Forskelligt niveau af ECSWT i postmastektomi lymfødem
23. februar 2024 opdateret af: Christina Sabry, Cairo University
Forskellige niveauer af energi af ekstrakorporal chokbølgeterapi ved postmasrektomi lymfødem
at undersøge effektiviteten af forskellige doser af ECSW i behandlingen af post mastektomi lymfødem volumen og livskvalitet (Qol)
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingsprogrammet omfattede to sessioner om ugen i otte uger.
Denne undersøgelse blev godkendt af det etiske udvalgs fakultet for Fysioterapi Cairo University.
Alle patienter underskrev en samtykkeerklæring indebærer deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12612
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier for udvælgelse af patienter fra hospitalet omfattede følgende;
- Deres alder varierede fra 30 til 50 år.
- Alle patienter blev undersøgt omhyggeligt af lægen før undersøgelsesproceduren.
- Alle patienter var fri for andre patologiske tilstande eller historier om andre sundhedsmæssige abnormiteter undtagen armlymfødem.
- De havde gennemgået radikal eller modificeret radikal mastektomi med aksillær lymfeknudedissektion med eller uden strålebehandlingsintervention.
- Kun ambulante forsøgspersoner uden hjælpere vil blive udvalgt.
- Graden af lymfødem i alle forsøgspersoner var grad 2 til 3 i henhold til klassificeringen af Foldi.(Foldi et al., 2006), (bilag II).
- Alle patienter vil være medicinsk stabile.
- Hver patient vil underskrive en samtykkeerklæring, som sikrer, at hun er berettiget til undersøgelsen.
- Alle patienter blev behandlet af samme læge og fysioterapeut.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersonerne var blevet udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfyldte et af følgende kriterier;
- Patienterne havde tilbagevendende malignitet, aktiv infektion og kliniske tegn på obstruktive venøse sygdomme.
- Patienter kontraindiceret til ESWT på grund af bilateral, akut og kronisk inflammation samt på grund af metastaser og dårlig hudtilstand blev udelukket.
- Patienterne havde neurologiske eller ortopædiske problemer og diabetes.
- Patienter med primært lymfødem.
- Hjerte-lungesygdom, som nedsætter patientens aktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Chokbølge
|
CDT og anden dosis af shockwave
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Chokbølge
|
CDT og anden dosis af shockwave
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe C
CDT
|
CDT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lymfødem volumen
Tidsramme: to måneder
|
målebånd
|
to måneder
|
|
hudens tykkelse på armen
Tidsramme: to måneder
|
ultralyd
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/012/003318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .