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유방 절제술 후 림프부종에서 ECSWT의 다른 수준

2024년 2월 23일 업데이트: Christina Sabry, Cairo University

유방절제술 후 림프부종에서 체외충격파 치료의 다양한 에너지 수준

유방절제술 후 림프부종의 양과 삶의 질(Qol) 치료에 있어 ECSW의 다양한 용량의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

치료 프로그램은 8주 동안 매주 2회의 세션으로 구성되었습니다. 이 연구는 물리 치료 카이로 대학교 윤리위원회 교수진의 승인을 받았습니다. 동의서에 서명한 모든 환자는 본 연구에 참여하겠다는 동의를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dokki
      • Giza, Dokki, 이집트, 12612
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 병원에서 환자를 선정하는 기준은 다음과 같습니다.

  1. 그들의 나이는 30세에서 50세까지 다양했습니다.
  2. 모든 환자는 연구 절차 전에 의사에 의해 주의 깊게 검사되었습니다.
  3. 모든 환자는 팔 림프부종을 제외하고는 다른 병리학적 상태나 기타 건강 이상 병력이 없었습니다.
  4. 그들은 방사선 치료 개입 여부에 관계없이 겨드랑이 림프절 절제술을 포함한 근치적 또는 수정된 근치 유방 절제술을 받았습니다.
  5. 보조원 없이 보행 가능한 피험자만 선택됩니다.
  6. 모든 피험자의 림프부종 정도는 Foldi 분류에 따라 2~3등급이었다.(Foldi et al., 2006), (부록 II).
  7. 모든 환자는 의학적으로 안정될 것입니다.
  8. 각 환자는 연구에 대한 적격성을 보장하는 동의서에 서명합니다.
  9. 모든 환자는 동일한 의사와 물리치료사에 의해 치료되었습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외되었습니다.

    1. 환자들은 재발성 악성 종양, 활성 감염 및 폐쇄성 정맥 질환의 임상 증거를 가지고 있었습니다.
    2. 양측성, 급성, 만성 염증뿐만 아니라 전이 및 피부 상태 불량으로 인해 ESWT가 금기인 환자는 제외되었습니다.
    3. 환자들은 신경학적 또는 정형외과적 문제와 당뇨병을 앓고 있었습니다.
    4. 원발성 림프부종이 있는 환자.
    5. 환자의 활동을 감소시키는 심폐질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
충격파
CDT와 다른 용량의 충격파
다른 이름들:
  • CDT
실험적: 그룹 B
충격파
CDT와 다른 용량의 충격파
다른 이름들:
  • CDT
위약 비교기: 그룹 C
CDT
CDT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프부종량
기간: 이 개월
줄자 측정
이 개월
팔의 피부 두께
기간: 이 개월
초음파촬영
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Haytham M Elhafez, Faculty of Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/012/003318

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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충격파에 대한 임상 시험

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