Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Recovery Based Psychoeducation on Personel Recovery.

12. juni 2025 opdateret af: Gülnur Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​restitutionsbaseret psykoedukation på personlig restitution hos personer diagnosticeret med skizofreni

Dette projekt har til formål at introducere et nyt psykoedukationsprogram, der hjælper personer med skizofreni til at komme sig subjektivt. Programmets effektivitet vil blive evalueret gennem et randomiseret kontrolleret forskningsdesign. Målet er ikke kun at understrege klinisk recovery, men også at fremhæve vigtigheden af ​​individuel recovery og fremme implementeringen heraf. I denne sammenhæng er følgende hypoteser blevet formuleret.

Forskningsspørgsmål:

1) Har recovery-baseret psykoedukation indflydelse på det subjektive recovery-niveau hos personer diagnosticeret med skizofreni i remission?

Hypoteser:

H0a: Recovery-baseret psykoedukation påvirker ikke det subjektive recovery-niveau hos personer diagnosticeret med skizofreni i remission.

H0b: Recovery-baseret psykoedukation påvirker ikke psykologisk modstandskraft hos personer diagnosticeret med skizofreni i remission.

H0c: Recovery-baseret psykoedukation påvirker ikke håbet hos personer diagnosticeret med skizofreni i remission.

H1a: Recovery-baseret psykoedukation påvirker det subjektive recovery-niveau hos personer diagnosticeret med skizofreni i remission.

H1b: Recovery-baseret psykoedukation har en effekt på psykologisk robusthed hos personer diagnosticeret med skizofreni i remission.

H1c: Recovery-baseret psykoedukation har en effekt på håb hos personer diagnosticeret med skizofreni i remission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige psykiske lidelser er kroniske sygdomme, der forårsager svækkelse af kognitive, ledelsesmæssige og sociale færdigheder, hvilket fører til handicap hos individer. Ud over medicinsk behandling spiller omfattende psykosociale interventioner en afgørende rolle i at styrke individer med psykiske lidelser til at tage kontrol over deres liv og forfølge et meningsfuldt liv med håb (Liberman 2009, Yıldız et al. 2018). Blandt psykosociale interventioner indtager psykoedukation en væsentlig plads, idet den henviser til pædagogiske tilgange, der almindeligvis anvendes i behandlingen af ​​psykiske lidelser for at reducere virkningen af ​​lidelsen og give enkeltpersoner og familier information om sygdommen og dens håndtering. Adskillige undersøgelser har understreget det positive bidrag af sådanne programmer til forbedring af social funktion, kommunikationsevner, problemløsningsevner, social deltagelse og livskvalitet (Abaoğlu 2018, Ercan Doğu 2019, Yıldız et al. 2018).

I litteraturen om mental sundhed observeres forskellige recovery-baserede modeller. Eksempler på disse modeller omfatter Watson Human Caring Model, Tidal Model, Conceptual Recovery Model og Collaborative Recovery Theory (Şenocak et al. 2019; Shanley 2007). Da recovery-processen er erfaringsbaseret, kompleks og subjektiv, giver brugen af ​​en begrebsramme en mulighed for standardisering til både at måle og gribe præcist ind. I alle recovery-modeller spiller sygeplejersker en støttende rolle i at hjælpe individer med at tilpasse sig livsændringer (Çam og Yalçıner 2018).

CHIME (Connectedness-Hope-Identity-Meaning of Life-Empowerment) er en ramme, der konceptualiserer subjektiv genopretning hos personer med psykiske lidelser. Baseret på et systematisk review, der involverede 97 studier, blev fem grundlæggende principper for recovery identificeret i disse studier (Leamy et al. 2011). Disse principper er opført som Empowerment, Hope and Optimism, Connectedness (social support), Meaning of Life og Identity. Ud fra denne ramme er der udviklet et psykoedukationsprogram. Slade et al. (2012) fandt, ved at undersøge 115 internationale engelske artikler, der konceptualiserede personlig recovery, at alle fem recovery-komponenter blev afspejlet i de fleste artikler, hvilket understøttede dets gyldighed. I en anden undersøgelse, der evaluerede komponenterne i subjektiv bedring, blev det fundet, at de fleste komponenter var nødvendige for genopretningsrejsen for personer med forskellige psykiatriske diagnoser såsom bipolar lidelse og spiseforstyrrelser (Wetzler et al. 2020; Duval et al. 2022). Som følge heraf har recovery-rammen for nylig fået større betydning for forskere og klinikere ved at levere en inkluderende konsensusmodel.

Psykoedukationsprogrammet, der er planlagt baseret på konceptet om personlig bedring, har til formål at fremskynde restitution, gøre det bæredygtigt og demonstrere vigtigheden af ​​individualiseret pleje baseret på individets værdier og behandlingspræferencer.

Forskningsdesign: Prætest-posttest randomiseret kontrolleret interventionsstudie

Population og stikprøve af undersøgelsen: Undersøgelsens population består af 236 personer diagnosticeret med skizofreni, registreret på Ümraniye Community Mental Health Center tilknyttet Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital, som opfylder DSM-5 TR-kriterierne.

For at beregne stikprøven til undersøgelsen vil der blive gennemført en forundersøgelse med en gruppe på 10 personer. Baseret på data opnået fra denne foreløbige undersøgelse, vil stikprøvestørrelsen blive beregnet ved hjælp af G-power programmet.

Placering og tidspunkt for forskningen: Godkendelsesdokument med nummer 2023/391 fra Istanbul University-Cerrahpaşa Social and Humanities Research Ethics Committee er tilgængeligt. Dataindsamlingen og gruppesessionerne for undersøgelsen, der er planlagt til at blive gennemført mellem februar og april 2024, efter at have opnået godkendelse fra sundhedsministeriet, Istanbul Provincial Health Directorate, vil finde sted i Ümraniye Community Mental Health Centers mødelokale. Mødelokalet er udpeget som et egnet miljø for gruppesessioner med den nødvendige størrelse, ingen ind- eller udgang under sessioner og sikkerhedsmæssige forhold, der er egnede til interaktion og deling. Derudover er en tavle og en projektor til rådighed til brug under sessionerne. Gruppemedlemmer vil blive inviteret på sessionsdage inden for den tidsramme, der er fastsat efter fælles aftale.

Dataindsamlingsmetode:

Data vil blive indsamlet ved, at deltagerne udfylder skalaen med bistand fra en forskningsassistent.

Dataindsamlingsinstrumenter:

Persondataskema: Et skema, som forskeren har oprettet i overensstemmelse med litteraturen, bestående af i alt 11 spørgsmål om deltagernes sociodemografiske karakteristika og sygdomstilstande.

Subjective Recovery Assessment Scale: En selvrapporteringsskala udviklet af Yıldız og kolleger (2018) til at vurdere den subjektive restitutionsstatus for personer diagnosticeret med skizofreni. Skalaen er en fem-punkts Likert-skala, og hvert emne er scoret fra 1 til 5. En stigning i scoren indikerer, at individet opfatter sig selv som forbedret. Skalaen vurderes som en enkeltfaktorskala uden underdimensioner

Psychological Resilience Assessment Scale: Udviklet af Johnson og kolleger (2010) og valideret med personer med psykiske lidelser af Duran (2021). Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af i alt 12 emner og 2 underdimensioner. Disse underdimensioner hedder "Social støtte" og "Emotionel mestring/situationsbestemt mestring".

Schizophrenia Hope Scale: Udviklet af Choe (2014) for at bestemme håbniveauerne hos personer diagnosticeret med skizofreni. Den består af i alt 9 spørgsmål og har en 3-punkts Likert-type vurdering (0=uenig, 1=enig, 2=helt enig). Den samlede score opnået fra skalaen går fra 0 til 18. Skalaen har ikke et afskæringspunkt, og en høj score på skalaen indikerer stort håb hos personer med diagnosen skizofreni. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Şahin Altun et al. (Şahin Altun et al., 2022)

Implementering af dataindsamlingsværktøj og interventioner: Deltagere, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret og opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Indledende målinger (Personal Data Form, Subjective Recovery Assessment Scale, Psychological Resilience Assessment Scale, Schizophrenia Hope Scale) vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews. Mens kontrolgruppen fortsætter med at modtage rutinemæssige CMHC-tjenester, vil interventionsgruppen modtage et recovery-orienteret psykoedukationsprogram ud over rutinemæssige CMHC-tjenester. Efter at interventionsprogrammet er afsluttet, vil de endelige målinger fra både interventions- og kontrolgruppen blive indsamlet

Interventionsstadiet: Det er planlagt, at kontrolgruppen kun deltager i rutinemæssige CMHC-aktiviteter (håndværksaktiviteter, kunst, musik, computerkurser osv.). Interventionsgruppen har til formål at deltage i såvel det psykoedukationsprogram, som forskeren gennemfører, som disse rutinemæssige aktiviteter i institutionen. Interventioner vil blive implementeret af forskeren personligt. Ved afslutningen af ​​interventionen vil deltagerne få udleveret et "uddannelsesevalueringsskema."

Udvikling af Recovery-Based Psychoeducation Program: Programmet, udarbejdet af forskeren baseret på relevant litteratur, er blevet præsenteret for eksperter for deres meninger. Psykoedukationsprogrammer for personer diagnosticeret med skizofreni i litteraturen er blevet bestemt til at bestå af 5-10 sessioner (Bora, 2021; Fırıncıoğulları, 2020). Denne undersøgelse planlægger at have i alt 7 sessioner, der gennemføres ugentligt, med cirka 60-70 minutter afsat til hver session, under hensyntagen til deltagernes opmærksomhedsspændvidde. Sessioner vil blive opdelt i to dele, der hver varer 30-35 minutter med en 15-minutters pause.

Session 1: Introduktion Introduktion af deltagere til pædagogen og hinanden, Uddannelsens formål, varighed og hyppighed, Grupperegler,

Session 2: Identitet Genopbygning/redefinering af positiv identitet, Overvindelse af stigma,

Session 3: Meningsfuldt liv Betydning af oplevelsen af ​​psykisk sygdom, Spiritualitet, Livskvalitet, Sociale roller/mål, Genopbygning af livet,

Session 4: Håb og optimisme Tro på muligheden for bedring, Motivation for forandring, Relationer der giver håb,

Session 5: Empowerment Selvledelse, Kontrol over livet, Fokus på styrker,

Session 6: Social støtte Peerstøtte og støttegrupper, Venskabsrelationer, At være en del af fællesskabet

Session 7: Proces, evaluering og lukning Forstærkning af det lærte, Programevaluering, Modtagelse af feedback, Certifikat, Anvendelse af målinger efter test, (Leamy et al., 2011).

Omfangsvaliditet af Psykoedukationsprogrammet: Alle punkter i sessionens indhold, der har til formål at sikre omfanget af validiteten af ​​psykoedukationsprogrammet, udarbejdet i overensstemmelse med den relevante litteratur, blev præsenteret for i alt 5 eksperter, som er fakultetsmedlemmer i psykiatri- og sygeplejeafdelingerne . Et scoringsskema for alle sessionstrin blev sendt til eksperterne, og de blev bedt om at vurdere emnernes passende sprog/kultur og indhold. Ved evalueringen af ​​ekspertudtalelser blev Davis' (1992) Content Validity Index (CVI) brugt. Ifølge CVI er genstande, der modtager 1 og 2 point, uacceptable, og genstande, der modtager 3-4 point, anses for acceptable (Veneziano og Hooper, 1997). I analysen blev indholdsvaliditeten af ​​den anden session (Identity) beregnet til 83 %, og indholdsvaliditeten af ​​de øvrige sessioner blev beregnet til 100 %, hvilket indikerer, at psykoedukationen har tilstrækkelig omfangsvaliditet.

Randomisering: Tildelingen af ​​individer inkluderet i undersøgelsen til grupper vil blive bestemt ved hjælp af en simpel tilfældig stikprøvemetode gennem www.randomizer.org.

