studio retrospettivo e non è stato eseguito alcun intervento sul paziente
il database CBCC della Chinese Bladder Cancer Alliance
Software SEER*Stat (versione 8.4.1.1) hanno raccolto dati di coorte di 17 registri su pazienti con NMIBC diagnosticati tra il 2000 e il 2020.
Questo è stato uno studio retrospettivo e non è stato eseguito alcun intervento sul paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 20 anni
OS, definita come il tempo intercorso dalla prima diagnosi alla morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up per i pazienti sopravvissuti
fino a 20 anni
Tempo di sopravvivenza libero da recidiva
Lasso di tempo: fino a 16 anni
La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è il tempo che intercorre dal momento in cui un paziente ha raggiunto una risposta completa dopo la terapia antineoplastica al momento della recidiva o alla fine del follow-up. Maggiore è il tempo di sopravvivenza senza recidiva, migliore è l’efficacia della terapia antitumorale.
fino a 16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ke Chen, MD/PhD, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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