Beskyttelse af deltagernes fortrolighed: Under præ-testen og post-testansøgningen vil deltagerne blive bedt om at skrive deres initialer og de sidste to cifre i deres fødselsår i stedet for deres fulde navn.

Dataanalyse: De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS Statistics for Windows 20.0-pakken. Beskrivende analyser, herunder tællinger, procenter, gennemsnit, standardafvigelser, medianer, 25. og 75. percentiler, minimums- og maksimumværdier vil blive udført. Normalfordelingen af ​​kontinuerte variable vil blive kontrolleret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen, og signifikansen mellem grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af parametriske test for dem med normalfordeling og ikke-parametriske test for dem uden normalfordeling.

Variansanalyse af gentaget mål (ANOVA) vil blive brugt til evalueringen før test-post-test. Sammenligningen af ​​kategoriske variabler vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrat-test, og forholdet mellem variabler vil blive udforsket ved hjælp af Pearson korrelationstest for kontinuerte variable og Spearman korrelationstest for diskrete variable. Regressionsanalyser vil blive anvendt til at undersøge virkningen af ​​uafhængige variabler på afhængige variable. Det statistiske signifikansniveau i analyserne vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Kalkun, 34760
        • Umraniye Community Mental Health Center affiliated with the Ministry of Health.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af skizofreni,
  2. Alder mellem 18 og 65,
  3. lyst til at deltage i undersøgelsen,
  4. Mindst 6 måneder i remission,
  5. Læsefærdighed,
  6. Ingen høre- eller forståelsesproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug (undtagen nikotin),
  2. Tilstedeværelse af komorbide neurokognitive lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen er derimod rettet mod at deltage i både det psykoedukationsprogram, forskeren gennemfører, og disse rutineprægede praksisser i institutionen.
Undersøgelsen er planlagt at bestå af 7 sessioner, der forekommer en gang om ugen, med ca. 60-70 minutter tildelt til hver session. I betragtning af deltagernes opmærksomhedsspænding vil sessionerne blive opdelt i to dele, med en session, der varer 30-40 minutter efterfulgt af en 15-minutters pause.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen er planlagt til kun at deltage i de rutineprægede Community Psykiatriske Center-aktiviteter inden for institutionen, såsom håndværksaktiviteter, kunst, musik, computerkurser mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv bedømmelsesvurderingsskala
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af intervention, om 7 uger.
Subjektiv genopretningsvurderingsskala: En selvrapporteringsskala vurderer den subjektive gendannelsesstatus for individer, der er diagnosticeret med skizofreni. Skalaen er en fem-punkts Likert-skala, og hvert emne scores fra 1 til 5. En stigning i scoringen indikerer, at individet opfatter sig selv som forbedret. Skalaen evalueres som en enkeltfaktor skala uden underdimensioner
Fra randomisering til afslutning af intervention, om 7 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk modstandsdygtighedsvurderingsskala
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af intervention, om 7 uger.
SCALE Assilience Assessment Scale er en fem-punkts Likert-skala, der består af i alt 12 poster og 2 underdimensioner. Disse underdimensioner kaldes "social støtte" og "følelsesmæssig mestring/situationel mestring. Den samlede Cronbachs alfa -koefficient for skalaen blev rapporteret som 0,88. Skalaen inkluderer ikke omvendte kodede varer. Den samlede score på skalaen spænder fra mindst 12 til maksimalt 60. Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk modstandsdygtighed.
Fra randomisering til afslutning af intervention, om 7 uger.
Skizofreni Hope Scale
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af intervention, om 7 uger.
Skizofreni HOPE -skala bestemmer håbniveauerne for individer, der er diagnosticeret med skizofreni. Det består af i alt 9 spørgsmål og har en 3-punkts Likert-type vurdering (0 = uenig, 1 = enig, 2 = er meget enig). Den samlede score opnået fra skalaen varierer fra 0 til 18. Skalaen har ikke et cutoff -punkt, og en høj score på skalaen indikerer et højt håb hos personer, der er diagnosticeret med skizofreni.
Fra randomisering til afslutning af intervention, om 7 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Özge Sukut, Asst. Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty Of Nursing, Department Of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner